Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja terapii zajęciowej w zapobieganiu delirium i statusowi sprawności zawodowej u pacjentów w podeszłym wieku

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hospital Sirio-Libanes

Wpływ interwencji terapii zajęciowej na zapobieganie majaczeniu i statusowi wydajności zawodowej u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Majaczenie to ostre, zmienne, przemijające i zwykle odwracalne zaburzenie funkcji poznawczych i poziomu świadomości, często występujące na oddziałach intensywnej terapii, szczególnie u osób starszych. Jej wystąpienie prowadzi do niekorzystnych skutków, takich jak wydłużenie pobytu w szpitalu, zachorowalność, pogorszenie funkcji i funkcji poznawczych, zwiększona śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej, a także stanowi wyzwanie emocjonalne dla członków rodziny i opiekunów. Chociaż istnieją instrumenty i interwencje umożliwiające badania przesiewowe, zapobieganie i leczenie, choroba ta pozostaje niedostatecznie diagnozowana i leczona. Wśród interwencji niefarmakologicznych w literaturze podkreśla się rolę terapii zajęciowej (OT) w zakresie obiecujących wyników, takich jak zmniejszenie częstości występowania i czasu trwania majaczenia, a także poprawa wyników funkcjonalnych po wypisie ze szpitala. Protokoły OT opisane w literaturze różnią się częstotliwością i intensywnością opieki, a także składem interwencji. Celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy, że protokół składający się z interwencji opartych na znaczących zawodach i spersonalizowanej stymulacji poznawczej z motywami zainteresowań pacjenta może zmniejszyć częstość występowania delirium i poprawić wydajność zawodową u starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii w porównaniu ze standardowym protokołem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie się w znaczące zawody sprzyja zdrowiu w różnych kontekstach i wymaga dalszych badań pod kątem jego zastosowania w zapobieganiu majaczeniu, związanemu ze stymulacją poznawczą. Większość protokołów proponuje sesje OT dwa razy dziennie, co stanowi wyzwanie dla ich zastosowania w praktyce klinicznej. Dlatego też istnieje potrzeba zbadania interwencji o mniejszej częstotliwości i większej wykonalności.

W ten sposób głównym celem badania będzie ocena wpływu nowego protokołu OT na zapobieganie majaczeniu i wydajność zawodową starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii, natomiast celami drugorzędnymi będą:

  • Scharakteryzuj cele opieki związane z zawodami według ich odpowiednich obszarów (samoopieka, produktywność lub czas wolny), satysfakcji określonej przez pacjenta i znaczenia.
  • Ocenić wpływ interwencji OT na stan poznawczy.
  • Zidentyfikuj możliwe zdarzenia niepożądane związane z interwencją OT. Próba będzie składać się z pacjentów w podeszłym wieku, w wieku 65 lat lub starszych, przyjętych na ogólny oddział intensywnej terapii, którzy nie są zaintubowani. Próba zostanie losowana, przy czym pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową interwencję, natomiast pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają standardową interwencję oraz codzienną terapię zajęciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej.
  • Przyjęcie na OIOM ogólny.
  • Przewidywany pobyt dłuższy niż 48 godzin.
  • Brak poważnych zaburzeń komunikacji.
  • Brak zależności od wentylacji mechanicznej.
  • Brak diagnozy innych zaburzeń neurokognitywnych.
  • Wynik większy lub równy -2 w skali pobudzenia i sedacji Richmond (RASS).

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie wzroku utrudniające wykonanie testów poznawczych.
  • Ograniczone wysiłki terapeutyczne i istotne choroby współistniejące ze spodziewaną śmiertelnością wynoszącą 90 dni (sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)/ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE II).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna – protokół standardowy
  • Protokół Wczesnej Mobilizacji wykonywany przez zespół fizjoterapeutów dwa razy dziennie. Protokół instytucjonalny dotyczący ograniczenia mechanicznego w celu zapobiegania ograniczeniom fizycznym.
  • Edukacja członków rodziny.
  • Członek rodziny/towarzysz jest obecny 24 godziny na dobę z upoważnionymi wizytami co najmniej dwa razy dziennie.
  • Minimalna możliwa sedacja.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna – Protokół Standardowy + Terapia Zajęciowa
  1. *Zaangażowanie zawodowe*: terapeuta zajęciowy będzie zachęcał pacjenta do udziału w znaczących działaniach. Aby ułatwić wykonywanie pracy, można wykorzystać adaptacje i zasoby.
  2. *Zajęcia poznawcze*: Zostaną przeprowadzone zindywidualizowane i spersonalizowane zajęcia poznawcze, w oparciu o preferencje pacjenta.
  3. *Wzbogacanie środowiska*: Instalacja zegara i kalendarza na ścianie w zasięgu wzroku pacjenta.
Inny: Terapia zajęciowa
Terapia zajęciowa, raz dziennie, przez 5 dni, po 40 minut każda sesja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie delirium
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni, począwszy od oceny wstępnej. Diagnoza opiera się na czterech kryteriach. Jeśli pacjent uzyska punkty w zakresie kryteriów 1, 2 i 3 (ostry początek lub zmienny przebieg, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości) lub jeśli uzyska wartość ≥2 w kryterium 4
Z wykorzystaniem Metody Oceny Poznawczej – Oddział Intensywnej Terapii (CAM-ICU).
Codziennie przez 5 dni, począwszy od oceny wstępnej. Diagnoza opiera się na czterech kryteriach. Jeśli pacjent uzyska punkty w zakresie kryteriów 1, 2 i 3 (ostry początek lub zmienny przebieg, nieuwaga, zmieniony poziom świadomości) lub jeśli uzyska wartość ≥2 w kryterium 4
Popraw wydajność zawodową
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Z wykorzystaniem kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej (COPM).
Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawody
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Scharakteryzuj cele opieki związane z zawodami według kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej (COPM).
Na początku badania i po 5 dniach. Narzędzie to ocenia trzy domeny (ważność, wyniki zawodowe i satysfakcja) w zakresie od 1 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 5 dniach. Test MoCA ma wyniki w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą. Wyniki powyżej 26 uważa się za normalne.
Za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (test MoCA).
Na początku badania i po 5 dniach. Test MoCA ma wyniki w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą. Wyniki powyżej 26 uważa się za normalne.
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Codziennie przez pięć dni, począwszy od wstępnej oceny terapii zajęciowej.
Analiza opisowa i ilościowa zjawisk.
Codziennie przez pięć dni, począwszy od wstępnej oceny terapii zajęciowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAP-NG 3405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj