Interwencja terapii zajęciowej w zapobieganiu delirium i statusowi sprawności zawodowej u pacjentów w podeszłym wieku
Wpływ interwencji terapii zajęciowej na zapobieganie majaczeniu i statusowi wydajności zawodowej u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaangażowanie się w znaczące zawody sprzyja zdrowiu w różnych kontekstach i wymaga dalszych badań pod kątem jego zastosowania w zapobieganiu majaczeniu, związanemu ze stymulacją poznawczą. Większość protokołów proponuje sesje OT dwa razy dziennie, co stanowi wyzwanie dla ich zastosowania w praktyce klinicznej. Dlatego też istnieje potrzeba zbadania interwencji o mniejszej częstotliwości i większej wykonalności.
W ten sposób głównym celem badania będzie ocena wpływu nowego protokołu OT na zapobieganie majaczeniu i wydajność zawodową starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii, natomiast celami drugorzędnymi będą:
- Scharakteryzuj cele opieki związane z zawodami według ich odpowiednich obszarów (samoopieka, produktywność lub czas wolny), satysfakcji określonej przez pacjenta i znaczenia.
- Ocenić wpływ interwencji OT na stan poznawczy.
- Zidentyfikuj możliwe zdarzenia niepożądane związane z interwencją OT. Próba będzie składać się z pacjentów w podeszłym wieku, w wieku 65 lat lub starszych, przyjętych na ogólny oddział intensywnej terapii, którzy nie są zaintubowani. Próba zostanie losowana, przy czym pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową interwencję, natomiast pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają standardową interwencję oraz codzienną terapię zajęciową.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Brito
- Numer telefonu: 5511991065492
- E-mail: christina.brito@hsl.org.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lorena Montesanti
- Numer telefonu: 11971935130
- E-mail: lorena.montesanti@hsl.org.br
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej.
- Przyjęcie na OIOM ogólny.
- Przewidywany pobyt dłuższy niż 48 godzin.
- Brak poważnych zaburzeń komunikacji.
- Brak zależności od wentylacji mechanicznej.
- Brak diagnozy innych zaburzeń neurokognitywnych.
- Wynik większy lub równy -2 w skali pobudzenia i sedacji Richmond (RASS).
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie wzroku utrudniające wykonanie testów poznawczych.
- Ograniczone wysiłki terapeutyczne i istotne choroby współistniejące ze spodziewaną śmiertelnością wynoszącą 90 dni (sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)/ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE II).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – protokół standardowy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna – Protokół Standardowy + Terapia Zajęciowa
|
Terapia zajęciowa, raz dziennie, przez 5 dni, po 40 minut każda sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie delirium
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni, począwszy od oceny wstępnej. Diagnoza opiera się na czterech kryteriach. Jeśli pacjent uzyska punkty w zakresie kryteriów 1, 2 i 3 (ostry początek lub zmienny przebieg, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości) lub jeśli uzyska wartość ≥2 w kryterium 4
|
Z wykorzystaniem Metody Oceny Poznawczej – Oddział Intensywnej Terapii (CAM-ICU).
|
Codziennie przez 5 dni, począwszy od oceny wstępnej. Diagnoza opiera się na czterech kryteriach. Jeśli pacjent uzyska punkty w zakresie kryteriów 1, 2 i 3 (ostry początek lub zmienny przebieg, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości) lub jeśli uzyska wartość ≥2 w kryterium 4
|
|
Popraw wydajność zawodową
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
Z wykorzystaniem kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej (COPM).
|
Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawody
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
Scharakteryzuj cele opieki związane z zawodami według kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej (COPM).
|
Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Test MoCA ma wyniki w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą. Wyniki powyżej 26 uważa się za normalne.
|
Za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (test MoCA).
|
Na początku badania i po 5 dniach. Test MoCA ma wyniki w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą. Wyniki powyżej 26 uważa się za normalne.
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Codziennie przez pięć dni, począwszy od wstępnej oceny terapii zajęciowej.
|
Analiza opisowa i ilościowa zjawisk.
|
Codziennie przez pięć dni, począwszy od wstępnej oceny terapii zajęciowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVAP-NG 3405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .