Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotycznego SF68® na skład ciała i niskie do umiarkowanego ryzyka sercowo-naczyniowe

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Badanie interwencyjne, randomizowane, jednorenażowe, kontrolowane placebo w celu oceny wpływu preparatu probiotycznego opartego na SF68® na skład ciała i niskie do umiarkowanego ryzyka sercowo-naczyniowego

Otyłość jest wieloczynnikowym zaburzeniem bilansu energetycznego, charakteryzującego się brakiem równowagi między spożyciem energii a zużyciem energii. W ostatnich dziesięcioleciach rozpowszechnienie otyłości osiągnęło proporcje epidemii. Postępy w badaniach naukowych umożliwiły lepszą charakterystykę etiologii otyłości, podkreślając potencjalny wkład czynników, które nie tradycyjnie uważane są za zaangażowane w zmiany w bilansie energii i skład ciała, takie jak mikroflora jelitowa. Doustne podawanie probiotyków zostało zaproponowane jako prawidłowy sposób na modulowanie ekosystemu jelit w celu promowania zmniejszenia masy ciała. Wstępne dane z badań przedklinicznych w modelach myszy sugerują, że suplement dietetyczny SF68® zawierający probiotyczny enterococcus lactis, a także fitosterole i (6S) -5-metylotrahydrofolowy kwas ma zdolność do znacznego przeciwdziałania przyrostowi masy. Oprócz modulowania składu mikroflory jelitowej, ma ona również wpływ na zmniejszenie poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu o niskiej gęstości (LDL), trójglicerydów, homocysteiny, IL-1 β i LPS białka wiążącego (LBP). Chociaż ćwiczenia i dieta są pierwszymi zalecanymi linią interwencji, często występują awarie lub złe wyniki. Obecnie wzrasta zainteresowanie alternatywnymi i skutecznymi krótkoterminowymi, niefarmakologicznymi podejściami do kontroli masy, które obejmują stosowanie naturalnych składników aktywnych. Zatem celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie, czy suplementacja SF68® może być korzystna dla zmniejszenia masy ciała i poprawy profilu ryzyka sercowo -naczyniowego osób z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50124
        • Careggi University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otyłość (BMI> 30 kg/m^2, klasa I, II, III) i nadwagę (BMI 25-29,9 kg/ m^2) i jednoczesna obecność co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka wykrytych przez badania hematologiczne przeprowadzone w ciągu 1 roku od wizyty podstawowej:

    1. Krążące poziomy całkowitego cholesterolu> 190 mg/dl, a nie leczenie narkotykami
    2. Krążące poziomy cholesterolu LDL> 115 mg/dl, a nie w leczeniu narkotyków
    3. Krążące poziomy trójglicerydów> 150 mg/dl, a nie podczas leczenia narkotykami
  • Zdolność i gotowość do współpracy podczas badania, przestrzegają procedur określonych w protokole i są zgodne z jego wymaganiami.
  • Zdolność i gotowość do wypełnienia kwestionariuszy wymaganych przez badanie i ukończenia wszystkich badań lekarskich wymaganych przez protokół.
  • Chęć zaprzestania spożywania funkcjonalnych pokarmów i suplementów diety z probiotykami, środkami przeczyszczającymi i substancjami kontroli masy ciała rozpoczynają się 15 dni przed widokiem badań przesiewowych i do zakończenia badania.
  • Gotowość do utrzymania zdrowego i zrównoważonego stylu życia na czas badania.
  • Jeśli żeńska podmiot w wieku rozrodczym, musi mieć negatywny test ciążowy moczu podczas badania przesiewowego i zgodzić
  • Zdolność do wydania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie probiotyków w sposób ciągły, w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Zastosowanie innych metod leczenia (leków lub programów żywieniowych), które wpływają na masę ciała lub dyslipidemię, mikroflorę jelit, spożycie pokarmu i/lub wydatki na energię (np. Statyny i włókna)
  • Stosowanie antybiotyków
  • Utrata masy ciała lub wzrost> 5 kg w 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym niechęć do zastosowania odpowiedniej metody antykoncepcyjnej i przeprowadzenia testu ciąży podczas badania przesiewowego.
  • Równoczesna rejestracja do innego lub podobnego programu leczenia otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Probiotyk
Suplement pokarmowy probiotyczny wytwarzany przez Cerbios-Pharma Sa
Suplement diety: Probiotyk
Produktem eksperymentalnym jest suplement dietetyczny wyprodukowany przez Cerbios-Pharma S.A, każdy kij zawiera żywe hodowle Probiotiki Enterococcus lactis SF68® w stężeniu 10^9 CFU, fitosteroli, 6s-5methf, maltozy i dwutlenku krzemionowego. Uczestnicy badania otrzymają nr 3 opakowania, każdy zawierający 30 opakowań patyków po 1,7 g, w postaci granulowanej w wystarczającej ilości przez cały czas trwania badania (12 tygodni). Badani będą musieli spożywać nr 1 paczkę suplementu codziennie po obiedzie przez 12 ciągłych tygodni. Produkt powinien być umieszczony bezpośrednio na języku i należy go brać bez wody. Po przyjęciu produktu pacjent powinien wypić pół szklanki wody, aby promować rozpuszczenie i tranzyt. Suplement powinien być przechowywany w chłodnym, suchym miejscu, z dala od światła, wilgoci i bezpośrednich źródeł ciepła, aby zapewnić żywotność odkształcenia probiotycznego aż do daty wygaśnięcia.
Komparator placebo: Placebo
Suplement pokarmowy placebo
Suplement diety: Placebo
N ° 1 Kij/dzień suplementu pokarmowego placebo (tj. Strucie bez dodatkowych probiotyków), z tymi samymi metodami spożycia jak probiotyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany obwodu talii od wartości wyjściowej ocenianej przez taśmę metryczną
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiota jelit
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany mikroflory jelitowej z wyjściowej ocenianej przez technologię NGS
12 tygodni
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany SCFA z wartości wyjściowej ocenianej przez chromatografię gazową
12 tygodni
Hemoglobina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany hemoglobiny z wartości wyjściowej ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
Białe krwinki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany białych krwinek z wyjściowych ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Czerwone krwinki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany czerwonych krwinek od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Płytki krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany płytek krwi od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany glukozy od wartości wyjściowych ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany insuliny od wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
GLYCED HEMOGLOBIN
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany glikowanej hemoglobiny z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Indeks HOMA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany wskaźnika HOMA z wartości wyjściowej ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany całkowitego cholesterolu z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
LDL cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany cholesterolu LDL z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
HDL cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany cholesterolu HDL z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany trójglicerydów od wartości wyjściowych ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
AST
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany AST od wartości wyjściowych ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
Alt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany ALT od wartości wyjściowej ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
GGT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany GGT z wartości wyjściowej ocenianych na standardowe procedury laboratoryjne.
12 tygodni
HS-CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany HS-CRP z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Interleukina 1-alfa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany interleukiny 1-alfa od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Interleukina 1-beta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany interleukiny 1-beta od wartości wyjściowych ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Interleukina 6
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany interleukiny 6 z podstawowych ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Interleukina 18
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany interleukiny 18 z wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Czynnik martwicy nowotworów alfa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany czynnika martwicy nowotworów alfa od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Reaktywne gatunki Oxigen (ROS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany reaktywnych gatunków oksigenów (ROS) od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Glutation
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany glutationu od wartości wyjściowych ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Homocysteina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany homocysteiny z wartości wyjściowej ocenianych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Białko wiążące LPS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany białka wiążącego LPS od wartości wyjściowych do standardowych procedur laboratoryjnych.
12 tygodni
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany masy ciała od wartości wyjściowej oceniane przez równowagę.
12 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany masy tłuszczu z podstawowej ocenianej za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, TBF-410)
12 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany masy beztłuszczowej od wartości wyjściowej ocenionej za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, TBF-410)
12 tygodni
Nawyki dietetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany nawyków dietetycznych od wartości wyjściowej oceniono w wyniku Medi-Lite, przy czym całkowity wynik w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
12 tygodni
Objawy żołądkowo -jelitowe i ogólnoustrojowe poprzez wynik GAI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany objawów żołądkowo -jelitowych i ogólnoustrojowych od wartości wyjściowej ocenionej poprzez globalną ocenę skali poprawy (GAI), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają poprawę objawów
12 tygodni
Objawy żołądkowo -jelitowe i ogólnoustrojowe poprzez wynik SSS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany objawów żołądkowo -jelitowych i ogólnoustrojowych od wartości wyjściowej ocenianej w skali nasilenia objawów (SSS), z całkowitym wynikiem od 0 do 500, przy wyższych wynikach oznaczających cięższe objawy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Francesco Sofi, Prof., Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi Florence, Italy, 50134

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PrOBesity study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami