Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wieku i ciężkości urazu na krótkoterminowe wyniki wewnątrzszpitalne po chirurgicznie stabilizowanych złamaniach żeber

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Celem pracy jest zbadanie wpływu chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF) na wyniki kliniczne mierzone podczas pobytu w szpitalu (śmiertelność, liczba dni spędzonych na respiratorze mechanicznym, oddział intensywnej terapii oraz długość pobytu w szpitalu, odsetek powikłań). Ponadto zbadany zostanie wpływ wieku pacjentów i ogólnego ciężkości urazu na wyniki leczenia SSRF. Stawiamy hipotezę, że połączenie wysokiego wieku i dużej ciężkości urazów doprowadzi do gorszych wyników leczenia SSRF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1064

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od Pacjentów zostaną pobrane próbki od wszystkich pacjentów leczonych na oddziale chirurgii urazowej, chirurgii ręki i rekonstrukcyjnej szpitala uniwersyteckiego w Muenster

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster
  • Kodowane seryjne złamania żeber (ICD S22.4 i S22.5)
  • Leczenie złamań żeber w latach 2019-2023

Kryteria wyłączenia:

  • patologiczne złamania żeber (z powodu podejrzenia nowotworu złośliwego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Operacyjny
Pacjenci poddawani chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF) dowolną techniką operacyjną
Procedura: Chirurgiczna stabilizacja złamań żeber (SSRF)
Chirurgiczna stabilizacja złamań żeber przy użyciu dowolnej techniki stabilizacji (w tym między innymi stabilizacji płytkowej, stabilizacji śródszpikowej, stabilizacji drutem) z dowolnego dostępu operacyjnego (w tym między innymi otwartego dostępu zewnętrznego, dostępu małoinwazyjnego, dostępu torakoskopowego, dostępu torakotomii).
Inny: Nieoperacyjne leczenie złamań żeber
Każde leczenie wspomagające lub specyficzne złamań żeber, z wyłączeniem chirurgicznej stabilizacji złamań żeber. Obejmuje to między innymi analgezję, fizjoterapię, wentylację nieinwazyjną, wentylację mechaniczną, suplementację tlenem
Nieoperacyjny
Pacjenci nieotrzymujący chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF)
Inny: Nieoperacyjne leczenie złamań żeber
Każde leczenie wspomagające lub specyficzne złamań żeber, z wyłączeniem chirurgicznej stabilizacji złamań żeber. Obejmuje to między innymi analgezję, fizjoterapię, wentylację nieinwazyjną, wentylację mechaniczną, suplementację tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W szpitalu – śmiertelność
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Współczynnik śmiertelności od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala, binarny
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Czas spędzony w dniach przez pacjenta na oddziale intensywnej terapii od chwili przyjęcia do szpitala do chwili pierwszego wypisu ze szpitala.
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość intubacji
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Odsetek pacjentów zaintubowanych w dowolnym momencie
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Częstość niewydolności wielonarządowej
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Niewydolność jednego narządu
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Częstość niewydolności jednego narządu
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Posocznica
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Częstość sepsy
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Niewydolność płuc
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Częstość niewydolności płuc
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: W momencie pierwszego wypisu ze szpitala lub w chwili śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Wynik kliniczny według skali wyników Glasgow (GOS)
W momencie pierwszego wypisu ze szpitala lub w chwili śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
Czas pobytu w szpitalu w dniach od urazu do pierwszego wypisu
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Muenster

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UKM_UCH_2024_002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami