Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bliższe ryzyko samobójstwa u młodzieży

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Główną hipotezą jest to, że dane biometryczne mogą w sposób ciągły monitorować i umożliwiać wczesną identyfikację/interwencję w przypadku nasilających się objawów samobójczych. Uzasadnieniem jest to, że ulepszone monitorowanie ambulatoryjne za pomocą technologii noszenia może stworzyć bardziej obiektywną platformę zapewniającą możliwość identyfikowania pogarszającego się stanu zdrowia i stosowania dostosowanych do potrzeb pacjenta terapii „dokładnie na czas” opracowanych wspólnie ze świadczeniodawcami zdrowia psychicznego dla nastolatków ze skłonnościami samobójczymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba samobójstw wzrosła wykładniczo i obecnie jest to druga najczęstsza przyczyna zgonów w okresie dojrzewania, odpowiadająca za ponad 1,2 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie. Po wizycie lub próbie na SOR nawet 20% nastolatków podejmie drugą próbę w ciągu 12 miesięcy, a prawie połowa będzie miała ponowną wizytę na SOR. Ogólnymi celami niniejszego wniosku jest zbadanie parametrów fizjologicznych i danych biometrycznych pochodzących z technologii noszenia, które są czasowo powiązane z zachowaniami samobójczymi, oraz opracowanie spersonalizowanego narzędzia prognostycznego, które może poprawić ambulatoryjną identyfikację dorastających pacjentów ze skłonnościami samobójczymi, zanim rozwinie się kryzys wymagający wizyty na SOR. Główną hipotezą jest to, że dane biometryczne mogą w sposób ciągły monitorować i umożliwiać wczesną identyfikację/interwencję w przypadku nasilających się objawów samobójczych. Uzasadnieniem jest to, że ulepszone monitorowanie ambulatoryjne za pomocą technologii noszenia może stworzyć bardziej obiektywną platformę zapewniającą możliwość identyfikowania pogarszającego się stanu zdrowia i stosowania dostosowanych do potrzeb pacjenta terapii „dokładnie na czas” opracowanych wspólnie ze świadczeniodawcami zdrowia psychicznego dla nastolatków ze skłonnościami samobójczymi. Aby osiągnąć cele ogólne, będę realizował następujące cele szczegółowe: (i) ocena, czy HRV w połączeniu ze specyficznymi dla pacjenta czynnikami ryzyka może zostać wykorzystana do wykrycia dynamicznych zmian w nasileniu samobójstwa wśród potencjalnej kohorty nastolatków ze skłonnościami samobójczymi ( ii) Wykorzystać uczenie maszynowe do ustalenia, czy istnieje związek czasowy/podpis w surowym sygnale PPG przed lub bezpośrednio po zmianach w raportowaniu ciężkości samobójstwa w połączeniu z czynnikami ryzyka specyficznymi dla pacjenta w celu opracowania narzędzia przewidywania ryzyka samobójstwa. Cele te zostaną osiągnięte w ciągu trzech lat w drodze prospektywnego badania obserwacyjnego, w którym weźmie udział młodzież ze skłonnościami samobójczymi przebywająca na SOR i stacjonarnym oddziale psychiatrycznym. Ostatecznie taka wiedza może zaoferować wyjątkowe możliwości wczesnego wykrywania, interwencji w odpowiednim czasie i wsparcia ponad 1,2 miliona nastolatków ze skłonnościami samobójczymi zgłaszających się na SOR w całym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie nastolatki ze skłonnościami samobójczymi z ostrymi skłonnościami samobójczymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 13-17 lat
  • zgłoszenie się na oddział ratunkowy lub stacjonarny oddział psychiatryczny z główną skargą dotyczącą ostrej myśli samobójczej lub próby samobójczej.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ostrym pobudzeniem, według lekarza prowadzącego
  • młodzieży, która nie została przebadana medycznie po próbie samobójczej
  • brak prawnie upoważnionego przedstawiciela, który mógłby udzielić zgody
  • raport rodziców o znacznym opóźnieniu w rozwoju lub diagnozie autyzmu
  • więźniowie
  • nie mówiący po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nastolatek o skłonnościach samobójczych
Do badania włączone zostaną osoby w wieku 13-17 lat przyjęte z główną skargą w postaci ostrej myśli samobójczej lub próby samobójczej. W szpitalu pacjenci będą poddawani monitorowaniu fizjologicznemu i biometrycznemu za pomocą urządzenia noszonego na nadgarstku i elektrod EKG ściany klatki piersiowej. Cztery razy dziennie będą poddawani ocenie seryjnej w celu zebrania danych dotyczących ich działań, afektu i skłonności samobójczych.
Urządzenie do noszenia na nadgarstku, które zbiera między innymi dane dotyczące fotopletyzmografii i akcelerometru.
Inne nazwy:
  • Analog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca i samobójstwo
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Przewidywanie wyniku samobójstwa mierzonego za pomocą skali samobójstwa Columbia (wyższy wynik oznacza większą liczbę samobójstw)
Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Zmienność rytmu serca i samobójstwo
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Przewidywanie wyniku samobójstwa mierzonego za pomocą wskaźnika zmienności tętna o wysokiej częstotliwości (niższy wynik oznacza słabszą reakcję przywspółczulną)
Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenia analogowe Inc.

Subskrybuj