- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756542
Ocena wykorzystania sztucznej inteligencji w celu usprawnienia rozmów rodzinnych pacjentów oddziałów intensywnej terapii i ich rodzin
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Davy van de Sande
Wykorzystanie modeli wielkojęzykowych do usprawnienia rozmów rodzinnych na oddziale intensywnej terapii
W badaniu analizowano, w jaki sposób sztuczna inteligencja (AI), taka jak wstępnie przeszkolony transformator generatywny (GPT-4), może pomóc lekarzom na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zaoszczędzić czas i poprawić komunikację z rodzinami.
Obecnie lekarze spędzają dużo czasu na pisaniu notatek po rozmowach rodzinnych, co zabiera czas z dala od opieki nad pacjentem.
Badacze sprawdzają, czy sztuczna inteligencja może tworzyć dokładne i łatwe do zrozumienia streszczenia tych rozmów, dzięki czemu lekarze mogą szybciej dokumentować, a rodziny łatwiej je zrozumieć.
W badaniu biorą udział lekarze OIOM-u oraz dorośli członkowie rodzin pacjentów, za ich pełną zgodą.
Celem jest sprawdzenie, czy ta nowa technologia może ułatwić życie lekarzom, pomagając jednocześnie rodzinom lepiej zrozumieć informacje medyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Davy van de Sande, PhD
- Numer telefonu: +31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Numer telefonu: +31 010 7035142
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3015GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Numer telefonu: +31 0107039883
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Davy van de Sande, PhD
- Numer telefonu: 31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy intensywnej terapii przeprowadzający formalne rozmowy rodzinne oraz członkowie rodzin pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii dla dorosłych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda jest podpisywana przez wszystkich uczestniczących członków rodziny podczas rozmowy.
- Świadoma zgoda jest podpisana przez pracowników służby zdrowia na OIOM-ie.
- Pacjent rodziny musi zostać przyjęty na OIOM dla dorosłych.
- Wszyscy członkowie rodziny biorący udział w programie muszą mieć ukończone 18 lat.
- Rozmowa rodzinna musi być prowadzona w języku niderlandzkim.
Kryteria wykluczenia:
- Przeszkolony w zakresie interpretacji żargonu medycznego i/lub terminologii dotyczącej intensywnej terapii
- Trudności w czytaniu i/lub pisaniu w języku niderlandzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość dokumentacji rozmów rodzinnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
|
Podstawową miarą wyniku jest jakość dokumentacji rozmów rodzinnych, oceniana za pomocą zmodyfikowanego Instrumentu Jakości Dokumentacji Lekarza-9.
Pierwotnie zatwierdzony do sporządzania notatek z postępów i podsumowań wypisów, Instrument Jakości Dokumentacji Lekarza-9 ocenia dziewięć atrybutów (dokładne, dokładne, użyteczne, zorganizowane, zrozumiałe, zwięzłe, syntetyczne, spójne, aktualne) w skali od 1 do 5 ( 1 = „w ogóle”, 5 = „bardzo”), łącznie od 9 do 45.
Aby dostosować go do tekstu generowanego przez sztuczną inteligencję, śledczy usunęli domenę „aktualność” (koncentrując się na tym, czy notatka zawiera najnowsze wyniki testów/zalecenia) i dodali dwa nowe atrybuty: wolność od halucynacji (bezpodstawne informacje) i wolność z uprzedzeń (dane dyskryminacyjne, algorytmy lub heurystyki).
Te dodatki rozwiązują potencjalne pułapki w wynikach modeli dużych języków, takie jak wprowadzanie nieprawidłowej treści lub zniekształconych wyników.
|
W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na dokumentacji przez lekarzy OIT
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia po rozmowie rodzinnej.
|
Czas, jaki lekarze spędzają na dokumentacji po rozmowie, będzie mierzony zarówno w przypadku tradycyjnych metod słuchania, jak i metod słuchania w otoczeniu.
Wynik ten ma na celu ilościowe określenie skuteczności technologii odsłuchu otoczenia w zmniejszaniu obciążeń administracyjnych.
|
W ciągu jednego dnia po rozmowie rodzinnej.
|
|
Satysfakcja rodziny
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
|
Informacje zwrotne członków rodziny na temat ich zadowolenia z procesu komunikacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Satysfakcja będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza podawanego po zapoznaniu się z uproszczoną notatką wygenerowaną przez otoczenie.
Ankieta zawiera 16 pytań: 5 o dane demograficzne (wiek, wykształcenie, zawód i umiejętność czytania); 3 na podstawie zatwierdzonego badania satysfakcji rodziny w ramach badania ICU-24 (zakres wyników: 1–5, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję) w celu oceny przejrzystości, kompletności i ogólnego zadowolenia; oraz 10 ocena czytelności i użyteczności streszczenia na poziomie znajomości języka B1.
|
W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Główny śledczy: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC-2024-0733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .