Biologiczny podpis dla wczesnej diagnostyki różnicowej psychozy
Biologiczny podpis dla wczesnej diagnostyki różnicowej psychozy: odkrywanie różnic między zaburzeniami nastroju a schizofrenią za pomocą multimodalnych technik uczenia maszynowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Benedetti, Prof
- Numer telefonu: 00390226433156
- E-mail: benedetti.francesco@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Poletti, PhD
- Numer telefonu: 00390226436833
- E-mail: poletti.sara@hsr.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci psychiatryczni z rozpoznaniem schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji, dane z badań neuroobrazowych i pobieranie próbek krwi obwodowej.
Zdrowe kontrole z danymi neuroobrazowymi i pobieraniem próbek krwi obwodowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- zdiagnozowano schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub duże zaburzenie depresyjne.
- W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej i dużej depresji wyniki w Skali Oceny Depresji Hamiltona przekraczają 8
- Dostępna wielomodalna akwizycja MRI 3 T (*)
- Dostępne dane genetyczne i dotyczące stanu zapalnego w surowicy lub surowica i krew pełna do genotypowania i oznaczania markerów stanu zapalnego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych
- Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Stany, o których wiadomo, że zmieniają stan układu odpornościowo-zapalnego, takie jak choroby reumatyczne, nowotwory,
- trwające leczenie lekami działającymi na układ odpornościowy, takimi jak kortykosteroidy, NLPZ i inne leki immunomodulujące.
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
zdrowe kontrole
|
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne.
żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona
|
|
Schizofrenia
Wszyscy pacjenci chorzy na schizofrenię rekrutowani z lat 2007 i 2023
|
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne.
żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona
|
|
Zaburzenia nastroju
Wszyscy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową lub dużą depresją rekrutowani w latach 2007 i 2023
|
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne.
żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schizofrenia a zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przewidywanie diagnostyki różnicowej między schizofrenią a zaburzeniami nastroju na podstawie multimodalnego neuroobrazowania, danych immunologiczno-zapalnych i genetycznych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba afektywna dwubiegunowa vs duża depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przewidywanie diagnostyki różnicowej między dużą depresją a chorobą afektywną dwubiegunową oraz obecności lub braku objawów psychotycznych na podstawie multimodalnego neuroobrazowania, danych immunologiczno-zapalnych i genetycznych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNRR-MCNT2-2023-12378015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .