- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384274
Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów wirtualnej rzeczywistości na lęk i oznaki życiowe
Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów rzeczywistości wirtualnej na stany lękowe i objawy życiowe u osób poddawanych hiperbarycznej terapii tlenowej: randomizowane badania kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numer telefonu: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Kontakt:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numer telefonu: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Stosując po raz pierwszy kurację HBO,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki (pacjenci, którzy nie będą mieli problemów z komunikacją),
- Bez diagnozy psychiatrycznej
- Osoby, które nie przeszły wcześniej szkolenia w zakresie radzenia sobie z lękiem i strachem,
- Osoby, które nie uczestniczyły wcześniej w kursie terapii energetycznej,
- Oznaki życiowe mieszczą się w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ze słuchem i wzrokiem,
- Pilnie skierowany na leczenie HBO,
- Pacjenci bez chorób przewlekłych,
- Pacjenci z upośledzoną integralnością tkanek w punktach energetycznych EFT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Technik Emocjonalnej Wolności
Po przyjęciu na oddział pacjenta, którego uznano za zaliczonego do grupy wyzwolenia emocjonalnego, najpierw uzyskano jego zgodę; W ciągu pierwszych 10 minut pacjent wypełni na oddziale Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych. Zastosowana zostanie technika wyzwolenia emocjonalnego, a następnie zarejestrowany zostanie wynik jednostki subiektywnego zakłócenia. Następnie pacjent wypełni Formularze Stanowej Skali Lęku oraz Formularzy Oznak Życiowych i zostanie poinformowany o leczeniu. Następnie zostanie przyjęty na leczenie. Kiedy pacjent opuści zabieg, proces zakończy się poprzez ponowne wypełnienie w ciągu 10 minut Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych. |
Wszyscy ludzie mają ciało energetyczne.
Jeśli przepływ energii zostanie przerwany, pojawiają się emocje, takie jak stres i strach.
Klikając punkty energetyczne, aby poprawić przepływ energii, jednostka pozbywa się blokad energetycznych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Najpierw uzyskano zgodę w przypadku różnic w przyjęciu na oddział pacjentów, w przypadku którego stwierdzono ograniczenia w zakresie rzeczywistości wirtualnej; Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Stanu Lęku, Skala Jednostki Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Badań Podstawowych zostaną wypełnione na oddziale. Następnie wyjaśniona zostanie wirtualna rzeczywistość życia i zakupione zostaną okulary. Obrazy wideo z lasu/plaży/morza można oglądać w wirtualnej rzeczywistości. Film ma trwać około 10 minut. Aplikacja ma zająć 20-25 minut. Przed sesją ponownie wypełniona zostanie Skala Stanu Lęku, SKALA JEDNOSTKOWA ZABURZENIA SUBIEKTYWNEGO oraz Formularz Badań Życiowych, pacjent zostanie o tym poinformowany i podjęte zostanie leczenie. Po zakończeniu leczenia pacjent w ciągu 10 minut wykona trzeci pomiar i ponownie wypełni Skalę Stanu Lęku, Skalę Jednostek Subiektywnych Zaburzeń oraz Formularz Parametrów Życiowych. |
Ma na celu zmniejszenie niepokoju pacjentki poprzez umożliwienie jej poczucia, że on tam jest, poprzez oglądanie i słuchanie relaksujących treści o plaży i przyrodzie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po przyjęciu na oddział pacjenta zaliczonego do grupy kontrolnej, w ciągu pierwszych 10 minut uzyskano zgodę pacjenta, a na oddziale wypełniono Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych.
Pacjent zostanie przygotowany do zabiegu, otrzyma specjalną odzież do zabiegu i przejdzie standardowe szkolenie w zakresie leczenia.
Następnie drugi pomiar zostanie wykonany tuż przed wejściem pacjenta na sesję.
Pomiędzy drugim pomiarem a pierwszym pomiarem upływa co najmniej 20 minut.
Skala Stanowego Lęku, Skala Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Oznak Życiowych zostaną ponownie wypełnione.
Po zakończeniu procesu leczenia pacjent zostanie poddany pomiarom po raz trzeci, a proces zakończy się ponownym wypełnieniem Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowy Inwentarz Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
W Inwentarzu Stanu Lęku jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili” i według nasilenia emocji lub zachowań wyrażonych w pozycjach (1) „nigdy”, (2) „trochę”, (3 ) „dużo” i (4) „dużo”. proszeni są o wybranie jednego ze stwierdzeń „całkowicie”. Najwyższą notę 4 otrzymuje się za wybranie wyrażenia „całkowicie”, a najniższą 1 za wybranie wyrażenia „w ogóle”. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku, to 20, a najwyższy łączny wynik to 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik wskazuje na niski poziom lęku. |
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Ciśnienie krwi oceniano za pomocą sfigmomanometru.
Akceptowane wartości prawidłowe: Skurczowe ciśnienie krwi: 100-120 mmHg, Rozkurczowe ciśnienie krwi: 60-80 mmHg.
|
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
|
Puls
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Puls oceniano za pomocą pulsoksymetru.
Akceptowane wartości normalne: 60-100 impulsów/min
|
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
|
Oddychanie
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Oddychanie oceniano poprzez obserwację.
Akceptowane wartości normalne: 12-20 oddechów/min
|
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Zostanie on oceniony za pomocą termometru.
Akceptowane wartości normalne: 36-37°C
|
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Nasycenie tlenem oceniano za pomocą pulsoksymetru.
Akceptowane wartości prawidłowe: SpO2: 95-100%.
|
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsZakończonyPrzewlekły ból krzyża | Ból nogi, nieokreślonyHolandia
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... i inni współpracownicyZakończonyBól plecówStany Zjednoczone
-
National Police HospitalZakończonyZłamanie kostkiRepublika Korei
-
Insightra Medical, Inc.ZakończonyPierwotna przepuklina pachwinowaStany Zjednoczone, Włochy, Austria
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaReumatyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Posttraumatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów
-
Maxx Orthopedics IncRekrutacyjnyUtrata kości | Złamania okołoprotezowe | Infekcja | Rozluźnienie aseptyczne | MCL - Zerwanie więzadła pobocznego przyśrodkowego kolanaStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWycofane
-
Zimmer BiometWycofaneZłamania stawu biodrowego | Urazy biodra | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Choroba biodra