Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów wirtualnej rzeczywistości na lęk i oznaki życiowe

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gülsüm Gürsoy Açıkgöz, Necmettin Erbakan University

Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów rzeczywistości wirtualnej na stany lękowe i objawy życiowe u osób poddawanych hiperbarycznej terapii tlenowej: randomizowane badania kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu techniki wolności emocjonalnej i okularów wirtualnej rzeczywistości zastosowanych u osób po raz pierwszy poddawanych terapii tlenem hiperbarycznym na stan lękowy i parametry życiowe. Hipotezy tego badania są takie, że istnieje różnica między grupą stosującą technikę wyzwolenia emocjonalnego i grupą okularów wirtualnej rzeczywistości a grupą kontrolną pod względem lęku i oznak życiowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako regularne, randomizowane, kontrolowane eksperymentalne badanie w grupach równoległych, przeprowadzane przed i po teście. Badania będą prowadzone na Oddziale Hiperbarycznej Terapii Tlenowej Szpitala Miejskiego w Konya. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupy stosującej techniki wolności emocjonalnej (25), grupy okularów wirtualnej rzeczywistości (25) i grupy kontrolnej (25). Dla Grupy Technik Wolności Emocjonalnej: Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana przez badacza, który otrzymał certyfikat przeszkolenia praktyka. Dla Grupy okularów wirtualnej rzeczywistości: Film zawierający spacer na łonie natury będzie oglądany w wirtualnej rzeczywistości. Dla grupy kontrolnej: W grupie kontrolnej nie zostanie dokonana żadna interwencja. Zostanie zapewniona standardowa opieka. Podstawowym rezultatem tego badania jest określenie poziomu lęku u pacjentów. Drugorzędne wyniki badań mają na celu określenie parametrów życiowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • Numer telefonu: 05535553934
  • E-mail: 2gulsum5@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Stosując po raz pierwszy kurację HBO,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki (pacjenci, którzy nie będą mieli problemów z komunikacją),
  • Bez diagnozy psychiatrycznej
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej szkolenia w zakresie radzenia sobie z lękiem i strachem,
  • Osoby, które nie uczestniczyły wcześniej w kursie terapii energetycznej,
  • Oznaki życiowe mieszczą się w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy ze słuchem i wzrokiem,
  • Pilnie skierowany na leczenie HBO,
  • Pacjenci bez chorób przewlekłych,
  • Pacjenci z upośledzoną integralnością tkanek w punktach energetycznych EFT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Technik Emocjonalnej Wolności

Po przyjęciu na oddział pacjenta, którego uznano za zaliczonego do grupy wyzwolenia emocjonalnego, najpierw uzyskano jego zgodę; W ciągu pierwszych 10 minut pacjent wypełni na oddziale Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych.

Zastosowana zostanie technika wyzwolenia emocjonalnego, a następnie zarejestrowany zostanie wynik jednostki subiektywnego zakłócenia. Następnie pacjent wypełni Formularze Stanowej Skali Lęku oraz Formularzy Oznak Życiowych i zostanie poinformowany o leczeniu. Następnie zostanie przyjęty na leczenie. Kiedy pacjent opuści zabieg, proces zakończy się poprzez ponowne wypełnienie w ciągu 10 minut Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych.

Wszyscy ludzie mają ciało energetyczne. Jeśli przepływ energii zostanie przerwany, pojawiają się emocje, takie jak stres i strach. Klikając punkty energetyczne, aby poprawić przepływ energii, jednostka pozbywa się blokad energetycznych.
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości

Najpierw uzyskano zgodę w przypadku różnic w przyjęciu na oddział pacjentów, w przypadku którego stwierdzono ograniczenia w zakresie rzeczywistości wirtualnej; Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Stanu Lęku, Skala Jednostki Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Badań Podstawowych zostaną wypełnione na oddziale.

Następnie wyjaśniona zostanie wirtualna rzeczywistość życia i zakupione zostaną okulary. Obrazy wideo z lasu/plaży/morza można oglądać w wirtualnej rzeczywistości. Film ma trwać około 10 minut. Aplikacja ma zająć 20-25 minut. Przed sesją ponownie wypełniona zostanie Skala Stanu Lęku, SKALA JEDNOSTKOWA ZABURZENIA SUBIEKTYWNEGO oraz Formularz Badań Życiowych, pacjent zostanie o tym poinformowany i podjęte zostanie leczenie.

Po zakończeniu leczenia pacjent w ciągu 10 minut wykona trzeci pomiar i ponownie wypełni Skalę Stanu Lęku, Skalę Jednostek Subiektywnych Zaburzeń oraz Formularz Parametrów Życiowych.

Ma na celu zmniejszenie niepokoju pacjentki poprzez umożliwienie jej poczucia, że ​​on tam jest, poprzez oglądanie i słuchanie relaksujących treści o plaży i przyrodzie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po przyjęciu na oddział pacjenta zaliczonego do grupy kontrolnej, w ciągu pierwszych 10 minut uzyskano zgodę pacjenta, a na oddziale wypełniono Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych. Pacjent zostanie przygotowany do zabiegu, otrzyma specjalną odzież do zabiegu i przejdzie standardowe szkolenie w zakresie leczenia. Następnie drugi pomiar zostanie wykonany tuż przed wejściem pacjenta na sesję. Pomiędzy drugim pomiarem a pierwszym pomiarem upływa co najmniej 20 minut. Skala Stanowego Lęku, Skala Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Oznak Życiowych zostaną ponownie wypełnione. Po zakończeniu procesu leczenia pacjent zostanie poddany pomiarom po raz trzeci, a proces zakończy się ponownym wypełnieniem Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stanowy Inwentarz Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

W Inwentarzu Stanu Lęku jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili” i według nasilenia emocji lub zachowań wyrażonych w pozycjach (1) „nigdy”, (2) „trochę”, (3 ) „dużo” i (4) „dużo”.

proszeni są o wybranie jednego ze stwierdzeń „całkowicie”. Najwyższą notę ​​4 otrzymuje się za wybranie wyrażenia „całkowicie”, a najniższą 1 za wybranie wyrażenia „w ogóle”. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku, to 20, a najwyższy łączny wynik to 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.

Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Ciśnienie krwi oceniano za pomocą sfigmomanometru. Akceptowane wartości prawidłowe: Skurczowe ciśnienie krwi: 100-120 mmHg, Rozkurczowe ciśnienie krwi: 60-80 mmHg.
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Puls
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Puls oceniano za pomocą pulsoksymetru. Akceptowane wartości normalne: 60-100 impulsów/min
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Oddychanie
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Oddychanie oceniano poprzez obserwację. Akceptowane wartości normalne: 12-20 oddechów/min
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Zostanie on oceniony za pomocą termometru. Akceptowane wartości normalne: 36-37°C
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Nasycenie tlenem oceniano za pomocą pulsoksymetru. Akceptowane wartości prawidłowe: SpO2: 95-100%.
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności

Subskrybuj