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Valor da ressonância magnética na doença cardíaca congênita

21 de dezembro de 2024 atualizado por: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Valores diagnósticos de ressonância magnética em doenças cardíacas congênitas

A doença cardíaca congênita (DCC) é a anomalia congênita mais prevalente e uma das principais causas de morbidade e mortalidade infantil. Abrange várias anomalias da câmara cardíaca.

O diagnóstico de DCC baseou-se em informações clínicas provenientes de ausculta e sons cardíacos, com raios X fornecendo informações indiretas. Desde a década de 1970, a ecocardiografia tornou-se a principal ferramenta diagnóstica devido à sua natureza direta, segura e portátil, capaz de definir a anatomia e estimar a hemodinâmica. No entanto, a ecocardiografia tem limitações. Embora a TC forneça detalhes anatômicos valiosos, ela carece de informações hemodinâmicas e envolve radiação ionizante. A ressonância magnética, por outro lado, se destaca tanto na análise anatômica quanto funcional, oferecendo avaliações hemodinâmicas detalhadas do fluxo sanguíneo através de válvulas, grandes vasos e defeitos septais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença cardíaca congênita (DCC) é a anomalia congênita mais prevalente e uma das principais causas de morbidade e mortalidade infantil. Abrange várias anomalias da câmara cardíaca, como defeitos septais, lesões valvulares e anomalias da via de saída. Os avanços nas ferramentas de diagnóstico, no tratamento médico e nas técnicas cirúrgicas melhoraram significativamente as taxas de sobrevivência, com mais de 90% das crianças com doença coronariana complexa vivendo até a idade adulta. A partir de 2012, a prevalência de doença coronariana foi estimada em 3.000 por milhão e, nos EUA, o número de adultos com doença coronariana complexa aumentou de 110.000 em 1968 para 270.000 em 2010.

Historicamente, o diagnóstico de doença coronariana baseava-se em informações clínicas provenientes da ausculta e dos sons cardíacos, com os raios X fornecendo informações indiretas. Desde a década de 1970, a ecocardiografia tornou-se a principal ferramenta diagnóstica devido à sua natureza direta, segura e portátil, capaz de definir a anatomia e estimar a hemodinâmica. Contudo, a ecocardiografia tem limitações, incluindo uma janela restrita de visualização.

Anteriormente, a tomografia computadorizada e a ressonância magnética enfrentavam desafios devido a artefatos de movimento cardíaco, mas os avanços na imagem rápida e na tecnologia de alta resolução melhoraram suas capacidades de diagnóstico. Embora a TC forneça detalhes anatômicos valiosos, ela carece de informações hemodinâmicas e envolve radiação ionizante. A ressonância magnética, por outro lado, se destaca tanto na análise anatômica quanto funcional, oferecendo avaliações hemodinâmicas detalhadas do fluxo sanguíneo através de válvulas, grandes vasos e defeitos septais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá bebês e crianças de 0 a 18 anos com suspeita ou diagnóstico de doença cardíaca congênita (DCC). A inclusão exigirá que os pacientes sejam encaminhados para ressonância magnética (MRI) para avaliar melhor a anatomia cardíaca, função ou anomalias vasculares associadas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês e crianças com diagnóstico ou suspeita de doenças cardíacas congênitas
  • Bebês e crianças que podem tolerar sedação ou anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • pacientes com contraindicações à ressonância magnética como marca-passo ou desfibrilador
  • pacientes incapazes de tolerar sedação ou anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da hemodinâmica nas cardiopatias congênitas
Prazo: Linha de base
• O valor agregado da ressonância magnética é a avaliação da hemodinâmica cardíaca nas cardiopatias congênitas, e essa hemodinâmica inclui a avaliação da direção e quantidade do fluxo sanguíneo através de válvulas, grandes vasos e defeitos septais.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • congenital heart disease MRI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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