Porównanie wymagań dotyczących manipulacji zewnętrznej krtani po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle za pomocą laryngoskopu McGrath i laryngoskopu Macintosh. Randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1, 2, 3 pacjentów
- 18-60 lat
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym wprowadzenia rurki o podwójnym świetle (np. chirurgia klatki piersiowej, trzyetapowa resekcja przełyku)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa/mielopatią szyjną
- Pacjenci wymagający szybkiej intubacji
- Pacjenci wymagający dodatkowych pomocy do intubacji, takich jak bougie
- Pacjenci z oceną ryzyka Wilsona > 5 (patrz załącznik)
- Pacjenci z luźnymi zębami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Laryngoskopów Macintosh
Pacjent poddawany intubacji za pomocą laryngoskopu bezpośredniego przy użyciu laryngoskopu Macintosh
|
Wymóg manipulacji zewnętrznej krtani zarejestrowany przy użyciu laryngoskopu Macintosh vs laryngoskop McGrath przy wprowadzeniu rurki dwuświatłowej
|
|
Aktywny komparator: Grupa Laryngoskopowa McGrath
Pacjent poddawany intubacji za pomocą wideolaryngoskopu z użyciem laryngoskopu McGratha
|
Zastosowanie laryngoskopu McGartha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymóg manipulacji zewnętrznej krtani
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
Wymóg manipulacji zewnętrznej krtani
|
6 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .