- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489054
Wpływ edukacji rówieśniczej na umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia jamy ustnej młodzieży
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Wpływ rówieśniczego projektu edukacyjnego na umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia jamy ustnej nastolatków
Celem tego projektu jest ustalenie, czy strategia edukacji rówieśniczej w zakresie zdrowia jamy ustnej może wpłynąć na poziom umiejętności funkcjonalnych i postawy związane z zdrowiem jamy ustnej młodzieży w wieku od 15 do 19 lat.
Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne, nierandomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe, obejmujące dwie grupy strategii edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej: edukację rówieśniczą (grupa eksperymentalna) i edukację konwencjonalną (grupa kontrolna).
Do zbierania danych zostaną wykorzystane trzy kwestionariusze: socjoekonomiczne, demograficzne i stomatologiczne; ocena umiejętności dotyczących zdrowia jamy ustnej (BOHL-AQ); i ocena postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej; dwa ostatnie stosuje się przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ustalenie, czy strategia edukacji rówieśniczej w zakresie zdrowia jamy ustnej może wpłynąć na poziom umiejętności funkcjonalnych i postawy związane z zdrowiem jamy ustnej młodzieży w wieku od 15 do 19 lat.
Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne, nierandomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe, przeprowadzone w gminie Araruna-PB, obejmujące dwie grupy strategii edukacyjnej w zakresie zdrowia jamy ustnej: edukację rówieśniczą (grupa eksperymentalna) i edukację konwencjonalną (grupa kontrolna).
Do zbierania danych zostaną wykorzystane trzy kwestionariusze: socjoekonomiczne, demograficzne i stomatologiczne; ocena umiejętności dotyczących zdrowia jamy ustnej (BOHL-AQ); i ocena postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej; dwa ostatnie stosuje się przed i po interwencji.
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa i zastosowany zostanie test w celu oceny normalności danych.
Właściwości psychometryczne BOHL-AQ u młodzieży zostaną ocenione za pomocą analizy czynnikowej.
W przypadku danych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw porównanie średnich przed i po interwencji zostanie przeprowadzone przy użyciu wewnątrzgrupowego testu t-Studenta dla par i niesparowanych.
Wszystkie analizy zostaną wykonane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0, przy poziomie istotności p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 15 do 19 lat, która uzyska zgodę rodziców/opiekunów (w przypadku osób poniżej 18 roku życia), dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu i jest obecna w dniu wypełniania ankiet.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z niepełnosprawnością fizyczną i/lub umysłową uniemożliwiającą uczestnictwo w zajęciach proponowanych w ramach interwencji i wypełnianie kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja rówieśnicza
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące na grupie eksperymentalnej (edukacja rówieśnicza).
Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
|
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące na grupie eksperymentalnej (edukacja rówieśnicza).
Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja konwencjonalna
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące w grupie kontrolnej (wykład dentysty).
Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
|
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące w grupie kontrolnej (wykład dentysty).
Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
|
Specjalny kwestionariusz, brazylijski kwestionariusz umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia jamy ustnej dla dorosłych – BOHL-AQ, zostanie wykorzystany do pomiaru umiejętności w zakresie zdrowia jamy ustnej przed i po interwencji w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej.
|
Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy związane ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
|
Do pomiaru postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej przed i po interwencji w zakresie edukacji na temat zdrowia jamy ustnej zostanie wykorzystany kwestionariusz.
|
Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Helene Moura, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSP-USP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .