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Un estudio de fase 2 de vosoritida en niños con baja estatura idiopática

20 de mayo de 2026 actualizado por: BioMarin Pharmaceutical

Un estudio de fase 2, aleatorizado, controlado y multicéntrico de vosoritida en niños con baja estatura idiopática

El propósito de este estudio es evaluar i) el efecto de múltiples dosis de vosoritida y ii) el efecto de la dosis terapéutica de vosoritida en comparación con la hormona del crecimiento humano (hGH), en niños con baja estatura idiopática (ISS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Después de un período de observación mínimo de 6 meses en el que se evalúa el crecimiento inicial, los participantes de los grupos de vosoritida y placebo completarán un mínimo de 6 meses de tratamiento aleatorizado (máximo de 6 meses de tratamiento con placebo), seguido de un tratamiento abierto con vosoritida hasta alcanzan la altura adulta casi final, o al menos 16 años de edad para las mujeres o 18 años para los hombres, lo que ocurra más tarde. Los participantes asignados al azar al grupo de hGH recibirán hGH de etiqueta abierta durante un mínimo de 4 años.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trial Specialist
  • Número de teléfono: +1 415.475.5852
  • Correo electrónico: medinfo@bmrn.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Contacto:
          • Tilman Rohrer
          • Número de teléfono: +49 (0) 68-41-16-2-83-01
          • Correo electrónico: tilman.rohrer@uks.eu
  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Contacto:
  • Corea del Sur
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Reclutamiento
        • Inha University Hospital
        • Contacto:
          • Ji-Eun Lee
          • Número de teléfono: +82-32-890-3617
          • Correo electrónico: anicca@inha.ac.kr
      • Sejong, Corea del Sur, 30099
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Sejong Hospital (CNUSH)
        • Contacto:
          • Yoo-Mi Kim
          • Número de teléfono: +82-10-2329-1514
          • Correo electrónico: ym.kim@cnu.ac.kr
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Jaehyun Kim
          • Número de teléfono: +82-31-787-7287
          • Correo electrónico: joyminer@gmail.com
  • Estados Unidos
    • California
      • California City, California, Estados Unidos, 78231
        • Reclutamiento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contacto:
      • California City, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contacto:
          • Mary (Marybeth) Patterson
          • Número de teléfono: 858-966-4032
          • Correo electrónico: mpatterson2@rchsd.org
      • California City, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
        • Contacto:
          • Amrit Bhangoo
          • Número de teléfono: +17145098634
          • Correo electrónico: abhangoo@choc.org
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Oakland Research Institute
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Reclutamiento
        • Center of Excellence in Diabetes and Endocrinology
        • Contacto:
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Reclutamiento
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation (LA BioMed)
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20012
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Specialty Care Jacksonville
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Optimal Research Sites
        • Contacto:
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Health System - Corporate Headquarters
        • Contacto:
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Reclutamiento
        • Centricity Research
        • Contacto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Retirado
        • St. Luke's Children's Endocrinology
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls
        • Contacto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Contacto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • Kentucky Children's Hospital
        • Contacto:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research - MedPharmics - Lafayette
        • Contacto:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Retirado
        • Ochsner Health Center for Children - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Dr Inas H. Thomas
          • Número de teléfono: 734-674-5175
          • Correo electrónico: inash@med.umich.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Contacto:
          • Dr Bradley Miller
          • Número de teléfono: 612-626-2916
          • Correo electrónico: mille685@umn.edu
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Reclutamiento
        • UBMD Pediatrics
        • Contacto:
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • Retirado
        • NYU Langone Ambulatory Care Garden City
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Atlantic Health Children's Specialty Center at Morristown
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • The Clinical and Translational Science Institute
        • Contacto:
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina Children's Specialty Clinic
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Children's Hospital - Midlands
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contacto:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Retirado
        • Cook Children's Endocrinology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
  • Francia
      • Angers, Francia, 49 933
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone - Enfants
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Contacto:
    • Île-de-France Region
      • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Region, Francia, 94270
        • Reclutamiento
        • Hôpital Bicêtre
        • Contacto:
  • Italia
      • Genova, Italia, 16147
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
        • Contacto:
    • Florence
      • Florence, Florence, Italia, 50139
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedale Pediatrico Meyer
        • Contacto:
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00165
        • Reclutamiento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  1. Evaluación de la altura correspondiente a una puntuación Z de altura de ≤ -2,25 DE en referencia a la población general de la misma edad y sexo, calculada utilizando las tablas de crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
  2. Tanner Stage 1, en el momento de firmar la ICF (a menos que sea demasiado joven para el escenario).

Exclusiones clave:

  1. Desequilibrio cromosómico conocido o variante genética que causa el síndrome de baja estatura, incluidos, entre otros, el síndrome de Laron, el síndrome de Prader-Willi, el síndrome de Russell-Silver, el síndrome de Turner, las displasias esqueléticas desproporcionadas, el análisis anormal del gen SHOX o la rasopatía (incluido el síndrome de Noonan)
  2. Tratamiento previo con un agente promotor del crecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Dosis 1 de vosoritida: dosis baja
Vosoritide Dosis 1 inyección diaria
Droga: Inyección de vosoritida
Medicamento experimental en polvo liofilizado para reconstitución.
Experimental: Vosoritida Dosis 2 - Dosis Media
Vosoritida dosis 2 inyección diaria
Droga: Inyección de vosoritida
Medicamento experimental en polvo liofilizado para reconstitución.
Experimental: Dosis 3 de vosoritida: dosis alta
Vosoritida Dosis 3 inyección diaria
Droga: Inyección de vosoritida
Medicamento experimental en polvo liofilizado para reconstitución.
Comparador de placebos: Placebo
Inyección diaria de placebo
Droga: Placebo
Polvo liofilizado para reconstitución
Comparador activo: Hormona de Crecimiento Humana
Inyección diaria de hGH (solo EE. UU.)
Droga: Hormona del crecimiento humano
Producto comercial que contiene somatotropina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en la velocidad de crecimiento anualizada (AGV)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses
Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: A los 4 años
A los 4 años
Cambio desde el valor inicial en la puntuación Z de altura
Periodo de tiempo: A los 4 años
A los 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en la puntuación Z de altura
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en momentos preespecificados en monofosfato de guanina cíclico (cGMP) en orina
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en momentos preespecificados en el marcador de colágeno X sérico (CXM)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en la edad ósea menos la edad cronológica en momentos preespecificados
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en el contenido mineral óseo (BMC) total del cuerpo (menos la cabeza)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor inicial en el BMC de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Concentración máxima (Cmax) de vosoritida en plasma
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Área bajo la curva temporal de concentración plasmática de vosoritida desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Área bajo la curva temporal de concentración plasmática de vosoritida desde el momento 0 hasta la última concentración medible (AUC0-t)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Vida media de eliminación de vosoritida (t½)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Aclaramiento aparente de vosoritida
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Volumen aparente de distribución de vosoritida basado en la fase terminal (Vz/F)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Tiempo que la vosoritida está presente en su concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cada 6 meses hasta el final del estudio, hasta 15 años.
Cambio desde el valor basal en la puntuación Z de altura (referencia de estatura promedio)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses
Change from baseline in whole body (less head) bone mineral density (BMD) Z-score
Periodo de tiempo: Every 6 months through the end of study, up to 15 years
Every 6 months through the end of study, up to 15 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
BioMarin Pharmaceutical

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Medical Director MD, BioMarin Pharmaceutical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 111-210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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