Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnej tabletki deukrytykantu o przedłużonym uwalnianiu w profilaktyce ataków obrzęku naczynioruchowego u młodzieży i dorosłych z HAE (CHAPTER-3)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pharvaris Netherlands B.V.

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnie podawanego leku deukrytykującego w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w profilaktyce napadów obrzęku naczynioruchowego u młodzieży i dorosłych z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podawanej doustnie raz na dobę tabletki deukrytynantu o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z placebo, w profilaktyce zapobiegającej napadom obrzęku naczynioruchowego u uczestników w wieku ≥ 12 lat z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie składa się z okresu przesiewowego, podczas którego potwierdza się kwalifikowalność, okresu leczenia trwającego 24 tygodnie oraz okresu obserwacji trwającego maksymalnie 4 tygodnie. W przeciwnym razie uczestnicy mogą zostać przeniesieni do badania otwartego PHA022121-C307 (ROZDZIAŁ-4). W okresie leczenia uczestnicy otrzymają zaślepiony badany lek (deukrytykant lub placebo, randomizowane w stosunku 2:1). Uczestnicy będą poddawani regularnej ocenie skuteczności i bezpieczeństwa, codziennie będą wypełniać elektroniczny dziennik, a także wypełniać kwestionariusze w określonych punktach czasowych podczas badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Study Site
  • Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
        • Study Site
      • San Martín, Argentyna
        • Study Site
  • Brazylia
      • Santo André, Brazylia
        • Study Site
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Study Site
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Study Site
  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Study Site
      • Lille, Francja, 59037
        • Study Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Study Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08013
        • Study Site
      • Seville, Hiszpania
        • Study Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Study Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Study Site
  • Japonia
      • Kawasaki, Japonia
        • Study Site
      • Tokyo, Japonia, 113-0033
        • Study Site
      • Tokyo, Japonia, 1130033
        • Study Site
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Study Site
      • Ottawa, Kanada
        • Study Site
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa
        • Study Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Study Site
      • Seoul, Korea Południowa
        • Study Site
      • Suwon, Korea Południowa
        • Study Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Study Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Study Site
      • Hanover, Niemcy
        • Study Site
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Study Site
  • Polska
      • Krakow, Polska
        • Study Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
        • Study Site
  • Rumunia
      • Sângeorgiu de Mureş, Rumunia
        • Study Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Study Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Study Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Study Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Study Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Study Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20915
        • Study Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Study Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Study Site
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja
        • Study Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Study Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Study Site
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Study Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Study Site
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20062
        • Study Site
      • Padua, Włochy
        • Study Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Study Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Study Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Study Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Study Site
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Study Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Study Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Study Site
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Study Site
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 5FP
        • Study Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Study Site
      • Stoke, Zjednoczone Królestwo
        • Study Site
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
        • Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody/zgody.
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥12 lat w momencie udzielania pisemnej świadomej zgody/zgody.
  3. Diagnostyka dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE)
  4. Historia co najmniej 3 ataków HAE w ciągu 3 kolejnych miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową
  5. Zdefiniowana liczba ataków w Okresie Kontroli
  6. Niezawodny dostęp i możliwość korzystania ze standardowych terapii na żądanie w celu skutecznego radzenia sobie z ostrymi atakami HAE.
  7. Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu, w tym rejestracji danych eDiary i ePRO.
  8. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na określone w protokole testy ciążowe i metody antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakakolwiek diagnoza obrzęku naczynioruchowego inna niż HAE
  2. Udział w badaniu klinicznym z dowolnym innym badanym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni lub w ciągu 5 okresów półtrwania leku badanego w badaniu przesiewowym (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy)
  3. Otrzymał wcześniej leczenie profilaktyczne deukrybantem
  4. Narażenie na inhibitory ACE lub jakiekolwiek leki zawierające estrogeny, wchłaniane ogólnoustrojowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
  5. Wcześniejsza terapia genowa z dowolnego wskazania, w dowolnym momencie
  6. Zastosowanie leczenia profilaktycznego w kierunku HAE w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego w kierunku C1INH, doustnych inhibitorów kalikreiny lub leków przeciwfibrynolitycznych; w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego na obecność atenuowanych androgenów; w ciągu 5 okresów półtrwania badania przesiewowego na obecność przeciwciał monoklonalnych lub w ciągu 7 dni badania przesiewowego w ramach profilaktyki krótkoterminowej
  7. Wszystkie kobiety, które są w ciąży, planują zajść w ciążę lub obecnie karmią piersią
  8. Nieprawidłowa czynność wątroby
  9. Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek
  10. Wszelkie klinicznie istotne choroby współistniejące lub dysfunkcje ogólnoustrojowe, które mogłyby zakłócać bezpieczeństwo uczestnika lub jego zdolność do udziału w badaniu.
  11. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku lub aktualne dowody uzależnienia lub nadużywania substancji
  12. Stosowanie leków będących umiarkowanymi i silnymi inhibitorami lub silnymi induktorami CYP3A4 w ciągu ostatnich 30 dni lub w ciągu 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) od chwili randomizacji
  13. Znana nadwrażliwość na deukrybant lub którąkolwiek substancję pomocniczą badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Deucrictibant 40 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu doustnie raz na dobę
Lek: Deukrytybant
Deucrictibant 40 mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, do stosowania doustnego raz dziennie
Eksperymentalny: Placebo
Placebo 1 tabletka doustnie raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Znormalizowana w czasie (na 4 tygodnie) liczba napadów HAE potwierdzona przez badacza podczas 24-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowana w czasie liczba potwierdzonych przez badacza napadów HAE leczonych lekami na żądanie w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Znormalizowana w czasie liczba potwierdzonych przez badacza umiarkowanych lub ciężkich napadów HAE w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Znormalizowana w czasie liczba potwierdzonych przez badacza ciężkich napadów HAE w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥50% zmniejszenie częstości napadów HAE w stosunku do wartości wyjściowych w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥70% zmniejszenie częstości napadów HAE w stosunku do wartości wyjściowych w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥90% zmniejszenie częstości napadów HAE w stosunku do wartości wyjściowych w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy byli wolni od ataków HAE w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Proporcja czasu bez objawów obrzęku naczynioruchowego w 24-tygodniowym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem szczególnego zainteresowania (AESI) oraz TEAE prowadzących do przerwania leczenia badanym lekiem
Ramy czasowe: Do 38 tygodnia
Do 38 tygodnia
Farmakokinetyka [PK]: Profile czasowe stężenia deukryptanu w osoczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Kwestionariusz jakości życia z obrzękiem naczynioruchowym (AE-QoL).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
AE-QoL to krótki, 17-elementowy kwestionariusz przeznaczony do retrospektywnej oceny HRQoL, z okresem przypominania wynoszącym 4 tygodnie. Jego wyniki mogą być wyświetlane jako wynik całkowity lub jako wynik 4 dziedzin. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, po liniowej transformacji surowych wartości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQoL.
24 tygodnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Globalna ocena zmiany pacjenta (PGA-Change)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PGA-Change ocenia w 5-punktowej skali, jak HAE wpłynęło na jakość życia uczestnika od momentu rozpoczęcia przyjmowania badanego leku
24 tygodnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Test kontroli obrzęku naczynioruchowego, wersja 4-tygodniowa (AECT-4 tyg.)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
AECT-4wk mierzy kontrolę choroby retrospektywnie i składa się z 4 pytań w ciągu 4-tygodniowego okresu przypominania. Wyniki dla odpowiedzi w zakresie AECT od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę choroby (≤ 9 słabo kontrolowane; ≥ 10 dobrze kontrolowane)
24 tygodnie
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności – specyficzny problem zdrowotny (WPAI-SHP)
Ramy czasowe: Do 34 tygodnia
WPAI-SHP to kwestionariusz oceniający wpływ stanu zdrowia na zdolność człowieka do pracy i wykonywania codziennych czynności, obejmujący 4 domeny. Wyniki wskazują procent czasu, przez który pacjent opuścił pracę lub był mniej produktywny z powodu powikłań związanych z HAE.
Do 34 tygodnia
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Skrócony kwestionariusz satysfakcji z leczenia w przypadku stosowania leków (TSQM-9)
Ramy czasowe: Do 34 tygodnia
TSQM-9 jest 9-punktowym kwestionariuszem oceniającym satysfakcję pacjenta z leczenia i obejmuje 3 domeny. Punktacja jest przyznawana według domeny, a wynik każdej domeny jest obliczany poprzez zsumowanie poszczególnych elementów TSQM w każdej domenie, a następnie przekształcenie wyniku złożonego na wartość w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
Do 34 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pharvaris Netherlands B.V.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Director, Pharvaris, Pharvaris Netherlands B.V.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHA022121-C305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami