- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745934
Wzmacnianie zdrowia i wglądu u nowych nauczycieli (SHINE)
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Zdrowe umysły dla nauczycieli przed rozpoczęciem służby
Nauczyciele są szczególnie narażeni na depresję i stany lękowe.
W niniejszym badaniu testowano interwencję uważności opartą na aplikacji dla nauczycieli ostatniego roku szkolenia, aby zapobiec pogorszeniu się ich zdrowia psychicznego w okresie przechodzenia do klasy.
Projekt wzmocni środowisko badawcze na Uniwersytecie Alabama i na każdym etapie procesu badawczego zaangażowani zostaną asystenci naukowi studiów licencjackich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od początku pandemii nasiliły się obawy nauczycieli o zdrowie psychiczne, a pogorszenie zdrowia psychicznego może rozpocząć się już w okresie szkolenia nauczycieli.
Pilnie potrzebne są dostępne i skalowalne programy przygotowujące nauczycieli na stres związany z pracą zawodową, aby zapobiec pogorszeniu się zdrowia psychicznego i towarzyszącym mu konsekwencjom.
Celem tego podłużnego projektu jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności, użyteczności i potencjalnych mechanizmów dostępnej, mobilnej interwencji opartej na zdrowiu i uważności, Programu Zdrowe Umysły (HMP), w celu wyposażenia nauczycieli w szkolenia („nauczyciele przygotowujący się do rozpoczęcia pracy „; tj. studenci uniwersytetów zajmujących się pedagogiką) posiadający umiejętności niezbędne do utrzymania zdrowia psychicznego w momencie wchodzenia do klasy.
Projekt ma trzy konkretne cele.
Cel 1: a) Ocena wykonalności i akceptowalności HMP dla nauczycieli przygotowujących się do podjęcia pracy oraz b) identyfikacja barier i czynników ułatwiających akceptowalność programu.
Cel 2: Określenie przydatności HMP w zapobieganiu depresji i stanom lękowym (główne wyniki) oraz zamiarom zmiany (wynik drugorzędny).
Cel 3: Zbadanie wpływu HMP na mechanizmy kandydujące oraz wpływ mechanizmów na wyniki.
Wyniki tego projektu dostarczą krytycznego wglądu w potencjał rozszerzenia HMP w celu szerokiego zastosowania w programach szkolenia nauczycieli przygotowujących się do podjęcia pracy.
Co ważne, projekt zapewni wyjątkową okazję do prowadzenia badań licencjackich na Uniwersytecie w Alabamie i wzmocni środowisko badawcze poprzez zaangażowanie asystentów badawczych studentów na każdym etapie procesu badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Summer S Braun, Ph.D.
- Numer telefonu: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alison L Hooper, Ph.D.
- Numer telefonu: 205-348-0303
- E-mail: alhooper2@ua.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
- Rekrutacyjny
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Summer Braun
- Numer telefonu: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni studenci bloku 3.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy nie znajdują się w bloku 3, zostaną wykluczeni. Uczestnicy, którzy na początku badania mieli myśli samobójcze i których w procedurze oceny ryzyka klinicznego uznano za obciążonych umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa, zostaną wykluczeni z badania po rozpoczęciu badania i przed randomizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Uczestnicy tej części będą kontynuować codzienne życie jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Program Zdrowy Umysł
Uczestnicy tego ramienia korzystają z aplikacji Healthy Minds Program.
|
Uczestnicy tej części korzystają z aplikacji Healthy Minds Program/
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja – formularz skrócony 8b
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać depresję na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości wyjściowych), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
|
Uczestnicy sami opowiedzą o depresji.
Każdy z 8 elementów jest oceniany w skali od 1 (1 = Nigdy) do 5 (5 = Zawsze).
Odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania surowego wyniku skali.
Wyższe wartości wskazują na większe objawy depresji (tj. gorszy wynik).
|
Uczestnicy będą zgłaszać depresję na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości wyjściowych), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Lęk – formularz skrócony 7a
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać poziom lęku na początku badania, po interwencji (3 miesiące od stanu wyjściowego), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
|
Uczestnicy sami zgłaszają swój lęk.
Każdy z 7 elementów jest oceniany w skali od 1 (1 = Nigdy) do 5 (5 = Zawsze).
Odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania surowego wyniku skali.
Wyższe wartości wskazują na większe objawy lęku (tj. gorszy wynik).
|
Uczestnicy będą zgłaszać poziom lęku na początku badania, po interwencji (3 miesiące od stanu wyjściowego), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierzenia obrotowe
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać zamiary dotyczące obrotu po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Uczestnicy sami zgłoszą zamiar odejścia z pracy.
|
Uczestnicy będą zgłaszać zamiary dotyczące obrotu po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość nauczania: edTPA
Ramy czasowe: Wyniki edTPA zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
|
Oparta na wynikach ocena jakości nauczania wymagana do certyfikacji nauczycieli.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość nauczania.
|
Wyniki edTPA zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
|
|
Jakość nauczania: Ocena przed przystąpieniem do nauczania uczniów (CPAST)
Ramy czasowe: Wyniki CPAST zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
|
Sumaryczna ocena jakości nauczania nauczycieli przygotowujących do podjęcia pracy w trakcie semestralnego doświadczenia w nauczaniu studentów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość nauczania.
|
Wyniki CPAST zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-01-7242
- R15MH134225 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .