Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne dotyczące stosowania teorii ekonomii behawioralnej na temat liczby KROKÓW u pacjentów z chorobami układu krążenia: RCT (FOOTSTEPS)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Atsushi Mizuno, St. Luke's International Hospital, Japan

Informacje zwrotne dotyczące stosowania teorii ekonomii behawioralnej na temat liczby KROKÓW u pacjentów z chorobami układu krążenia: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Celem badania jest weryfikacja skuteczności interwencji wykorzystujących grywalizację z zachętami społecznymi i wsparciem społecznym w celu zwiększenia aktywności fizycznej u pacjentów z chorobami układu krążenia w drodze randomizowanych badań kontrolowanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzy cele tych randomizowanych, kontrolowanych badań;

  1. Wykazanie skuteczności ramowania strat w grywalizacji w osiąganiu zwiększonej aktywności fizycznej u pacjentów z CVD.
  2. Wykazanie skuteczności wsparcia społecznego w grywalizacji w osiąganiu zwiększonej aktywności fizycznej u pacjentów z chorobami układu krążenia.
  3. Ocena wpływu interwencji z wykorzystaniem zachęt społecznych i wsparcia społecznego poprzez grywalizację na zmiany subiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej, wskaźnika masy ciała (BMI) i panelu lipidowego w badaniach krwi.

Cel drugorzędny:

  1. Ocena, czy różnice między grupami badawczymi w osiąganiu celu, jakim jest zwiększona aktywność fizyczna podczas 6-tygodniowego okresu interwencji, utrzymują się w 6-tygodniowym okresie obserwacji.
  2. Zbadanie, w jaki sposób na wzrost aktywności fizycznej poprzez grywalizacja u pacjentów z CVD wpływają cechy behawioralne pacjentów i czynniki środowiskowe.

Badanie to będzie pięciogrupowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), z okresem interwencji wynoszącym 6 tygodni i okresem obserwacji wynoszącym dodatkowe 6 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
325

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1048560
        • St. Luke's International Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Historia starego zawału mięśnia sercowego lub przewlekłej niewydolności serca
  • Umiejętność przeczytania i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
  • Posiadanie smartfona umożliwiającego zainstalowanie tej aplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w korzystaniu ze smartfonów (z powodu problemów ze wzrokiem lub umiejętności obsługi IT)
  • Terapia ruchowa jest przeciwwskazana (zgodnie ze zmienionymi wytycznymi rehabilitacji w chorobach układu krążenia z 2021 r.)
  • Umiejętność przeczytania i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
  • Posiadanie smartfona umożliwiającego zainstalowanie tej aplikacji
  • Uczestnictwo w innych badaniach związanych z aktywnością fizyczną
  • Być w ciąży
  • Wszelkie inne schorzenia lub powody, dla których nie mogą uczestniczyć w badaniu aktywności fizycznej przez 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie będą otrzymywać interwencji związanych z ustalaniem celów ani grywalizacją podczas 6-tygodniowego okresu interwencji i dodatkowego 6-tygodniowego okresu obserwacji. W ramach „aktywnej kontroli” podczas 12-tygodniowego okresu próbnego uczestnicy będą mogli sprawdzić dzienną liczbę kroków za pomocą aplikacji o tych samych specyfikacjach.
Eksperymentalny: Grywalizacja (kadrowanie strat)
Grupa ta zostanie objęta interwencją polegającą na grywalizacji z określeniem strat.
Behawioralne: Grywalizacja (ramowanie zysków/strat)
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym programie opartym na grach, który ma pomóc im w osiągnięciu codziennych celów związanych z krokami. Zachęca się ich do utrzymywania dziennej liczby kroków, aby osiągnąć docelową dzienną liczbę kroków w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji. Projekt grywalizacji obejmuje dwie teoretycznie skuteczne zasady ekonomii behawioralnej: „Świeży start” i „Niechęć do straty”. Wszyscy uczestnicy zaczynają od rangi srebrnej (stopnia środkowa), a ich ranga zmienia się w zależności od ostatniego punktu tygodnia. Rangi są ustawione od góry do dołu i obejmują Platynę, Złoto, Srebro, Brąz i Niebieski. W przypadku straty, jeśli dzienny cel kroków wynosi 6000 kroków, utrzymanie 70 punktów za osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia i odjęcie 10 punktów za nieosiągnięcie tego celu. Jeśli chodzi o ramy wzmocnienia, osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia skutkuje dodaniem 10 punktów, bez zwiększenia za nieosiągnięcie tego. Po tygodniu ranga wzrasta, jeśli liczba punktów o północy w niedzielę wynosi 40 lub więcej, i spada, jeśli jest poniżej tego progu.
Eksperymentalny: Grywalizacja (Zyskaj kadrowanie)
Grupa ta otrzyma interwencję polegającą na grywalizacji z ramowaniem zysków.
Behawioralne: Grywalizacja (ramowanie zysków/strat)
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym programie opartym na grach, który ma pomóc im w osiągnięciu codziennych celów związanych z krokami. Zachęca się ich do utrzymywania dziennej liczby kroków, aby osiągnąć docelową dzienną liczbę kroków w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji. Projekt grywalizacji obejmuje dwie teoretycznie skuteczne zasady ekonomii behawioralnej: „Świeży start” i „Niechęć do straty”. Wszyscy uczestnicy zaczynają od rangi srebrnej (stopnia środkowa), a ich ranga zmienia się w zależności od ostatniego punktu tygodnia. Rangi są ustawione od góry do dołu i obejmują Platynę, Złoto, Srebro, Brąz i Niebieski. W przypadku straty, jeśli dzienny cel kroków wynosi 6000 kroków, utrzymanie 70 punktów za osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia i odjęcie 10 punktów za nieosiągnięcie tego celu. Jeśli chodzi o ramy wzmocnienia, osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia skutkuje dodaniem 10 punktów, bez zwiększenia za nieosiągnięcie tego. Po tygodniu ranga wzrasta, jeśli liczba punktów o północy w niedzielę wynosi 40 lub więcej, i spada, jeśli jest poniżej tego progu.
Eksperymentalny: Grywalizacja (kadrowanie strat) + Wsparcie społeczne
Grupa ta zostanie objęta interwencją polegającą na grywalizacji z określeniem strat oraz interwencją w zakresie wsparcia społecznego.
Behawioralne: Grywalizacja (ramowanie zysków/strat)
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym programie opartym na grach, który ma pomóc im w osiągnięciu codziennych celów związanych z krokami. Zachęca się ich do utrzymywania dziennej liczby kroków, aby osiągnąć docelową dzienną liczbę kroków w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji. Projekt grywalizacji obejmuje dwie teoretycznie skuteczne zasady ekonomii behawioralnej: „Świeży start” i „Niechęć do straty”. Wszyscy uczestnicy zaczynają od rangi srebrnej (stopnia środkowa), a ich ranga zmienia się w zależności od ostatniego punktu tygodnia. Rangi są ustawione od góry do dołu i obejmują Platynę, Złoto, Srebro, Brąz i Niebieski. W przypadku straty, jeśli dzienny cel kroków wynosi 6000 kroków, utrzymanie 70 punktów za osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia i odjęcie 10 punktów za nieosiągnięcie tego celu. Jeśli chodzi o ramy wzmocnienia, osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia skutkuje dodaniem 10 punktów, bez zwiększenia za nieosiągnięcie tego. Po tygodniu ranga wzrasta, jeśli liczba punktów o północy w niedzielę wynosi 40 lub więcej, i spada, jeśli jest poniżej tego progu.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Uczestnicy tej grupy proszeni są o wyznaczenie członka rodziny lub przyjaciela, który zapewni im wsparcie społeczne. Osoba wspierająca jest zachęcana do sprawdzania postępów uczestnika i zapewniania wsparcia w okresie interwencyjnym. Osoba wspierająca będzie także przez cały okres otrzymywać cotygodniowe e-maile informujące o codziennej liczbie kroków uczestnika, statusie osiągnięć, punktach, poziomach i innych istotnych informacjach.
Eksperymentalny: Grywalizacja (ramowanie zysku) + wsparcie społeczne
Grupa ta zostanie objęta interwencją polegającą na grywalizacji z określeniem korzyści oraz interwencją w zakresie wsparcia społecznego.
Behawioralne: Grywalizacja (ramowanie zysków/strat)
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym programie opartym na grach, który ma pomóc im w osiągnięciu codziennych celów związanych z krokami. Zachęca się ich do utrzymywania dziennej liczby kroków, aby osiągnąć docelową dzienną liczbę kroków w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji. Projekt grywalizacji obejmuje dwie teoretycznie skuteczne zasady ekonomii behawioralnej: „Świeży start” i „Niechęć do straty”. Wszyscy uczestnicy zaczynają od rangi srebrnej (stopnia środkowa), a ich ranga zmienia się w zależności od ostatniego punktu tygodnia. Rangi są ustawione od góry do dołu i obejmują Platynę, Złoto, Srebro, Brąz i Niebieski. W przypadku straty, jeśli dzienny cel kroków wynosi 6000 kroków, utrzymanie 70 punktów za osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia i odjęcie 10 punktów za nieosiągnięcie tego celu. Jeśli chodzi o ramy wzmocnienia, osiągnięcie 6000 kroków pierwszego dnia skutkuje dodaniem 10 punktów, bez zwiększenia za nieosiągnięcie tego. Po tygodniu ranga wzrasta, jeśli liczba punktów o północy w niedzielę wynosi 40 lub więcej, i spada, jeśli jest poniżej tego progu.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Uczestnicy tej grupy proszeni są o wyznaczenie członka rodziny lub przyjaciela, który zapewni im wsparcie społeczne. Osoba wspierająca jest zachęcana do sprawdzania postępów uczestnika i zapewniania wsparcia w okresie interwencyjnym. Osoba wspierająca będzie także przez cały okres otrzymywać cotygodniowe e-maile informujące o codziennej liczbie kroków uczestnika, statusie osiągnięć, punktach, poziomach i innych istotnych informacjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu interwencji po 8 tygodniach (2 tygodnie okresu wstępnego i 6 tygodni okresu interwencji)
Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana średniej dziennej liczby kroków od wartości wyjściowej do 6-tygodniowego okresu interwencji.
Od włączenia do zakończenia okresu interwencji po 8 tygodniach (2 tygodnie okresu wstępnego i 6 tygodni okresu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni, w których osiągnięto cele dotyczące kroków
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Drugorzędne wyniki obejmują odsetek dni, w których osiągnięto cele dotyczące kroków w okresach interwencji i obserwacji oraz zmianę dziennej liczby kroków od wartości początkowej do okresu obserwacji.
Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Zmiana subiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej przez uczestnika mierzonej za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Jest to badanie mające na celu zbadanie, w jaki sposób poszczególne osoby angażują się w aktywność fizyczną (w jaki sposób poruszają się ciałem) w życiu codziennym. Jest to kwestionariusz oceniający czas trwania i częstotliwość ćwiczeń na podstawie poziomu intensywności.
Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Zmiana masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Zmiana masy ciała (BMI) (kg/m^2)
Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Zmiana poziomu cholesterolu LDL/HDL
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach
Zmiana cholesterolu LDL/HDL (mg/dL)
Od włączenia do badania do zakończenia okresu obserwacji po 14 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Luke's International Hospital, Japan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Trigen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Atsushi Mizuno, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, St. Luke's International Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-RCK043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami