Uma assinatura biológica para o diagnóstico diferencial precoce de psicose
Uma assinatura biológica para o diagnóstico diferencial precoce de psicose: revelando as diferenças entre transtornos de humor e esquizofrenia com técnicas de aprendizado de máquina multimodal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Francesco Benedetti, Prof
- Número de telefone: 00390226433156
- E-mail: benedetti.francesco@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Sara Poletti, PhD
- Número de telefone: 00390226436833
- E-mail: poletti.sara@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes psiquiátricos com diagnóstico de Esquizofrenia ou Transtorno Bipolar ou Transtorno Depressivo Maior, dados de neuroimagem e coleta de sangue periférico.
Controles saudáveis com dados de neuroimagem e amostragem de sangue periférico
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- diagnosticado com Esquizofrenia, Transtorno Bipolar ou Transtorno Depressivo Maior.
- Para transtorno bipolar e depressivo maior, pontuações na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton >8
- Aquisição de ressonância magnética multimodal 3 T disponível (*)
- Dados genéticos e séricos inflamatórios disponíveis, ou soro e sangue total disponíveis para genotipagem e determinação de marcadores inflamatórios.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios médicos ou neurológicos importantes
- Abuso ou dependência de álcool ou drogas
- Condições conhecidas por alterar o estado imunoinflamatório, como doenças reumáticas, malignidades,
- tratamento contínuo com medicamentos que atuam no sistema imunológico, como corticosteróides, AINEs e outros medicamentos imunomoduladores.
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
controles saudáveis
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este é um estudo observacional retrospectivo.
nenhuma intervenção foi ou será realizada
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Esquizofrenia
Todos os pacientes com esquizofrenia recrutados entre 2007 e 2023
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este é um estudo observacional retrospectivo.
nenhuma intervenção foi ou será realizada
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Transtornos de Humor
Todos os pacientes com transtornos bipolares ou depressivos maiores recrutados entre 2007 e 2023
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este é um estudo observacional retrospectivo.
nenhuma intervenção foi ou será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esquizofrenia vs transtornos de humor
Prazo: linha de base
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Prevendo o diagnóstico diferencial entre Esquizofrenia e Transtornos do Humor combinando neuroimagem multimodal, dados imunoinflamatórios e genéticos
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno bipolar versus transtorno depressivo maior
Prazo: linha de base
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Prever o diagnóstico diferencial entre depressão maior e transtorno bipolar, e a presença ou ausência de sintomas psicóticos combinando neuroimagem multimodal, dados imunoinflamatórios e genéticos
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PNRR-MCNT2-2023-12378015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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