Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czytanie emocji w parach poprawia regulację emocji u dzieci wiejskich z ACE

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Czytanie emocjami w parach poprawia regulację emocji u dzieci wiejskich z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności internetowej interwencji w zakresie sparowanego czytania emocjonalnego (PERI) w zakresie regulacji emocji u dzieci wiejskich z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE) w porównaniu z internetową grupą połączonej interwencji w czytaniu ogólnym (PGRI) oraz grupa kontrolna „Opieka jak zwykle” (CAU). To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym i do jego realizacji zostaną wybrane trzy szkoły wiejskie, losowo przydzielając je do PERI, PGRI lub CAU. Każda szkoła przyjmie 50 dzieci z ACE. Dodatkowo badacze zrekrutują 150 dzieci z miast w podobnym wieku do dzieci ze wsi. Dzieci z miast i wsi zostaną losowo dobrane w pary, aby utworzyć miejsko-wiejskie grupy czytelnicze, czytające różne rodzaje książek i angażujące się w dyskusje. Przypuszcza się, że po interwencji dzieci wiejskie w grupie PERI wykażą znacznie większą poprawę w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie regulacji emocji i świadomości emocjonalnej w porównaniu z grupami PGRI i CAU. Oczekuje się, że te różnice między grupami utrzymają się podczas ocen kontrolnych po 1 i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100871
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dzieci wiejskich:

  1. Wiek od 9 do 15 lat;
  2. Doświadczenie co najmniej jednego niekorzystnego doświadczenia z dzieciństwa;
  3. Niezależna umiejętność czytania w języku chińskim;
  4. Potrafi korzystać z urządzeń elektronicznych, takich jak telefony komórkowe, tablety lub komputery, do czytania w parach online;
  5. Świadoma zgoda uzyskana zarówno od dziecka, jak i jego rodziców.

Kryteria wykluczenia dla dzieci wiejskich: przebyta lub aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego.

Kryteria włączenia i wyłączenia dzieci miejskich są takie same, z tym wyjątkiem, że nie muszą spełniać kryterium 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: internetowa interwencja w zakresie czytania emocji w parach (PERI)
Behawioralne: internetowa interwencja w zakresie czytania emocji w parach (PERI)
W PERI wszystkie dzieci otrzymają trzy książki na temat wiedzy o emocjach. Sparowane grupy czytelnicze będą czytać i omawiać te książki przez następne sześć tygodni. Przed rozpoczęciem sesji czytelniczych sparowane grupy spotkają się online za pośrednictwem wideo, aby się poznać i ustalić cele czytelnicze. Podczas procesu czytania uczestnicy będą codziennie sprawdzać swoje postępy w czytaniu. Od drugiego do piątego tygodnia uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych dyskusjach online na temat treści lektury. Dyskusje te, prowadzone przez dzieci z miast, będą prowadzone według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po dyskusjach. Dyskusje mają na celu pogłębienie zrozumienia przez dzieci treści książki oraz ułatwienie stosowania wiedzy o emocjach i strategii regulacji emocji w ich codziennym życiu. Sesje dyskusyjne zostaną nagrane i przesłane do regularnego przeglądu przez badaczy.
Aktywny komparator: internetowa interwencja w zakresie czytania ogólnego w parach (PGRI)
Behawioralne: internetowa interwencja w zakresie czytania ogólnego w parach (PGRI)
Oprócz różnic w materiałach do czytania i tematach dyskusji, wszystkie pozostałe aspekty są identyczne jak w przypadku grupy PERI. W internetowym PGRI dzieci będą czytać trzy wybrane przez siebie książki, a dyskusje będą koncentrować się wokół ogólnych doświadczeń i uczuć związanych z czytaniem.
Brak interwencji: Opieka jak zwykle (CAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość emocjonalna dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie świadomości emocjonalnej dzieci wiejskich, korzystając z Kwestionariusza Świadomości Emocjonalnej (EAQ). EAQ składa się z 30 pozycji, każda oceniana w 3-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość emocjonalną.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Samoskuteczność regulacji emocji dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie regulacji emocji u dzieci wiejskich, korzystając ze zmodyfikowanej podskali Skali Poczucia Własnej Skuteczności Emocjonalnej. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność w regulacji emocji.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zdrowia psychicznego dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w odniesieniu do zdrowia psychicznego dzieci wiejskich, korzystając z Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), zawierającego zarówno wersję raportu rodzica, jak i raportu dziecka, wraz z trzema pozycjami z Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) mierzącym poczucie samotność. SDQ składa się z pięciu podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne. Każda podskala składa się z 5 pozycji ocenianych w skali 0-2. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe trudności, z wyjątkiem podskali Zachowania Prospołeczne. Wyższy wynik w pozycjach CDI wskazuje na wyższy poziom samotności.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Odporność dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie odporności dzieci wiejskich za pomocą 10-punktowej Skali Odporności Connora-Davidsona. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Samoocena dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie samooceny dzieci wiejskich za pomocą skali samooceny Rosenberga. Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Świadomość emocjonalna dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Dzieci miejskie wypełnią Kwestionariusz Świadomości Emocjonalnej (EAQ), tak jak zrobiły to dzieci wiejskie. EAQ składa się z 30 pozycji, każda oceniana w 3-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość emocjonalną.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Samoskuteczność regulacji emocji dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Dzieci miejskie wypełnią zmodyfikowaną podskalę Skali Poczucia Własnej Skuteczności Emocjonalnej, podobnie jak dzieci wiejskie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność w regulacji emocji.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Objawy zdrowia psychicznego dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Badacze zbadali skuteczność PERI w odniesieniu do zdrowia psychicznego dzieci w miastach, korzystając z Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), zawierającego zarówno wersję raportu rodzica, jak i dziecka, wraz z trzema pozycjami z Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) mierzącym poczucie samotność. SDQ składa się z pięciu podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne. Każda podskala składa się z 5 pozycji ocenianych w skali 0-2. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe trudności, z wyjątkiem podskali Zachowania Prospołeczne. Wyższy wynik w pozycjach CDI wskazuje na wyższy poziom samotności.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Odporność dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Dzieci miejskie wypełnią 10-punktową Skalę Odporności Connora-Davidsona. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Samoocena dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
Dzieci miejskie wypełnią skalę samooceny Rosenberga. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Paired Reading in ACE Children

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami