- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444945
Wpływ mobilizacji Mulligana wraz z ruchem w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, a jego celem jest określenie wpływu mobilizacji Mulligana podczas ruchu w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Określenie wpływu Mulligana MWM w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna pod względem bólu, funkcjonowania, zakresu ruchu i chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 40–70 lat (Osama i in., 2022)
- Posiadanie historii KOA nie krótszej niż 3 miesiące
- Ból kolana mniejszy niż 8/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena
- Pacjenci kierowani z oddziału rehabilitacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami poważnej patologii, takiej jak nowotwór złośliwy, choroba zapalna lub infekcja.
- Historia urazów lub złamań kończyny dolnej.
- Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
- Historia operacji lub wymiany stawu kolanowego.
- Przyjmowanie dostawowej terapii steroidowej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligan MWM
Grupa A otrzymuje mobilizację stawów Mulligan MWM
|
Podkładka grzewcza będzie używana do celów grzewczych.
TENS stosuje się w celu łagodzenia objawowego bólu
Zapewnia krótkotrwałą ulgę w bólu i przywraca bezbolesne, funkcjonalne ruchy poprzez osiągnięcie pełnego zakresu w stawie
Trening oporowy zwiększa siłę mięśni, zmuszając je do pracy z ciężarem lub siłą.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna Kaltenborn
Grupa B otrzymuje mobilizację Kaltenborn Joint
|
Podkładka grzewcza będzie używana do celów grzewczych.
TENS stosuje się w celu łagodzenia objawowego bólu
Trening oporowy zwiększa siłę mięśni, zmuszając je do pracy z ciężarem lub siłą.
Celem mobilizacji stawów jest przywrócenie prawidłowej, bezbolesnej funkcji stawów.
W przypadku ograniczonych stawów obejmuje to przywrócenie luzu stawów w celu normalizacji ślizgania się, które jest niezbędne do aktywnego ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ból kolana będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) w zakresie 0–100 mm. Wyższy wynik w VAS wskazywał na większy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
niepełnosprawność funkcjonalna stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wyniku punktowego (KOOS) z punktacją w zakresie 0–100.
Niższy wynik w skali KOOS oznacza większą niepełnosprawność funkcjonalną
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu kolana będzie mierzony za pomocą goniometru.
Wyższa ROM oznacza pozytywny wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy długości kroku.
Większa długość kroku oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy prędkości chodu.
Większa prędkość chodu oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
|
2 tygodnie
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Izometryczna siła mięśni będzie określana ilościowo za pomocą dynamometru.
Wyższy wynik na dynamometrze oznacza większą siłę mięśni i dobre rokowanie.
|
2 tygodnie
|
|
Zmęczenie związane z chodzeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmęczenie związane z chodzeniem będzie mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Większa męczliwość oznacza gorszy wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test siadania i stania składający się z 5 powtórzeń zostanie wykorzystany do określenia zdolności funkcjonalnej kolana, która będzie oceniana ilościowo w czasie.
Mniejszy czas będzie oznaczać większą pojemność funkcjonalną.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poduszka rozgrzewająca
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedZakończonyAlergia na kota | Nadwrażliwość kotaKanada
-
Pluristem Ltd.ZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego | Uraz mięśniaNiemcy
-
Ra Medical SystemsZakończonyChorobę tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Zakończony
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Zakończony
-
WideTrial, Inc.Do dyspozycjiRozszerzony dostęp do zastosowania terapeutycznego PLX-PAD w krytycznym niedokrwieniu kończyny (CLI)Krytyczne niedokrwienie kończyny (CLI)
-
Pluristem Ltd.ZakończonyKrytyczne niedokrwienie kończyny (CLI)Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Czechy, Izrael, Macedonia Północna, Polska
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundZakończonyChoroba tętnic obwodowychKanada
-
Pluristem Ltd.ZakończonyCOVID | ARDSIzrael, Niemcy
-
Pluristem Ltd.ZakończonyChoroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone