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Investigación del efecto de la edad y la gravedad de las lesiones en los resultados intrahospitalarios a corto plazo después de fracturas costales estabilizadas quirúrgicamente

28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital Muenster
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la estabilización quirúrgica de las fracturas costales (SSRF) sobre los resultados clínicos medidos durante la estancia hospitalaria (mortalidad, días en ventilador mecánico, unidad de cuidados intensivos y duración de la estancia hospitalaria, tasa de complicaciones). Además, se investigará el efecto de la edad de los pacientes y la gravedad general de la lesión sobre los resultados después de la SSRF. Nuestra hipótesis es que la combinación de alta edad y alta gravedad de las lesiones conducirá a peores resultados después de la SSRF.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1064

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
        • Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se tomarán muestras de los pacientes de todos los pacientes tratados en el departamento de traumatología, cirugía reconstructiva y de la mano del hospital universitario de Münster.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Hospital Universitario de Münster
  • Fracturas costales seriales codificadas (ICD S22.4 y S22.5)
  • Tratamiento de las fracturas de costillas entre 2019 y 2023

Criterio de exclusión:

  • fracturas patológicas de costillas (debido a sospecha de malignidad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Operatorio
Pacientes que reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF) mediante cualquier técnica quirúrgica.
Procedimiento: Estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF)
Estabilización quirúrgica de fracturas costales mediante cualquier técnica de fijación (que incluye, entre otros, fijación con placa, fijación intramedular, fijación con alambre) mediante cualquier abordaje quirúrgico (incluido, entre otros, abordaje externo abierto, abordaje mínimamente invasivo, abordaje toracoscópico, abordaje por toracotomía).
Otro: Manejo no quirúrgico de las fracturas costales.
Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales. Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.
No operativo
Pacientes que no reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF)
Otro: Manejo no quirúrgico de las fracturas costales.
Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales. Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Tasa de mortalidad desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial, binaria
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
La duración en días que un paciente pasó en la unidad de cuidados intensivos desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del alta hospitalaria inicial.
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Proporción de pacientes intubados en cualquier momento
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Tasa de insuficiencia multiorgánica
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Fallo de un solo órgano
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Tasa de insuficiencia orgánica única
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Septicemia
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Tasa de sepsis
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Insuficiencia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Tasa de insuficiencia pulmonar
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Resultado clínico
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria inicial o en el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
Resultado clínico según la escala de resultados de Glasgow (GOS)
En el momento del alta hospitalaria inicial o en el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
Duración de la estancia hospitalaria en días desde la lesión hasta el alta inicial
Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital Muenster

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UKM_UCH_2024_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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