Wartość MRI we wrodzonej chorobie serca
Wartość diagnostyczna MRI we wrodzonej chorobie serca
Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków. Obejmuje różne anomalie komór serca.
Diagnoza CHD opierała się na informacjach klinicznych pochodzących z osłuchiwania i tonów serca, a zdjęcia rentgenowskie dostarczały informacji pośrednich. Od lat 70. XX wieku echokardiografia stała się podstawowym narzędziem diagnostycznym ze względu na swój bezpośredni, bezpieczny i przenośny charakter, umożliwiający określenie anatomii i ocenę hemodynamiki. Echokardiografia ma jednak ograniczenia. Chociaż tomografia komputerowa dostarcza cennych szczegółów anatomicznych, brakuje w niej informacji hemodynamicznych i wiąże się ona z promieniowaniem jonizującym. Z drugiej strony rezonans magnetyczny przoduje zarówno w analizie anatomicznej, jak i funkcjonalnej, oferując szczegółową ocenę hemodynamiczną przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków. Obejmuje różne anomalie komór serca, takie jak ubytki przegrody, zmiany zastawkowe i anomalie drogi odpływu. Postępy w narzędziach diagnostycznych, postępowaniu medycznym i technikach chirurgicznych znacznie poprawiły wskaźniki przeżycia, a ponad 90% dzieci ze złożoną chorobą wieńcową dożywa wieku dorosłego. W 2012 roku częstość występowania choroby wieńcowej szacowano na 3000 na milion, a w USA liczba dorosłych ze złożoną chorobą wieńcową wzrosła ze 110 000 w 1968 r. do 270 000 w 2010 r.
Historycznie rzecz biorąc, diagnostyka CHD opierała się na informacjach klinicznych pochodzących z osłuchiwania i tonów serca, a zdjęcia rentgenowskie dostarczały informacji pośrednich. Od lat 70. XX wieku echokardiografia stała się podstawowym narzędziem diagnostycznym ze względu na swój bezpośredni, bezpieczny i przenośny charakter, umożliwiający określenie anatomii i ocenę hemodynamiki. Jednakże echokardiografia ma ograniczenia, w tym ograniczone okno wizualizacji.
Wcześniej tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny napotykały wyzwania związane z artefaktami wynikającymi z ruchu serca, ale postęp w szybkim obrazowaniu i technologii wysokiej rozdzielczości poprawił ich możliwości diagnostyczne. Chociaż tomografia komputerowa dostarcza cennych szczegółów anatomicznych, brakuje w niej informacji hemodynamicznych i wiąże się ona z promieniowaniem jonizującym. Z drugiej strony rezonans magnetyczny przoduje zarówno w analizie anatomicznej, jak i funkcjonalnej, oferując szczegółową ocenę hemodynamiczną przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta i dzieci, u których zdiagnozowano lub podejrzewano wrodzone wady serca
- Niemowlęta i dzieci, które tolerują sedację lub znieczulenie ogólne
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI jako rozrusznika serca lub defibrylatora
- pacjenci, którzy nie tolerują sedacji lub znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena hemodynamiki we wrodzonych wadach serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
• Wartością dodaną badania MRI jest ocena hemodynamiki serca we wrodzonych chorobach serca, a hemodynamika ta obejmuje ocenę kierunku i wielkości przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muntean I, Toganel R, Benedek T. Genetics of Congenital Heart Disease: Past and Present. Biochem Genet. 2017 Apr;55(2):105-123. doi: 10.1007/s10528-016-9780-7. Epub 2016 Nov 2.
- Fratz S, Chung T, Greil GF, Samyn MM, Taylor AM, Valsangiacomo Buechel ER, Yoo SJ, Powell AJ. Guidelines and protocols for cardiovascular magnetic resonance in children and adults with congenital heart disease: SCMR expert consensus group on congenital heart disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 13;15(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-15-51.
- Renz DM, Bottcher J, Eckstein J, Huisinga C, Pfeil A, Lucke C, Gutberlet M. [Imaging of congenital heart defects with a focus on magnetic resonance imaging and computed tomography]. Radiologie (Heidelb). 2024 May;64(5):382-391. doi: 10.1007/s00117-024-01301-4. Epub 2024 Apr 24. German.
- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- congenital heart disease MRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .