Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji dla pacjentów chorych na pylicę płuc

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Prowadzony przez pielęgniarki, oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia dla pacjentów cierpiących na pylicę płuc zamieszkujących społeczności lokalne: pilotażowe badanie z randomizacją i grupą oczekujących na liście oczekujących

Objawy, takie jak kaszel i duszność, są częste u pacjentów z pylicą płuc. Objawy mogą wywołać depresję i stany lękowe, natomiast uważa się, że unikanie codziennych czynności zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów. Pogarsza się wówczas czynność płuc i zwiększa się ryzyko udaru i niewydolności serca. Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania obejmującego dwie grupy oczekujących jest sprawdzenie efektów i wykonalności programu edukacyjnego opartego na akceptacji wśród pacjentów z pylicą płuc. 80 uczestników zostanie rekrutowanych z domów kultury i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listą oczekujących w stosunku 1:1. 6-tygodniowy grupowy program edukacyjny zostanie przekazany najpierw grupie interwencyjnej, a następnie grupie kontrolnej z listy oczekujących. Program składa się z 4 sesji zintegrowanych z elementami akceptacji i pielęgnacji pylicy płuc. Ich zdrowie psychiczne, zdrowy tryb życia i profile kardiometaboliczne zostaną ocenione na początku badania, w 6. i 14. tygodniu. Dane będą analizowane przy użyciu pakietu statystycznego. Wykonalność programu zostanie oceniona w drodze rozmowy kwalifikacyjnej. Wyniki tego badania mogą pomóc w włączeniu interwencji opartej na akceptacji do leczenia pylicy płuc w Hongkongu oraz w przyszłych badaniach nad przewlekłymi postępującymi chorobami płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • PMAA
        • Kontakt:
          • Mr. Tsang
          • Numer telefonu: 853 23861666

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Etniczny Chińczyk, który potrafi czytać i mówić po chińsku.
  2. Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  3. Uzyskanie odszkodowania za pylicę płuc.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z upośledzeniami umysłowymi, wzrokowymi, słuchowymi lub poznawczymi, które podlegają regularnym badaniom lekarskim i leczeniu.
  2. Osoby, które nie mogą wyrazić pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia w okresie od 8 do 14 tygodni.
Inny: Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji (grupa kontrolna)
Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji składa się z 4 interaktywnych warsztatów odbywających się co dwa tygodnie po 60 minut, prowadzonych twarzą w twarz, obejmujących wiedzę na temat pylicy płuc, ćwiczenia mające na celu utrzymanie funkcji płuc, zdrową dietę i bezpieczeństwo w domu.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia w okresie od 1 do 6 tygodni.
Inny: Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji (grupa interwencyjna)
Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji składa się z 4 interaktywnych warsztatów odbywających się co dwa tygodnie po 60 minut, prowadzonych twarzą w twarz, obejmujących wiedzę na temat pylicy płuc, ćwiczenia mające na celu utrzymanie funkcji płuc, zdrową dietę i bezpieczeństwo w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania – wersja chińska – II. Jest to 7-punktowa skala Likerta zawierająca 7 pozycji. Wynik waha się od 7 do 49, a wyższy wynik całkowity wskazuje na mniejszą elastyczność.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik związany z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzona poczuciem własnej skuteczności w skali ćwiczeń Wersja chińska Skala chińska składa się z 9 pozycji i jest 11-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik całkowity wskazuje, że ludzie mają większą pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń (zakres od 0 do 90).
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Praktyka zdrowej diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzona podskalą diety chińskiej wersji Profilu II Promującego Zdrowie Stylu Życia. Podskala składa się z 8 pozycji oceniających praktykowanie zdrowego odżywiania. Jest to 4-punktowa skala Likerta, w której wyższy wynik oznacza częstsze stosowanie zdrowej diety (zakres od 8 do 32).
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzone za pomocą sprawdzonego i niezawodnego automatycznego systemu na ramieniu po 20 minutach odpoczynku
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzone z dokładnością do 0,1 centymetra
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Mierzone za pomocą skalibrowanego cyfrowego monitora ciała, podczas gdy uczestnicy mieli na sobie podobne lekkie ubrania, bez butów i skarpetek
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
badanie krwi
Wartość wyjściowa i tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • temp (Inny numer grantu/finansowania: University of Vermont Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępne na żądanie i za zgodą organu finansującego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami