- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754111
Wpływ idealnego środowiska porodowego na ból porodowy, strach przed porodem, sposób porodu i czas trwania porodu
Celem tego badania było sprawdzenie, czy idealne środowisko porodu wiąże się ze strachem przed porodem, bólem porodowym, czasem trwania porodu i sposobem porodu.
na temat wpływu badania. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy idealne środowisko porodu zmniejsza strach przed porodem? Czy idealne środowisko porodu zmniejsza ból porodowy? czy idealne środowisko porodu wpływa na czas trwania porodu? Aby ocenić wpływ idealnego środowiska porodu na strach, ból i czas porodu, badacze porównają standardową salę porodową z kobietami, które będą rodzić w sali dostosowanej do potrzeb kobiet, w której mają własne prześcieradła, poduszki, przedmioty, dzięki którym czują się wyjątkowo, w którym zredukowano ilość wyrobów medycznych, w pomieszczeniu, w którym mają zdjęcia z partnerem, w pomieszczeniu, w którym słuchają muzyki, na którą mają ochotę, i w którym mają swobodę ruchu. zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej: W ostatnim trymestrze zostanie zastosowana wersja Doświadczenia porodu Wijma A, a w okresie poporodowym ponownie zostanie zastosowana Skala Doświadczenia porodu Wijma B i dokonana zostanie ocena lęku przed porodem. Ból podczas porodu będzie również oceniany za pomocą VAS (Visceral Visual Analgeic Scale) podczas ukrytej i aktywnej fazy porodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Środowisko porodowe wypełnione instrumentami medycznymi zwiększa poziom niepokoju i strachu u matki.
wzrasta, zakłócając relację neurohormonalną, która zapewnia normalne funkcjonowanie porodu i zwiększa częstość porodów cesarskich. Również u kobiet, gdy nie czuje się bezpiecznie w swoim otoczeniu i jej dziecko nie czuje się bezpiecznie, poród jest tymczasowy. może w rezultacie spowolnić uwalnianie adrenaliny (adrenaliny) i noradrenaliny (noradrenaliny) w wyniku wzrostu stresu i niepokoju, tworząc u kobiety sytuację „walki lub ucieczki”. Najważniejsza jest adrenalina i noradrenalina
pod koniec porodu, aby pomóc płodowi wydalić, natomiast pod koniec porodu powinien być na początku niski. W takich przypadkach kobieta nie jest w stanie walczyć ze stresem, wzrasta poziom adrenaliny i noradrenaliny, a spada poziom oksytocyny. Z fizjologicznego punktu widzenia może to spowodować zatrzymanie postępu porodu, wydłużenie czasu trwania porodu i zwiększoną częstość cięć cesarskich. W badaniu przeprowadzonym na ciężarnych szczurach stwierdzono, że hałas i ruch w środowisku porodowym negatywnie wpływają na hormony biorące udział w porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Indyk, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
18-35 lat, ciężarna, pierworódka, piśmienna
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży średniego i wysokiego ryzyka (małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)
- Choroby psychiczne, takie jak stany lękowe i depresja
- Bariera komunikacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
otrzymają standardową opiekę, nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja
|
|
|
Aktywny komparator: idealne środowisko porodu
idealny pokój porodowy Projektując jednoosobowy pokój bez zbędnego sprzętu medycznego, własną pościel, pościel, będzie to poszewka na poduszkę, ramka na zdjęcie, będzie mógł słuchać muzyki, jaką chce, będzie mógł stworzyć wybrane przez siebie zdjęcie. Nie zabraknie towarzysza, kuli porodowej i krzesełka, a pomieszczenie zapewni swobodę ruchu. Zostanie zaprojektowany tak, aby pozwalał |
idealny pokój porodowy Projektując jednoosobowy pokój bez zbędnego sprzętu medycznego, własną pościel, pościel, będzie to poszewka na poduszkę, ramka na zdjęcie, będzie mógł słuchać muzyki, jaką chce, będzie mógł stworzyć wybrane przez siebie zdjęcie. Nie zabraknie towarzysza, kuli porodowej i krzesełka, a pomieszczenie zapewni swobodę ruchu. Zostanie zaprojektowany tak, aby pozwalał |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oczekiwań/Oczekiwań Urodzenia Wijmy (W-DEQ) Wersja A
Ramy czasowe: 28-36 tydzień ciąży
|
Skala Oczekiwań/Oczekiwań Urodzenia Wijmy Wersja A (W-DEQ A), W-DEQ składa się z 33 pozycji i jest sześciopunktową skalą typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje są ponumerowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”. jest wyrażona. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 165. Wartość odcięcia wynosi 85 punktów, a wynik 85 i więcej wyraża się jako strach kliniczny. jest również analizowana. Im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższy stopień odczuwanego lęku. jest wysoki.
Wartość alfa skali oblicza się poprzez odwrócenie skali w przeciwnym kierunku. Wartość alfa Cronbacha w skali 0,89 (Korukcu i in., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 tydzień ciąży
|
|
Skala Oceny Bólu VASA
Ramy czasowe: w ukrytej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 1-3 cm, oraz w aktywnej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm
|
Do oceny nasilenia bólu stosuje się ilościową skalę oceny bólu (QPRS). jest używany.
W numerycznej skali oceny ból mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) (Price i in., 1983).
|
w ukrytej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 1-3 cm, oraz w aktywnej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 5-7 cm
|
|
SKALA OCZEKIWANIA URODZENIA/DOŚWIADCZENIA WIJMA WERSJA B
Ramy czasowe: do pierwszych 12 godzin po urodzeniu
|
W-DEQ składa się z 33 pozycji i jest sześciopunktowym kwestionariuszem typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje są ponumerowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”. jest wyrażona. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 165. Wartość odcięcia wynosi 85 punktów, a wynik 85 i więcej wyraża się jako strach kliniczny. jest również analizowana. Im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższy stopień odczuwanego lęku. jest wysoki.
oblicza się poprzez odwrócenie go w przeciwnym kierunku, aby zapewnić Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (wersja bezpłatna) |
do pierwszych 12 godzin po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 2024/510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na idealne środowisko porodu
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science; Tabriz...Jeszcze nie rekrutacjaOwrzodzenie skóry | Odleżyna | Uraz uciskowy | Wrzód odleżynowy | Odleżyny | Ból łóżka | Odleżyny
-
Universiti Putra MalaysiaTakeda Malaysia Sdn. Bhd.Jeszcze nie rekrutacjaWiedza, postawy, praktykaMalezja
-
Ideal Implant IncorporatedZakończonyImplanty piersiStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPrzeciążenie żelazemStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsZakończonyOstre zapalenie pęcherzyka żółciowego | Ostre zapalenie dróg żółciowychStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone
-
Asan Medical CenterWycofaneBiałaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatniaRepublika Korei
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone