- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407479
Porównanie ekscentrycznego treningu mięśni i technik proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego u osób z niespecyficznym bólem szyi
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Miało na celu porównanie ekscentrycznego treningu ćwiczeń mięśni szyi osób z nieswoistym bólem szyi z techniką proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) pod kątem bólu, wytrzymałości i funkcjonalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako ilościowe.
Do badania zostaną włączone ochotniki cierpiące na niespecyficzny ból szyi w wieku od 18 do 65 lat, a uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.
Grupa kontrolna (n=15), grupa stosująca technikę proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (n=15), grupa stosująca technikę ekscentrycznego treningu mięśni (n=15).
Osoby objęte badaniem zostaną szczegółowo wyjaśnione i poproszone o podpisanie formularza dobrowolnej zgody zatwierdzonego przez komisję etyki.
Informacje demograficzne dotyczące osób we wszystkich trzech grupach zostaną zapisane w pierwszej kolejności.
Uczestnicy wszystkich trzech grup zostaną poddani ocenie na początku i na końcu zgłoszeń.
W naszym badaniu uczestników oceniano za pomocą Kwestionariusza Bólu McGilla w celu oceny charakteru i charakteru bólu, ich sprawności fizycznej za pomocą Testu Wytrzymałości Zginaczy Głębokiej Szyi (DBFET), ich funkcjonalności związanej z codziennymi czynnościami życiowymi za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NEI). oraz jakość ich życia według skróconej formy jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOYKA-CF).
) Skala Kinezjofobii Tampa (TKÖ) i goniometr do pomiaru zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego zostaną wykorzystane do oceny kinezjofobii, czyli lęku przed bólem i ponownym urazem, a także lęku przed aktywnością i ruchem fizycznym.
Badanie to będzie zaplanowane pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni.
W grupie kontrolnej zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające i stabilizacyjne w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Historia bólu szyi utrzymującego się przez co najmniej 7 dni
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Posiadanie umiejętności czytania i pisania po turecku. KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Radikulopatia i zaburzenia strukturalne w odcinku szyjnym,
- Operacja okolicy szyjnej,
- choroba zapalna,
- Ciężka choroba psychiczna,
- Obecność infekcji kości i tkanek miękkich odcinka szyjnego kręgosłupa,
- Złośliwość,
- Zaawansowana osteoporoza,
- Osoby z patologiami kończyn górnych,
- Choroba neurologiczna uniemożliwiająca leczenie
- W przeszłości przeszedł operację odcinka szyjnego i kręgosłupa
- objęcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy programem fizjoterapii okolicy szyi i pleców,
- Definiowano je jako przyjęcie w ciągu ostatnich 24 godzin leków takich jak NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) i opioidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proprioceptywne
zastosowanie techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
|
Grupa technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego; Oprócz ćwiczeń stosowanych wobec uczestników i grupy kontrolnej, jako techniki ułatwiające zostaną zastosowane połączone skurcze izotoniczne i stabilizacja dynamiczna, a jako technika hamowania zostanie zastosowana technika trzymania i rozluźnienia.
|
|
Eksperymentalny: ekscentryczny
Zastosowanie techniki ekscentrycznego treningu mięśni
|
Technika ekscentrycznego treningu mięśni: Oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej uczestnicy przejdą ekscentryczny trening mięśni.
Przed aplikacją zostaną wykonane 5-minutowe ćwiczenia rozgrzewające okolice szyi.
Ekscentryczny trening mięśni zostanie zastosowany do mięśni uczestników odcinka szyjnego.
Ćwiczenia ekscentryczne zostaną wzmocnione w mięśniach okolicy szyjnej w kierunku ruchu w każdej płaszczyźnie, czyli zgięcia/prostowania i zgięcia bocznego.
Najpierw zostaną wyjaśnione i zademonstrowane pacjentowi ruchy.
|
|
Aktywny komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .