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Sviluppo e applicazione di un sistema di diagnosi e di trattamento per le malattie cerebrali dei bambini basate su grafici di conoscenza e modelli di grandi dimensioni

22 febbraio 2025 aggiornato da: Yun Liu,PhD

Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Usando il grafico della conoscenza e la tecnologia del grande modello di combinazione di medicina cinese e occidentale costruiamo un sistema di divulgazione e prevenzione per l'incefalopatia infantile un sistema decisionale assistito per l'encefalopatia infantile e un sistema di monitoraggio di follow-up e un sistema di risposta per l'incefalopatia infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Encefalopatia infantile

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Soddisfare i criteri diagnostici per CP ID TD ADHD ASD; 2. Il genere non è limitato;

Criteri di esclusione:

  • 1. CP ID TD ASD a causa di epatomegalia corea che ascolta anomalie e fattori farmacogenetici;
  • 2. Bambini con altre importanti malattie mentali (ad es. Schizofrenia) o malattie organiche (ad es. cardiopatia congenita);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: 4 bocche
Il punteggio totale varia da 15 a 60, con maggiore il punteggio, peggio sono i sintomi
4 bocche
caratteristiche meridiane e acupointologiche
Lasso di tempo: 4 bocche
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
4 bocche
Scala di gravità del tic di Yale
Lasso di tempo: 4 bocche
Ha un intervallo di punteggio di 0-100, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
4 bocche
Scala di valutazione della funzione motoria lorda (GMFM) -88
Lasso di tempo: 4 bocche
I punteggi GMFM-88 vanno da 0-264, con punteggi più alti migliori.
4 bocche
Elenco di controllo del comportamento dell'autismo
Lasso di tempo: 4 bocche
Ha un intervallo di punteggio di 0-174, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
4 bocche
Stato del punto di agopuntura
Lasso di tempo: 4 bocche
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
4 bocche
Texture della lingua
Lasso di tempo: 4 bocche
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
4 bocche
Wechsler Intelligence Scale (Wis)
Lasso di tempo: 4 bocche
FIQ = 100: indica che l'individuo ha un livello medio di intelligenza. FIQ> 100: indica un livello di intelligenza superiore alla media. FIQ <100: indica un livello di intelligenza inferiore alla media.
4 bocche
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 4 bocche
4 bocche
Pressione sanguigna (sistolica, diastolica) dopo 10 minuti di riposo
Lasso di tempo: 4 bocche
4 bocche
Scale di valutazione di Conners
Lasso di tempo: 4 bocche
I punteggi vengono convertiti in punteggi T standardizzati per il confronto con la media del gruppo peer. I punteggi a T sopra 65 sono generalmente considerati clinicamente significativi.
4 bocche
rivestimento linguistico, impulso
Lasso di tempo: 4 bocche
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
4 bocche
tasso respiratorio
Lasso di tempo: 4 bocche
4 bocche
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 4 bocche
4 bocche

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saliva
Lasso di tempo: 4 bocche
Distruzione dopo l'uso. Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
4 bocche
sangue
Lasso di tempo: 4 bocche
Distruzione dopo l'uso. Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
4 bocche
Urina
Lasso di tempo: 4 bocche
Distruzione dopo l'uso. Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
4 bocche
Feci
Lasso di tempo: 4 bocche
Distruzione dopo l'uso. Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
4 bocche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yun Liu,PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HospitalNanjingU
  • Nanjing Science and Technology (Altro identificatore: HospitalNanjingU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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