Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie systemu diagnozy i leczenia chorób mózgu dzieci w oparciu o wykresy wiedzy i duże modele

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yun Liu,PhD

Szpital prowincjonalny Jiangsu tradycyjnej medycyny chińskiej

Korzystając z wykresu wiedzy i technologii dużych modeli łączenia chińskiej i zachodniej medycyny konstruujemy system popularyzacji i zapobiegania encefalopatii dzieciństwa, wspomagany system decyzyjny dla encefalopatii dzieciństwa oraz systemu śledzenia kontrolnego i systemu odpowiedzi dla pacjentów z encefalopatią dzieciństwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Encefalopatia z dzieciństwa

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Spełniać kryteria diagnostyczne dla CP ID TD ADHD ASD; 2. Płeć nie jest ograniczona;

Kryteria wykluczenia:

  • 1. CP ID TD ASD z powodu nieprawidłowości słuchu Hepatomegaliy Chorea i czynników farmakogenetycznych;
  • 2. Dzieci z innymi poważnymi chorobami psychicznymi (np. schizofrenia) lub choroby organiczne (np. wrodzona choroba serca);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny autyzmu dziecięcego
Ramy czasowe: 4 ust
Całkowity wynik wynosi od 15 do 60, przy czym wyższy wynik, tym gorsze objawy
4 ust
cechy południka i akupinologiczne
Ramy czasowe: 4 ust
Po uzyskaniu informacji poprzez diagnozę przez profesjonalnego lekarza medycyny chińskiej, pomoc w diagnozowaniu podtypów klinicznych dzieci zgodnie z odpowiednią typologią „pediatrii medycyny chińskiej”.
4 ust
Yale Global TIC Iveryty Scale
Ramy czasowe: 4 ust
Ma zakres wyników 0-100, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższe objawy.
4 ust
Skala oceny funkcji silnika brutto (GMFM) -88
Ramy czasowe: 4 ust
Wyniki GMFM-88 wahają się od 0-264, przy czym wyższe wyniki są lepsze.
4 ust
Lista kontrolna zachowania autyzmu
Ramy czasowe: 4 ust
Ma zakres wyników 0-174, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższe objawy.
4 ust
Status punktu akupunktury
Ramy czasowe: 4 ust
Po uzyskaniu informacji poprzez diagnozę przez profesjonalnego lekarza medycyny chińskiej, pomoc w diagnozowaniu podtypów klinicznych dzieci zgodnie z odpowiednią typologią „pediatrii medycyny chińskiej”.
4 ust
Tekstura języka
Ramy czasowe: 4 ust
Po uzyskaniu informacji poprzez diagnozę przez profesjonalnego lekarza medycyny chińskiej, pomoc w diagnozowaniu podtypów klinicznych dzieci zgodnie z odpowiednią typologią „pediatrii medycyny chińskiej”.
4 ust
Skala inteligencji Wechsler (WIS)
Ramy czasowe: 4 ust
FIQ = 100: Wskazuje, że jednostka ma średni poziom inteligencji. FIQ> 100: Wskazuje powyższy poziom inteligencji. FIQ <100: Wskazuje poniżej średni poziom inteligencji.
4 ust
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: 4 ust
4 ust
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe) po 10 minutach odpoczynku
Ramy czasowe: 4 ust
4 ust
Skale oceny Connersa
Ramy czasowe: 4 ust
Wyniki są konwertowane na znormalizowane wyniki T w celu porównania ze średnią grupy rówieśniczej. Wyniki T powyżej 65 są zwykle uważane za istotne klinicznie.
4 ust
Powłoka języka, puls
Ramy czasowe: 4 ust
Po uzyskaniu informacji poprzez diagnozę przez profesjonalnego lekarza medycyny chińskiej, pomoc w diagnozowaniu podtypów klinicznych dzieci zgodnie z odpowiednią typologią „pediatrii medycyny chińskiej”.
4 ust
szybkość oddechu
Ramy czasowe: 4 ust
4 ust
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 4 ust
4 ust

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ślina
Ramy czasowe: 4 ust
Zniszczenie po użyciu. Metabolomika po pobraniu próbek.
4 ust
krew
Ramy czasowe: 4 ust
Zniszczenie po użyciu. Metabolomika po pobraniu próbek.
4 ust
Mocz
Ramy czasowe: 4 ust
Zniszczenie po użyciu. Metabolomika po pobraniu próbek.
4 ust
Kał
Ramy czasowe: 4 ust
Zniszczenie po użyciu. Metabolomika po pobraniu próbek.
4 ust

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yun Liu,PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HospitalNanjingU
  • Nanjing Science and Technology (Inny identyfikator: HospitalNanjingU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami