Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i ważność tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) w stwardniku rozsianym

15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T został opracowany przez Lee Ka w celu oceny trudności z zasypianiem, budzącym się podczas snu, jakości snu i alertów w ciągu dnia. Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzono u pacjentów z udarem, ale nie u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GSDS-T został opracowany przez Lee Ka w celu oceny trudności z zasypianiem, budzącym się podczas snu, jakości snu i alertów w ciągu dnia. Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzono u pacjentów z udarem, ale nie u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Celem tego badania jest zbadanie ważności i niezawodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. GSD ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). 126 uczestników zostanie włączonych do badania. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Główny śledczy:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Główny śledczy:
          • EMEL METE, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają 18–65 lat z EDSS, wyniki> 2 i mogą mówić i czytać tureckie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane przez co najmniej dwa lata,
  • Osoby z wynikiem EDSS> 2.
  • Osoby bez objawów bezsenności zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5)
  • Osoby, których język ojczysty jest turecki i mają zdolność mówienia i rozumienia.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężką spastycznością,
  • Osoby z problemami wizji i słuchu,
  • Osoby ze znaną chorobą psychiczną (poważna depresja, schizofrenia, psychoza itp.),
  • Te w fazie ostrej nawrotu,
  • Osoby wykorzystujące suplementy diety,
  • Osoby wykorzystujące środki uspokajające lub immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Ważność turecka i wiarygodność GSDS-T u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.
Inny: Ważność turecka i niezawodność GSDS-T u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest zbadanie ważności i niezawodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zakłócenia snu zostaną ocenione przy ogólnej skali zaburzeń snu (GSD). Składa się łącznie z 21 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 0-7 obejmuje sześć podkategorii: trudność zasypiania, budzenie się ze snu; Jakość snu; czas snu; senność w ciągu dnia; i biorąc suplementy, aby pomóc. Całkowity wynik to wyliczona suma 21 pozycji. Minimalny wynik to „0”, podczas gdy maksymalny wynik to punkty „147”. Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń snu.
linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI). PSQI składa się łącznie z 24 pytań. Skala ma 7 elementów: jakość snu (składnik 1), opóźnienie snu (składnik 2), czas trwania snu (składnik 3), zwykłą wydajność snu (składnik 4), zaburzenia snu (składnik 5), stosowanie tabletek snu (składnik 6) i dysfunkcję snu (składnik 7). Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3. Suma tych 7 wyników składowych daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik PSQI waha się między 0-21. Podczas gdy jakość snu osób o łącznym wyniku 5 i poniżej jest oceniana jako „dobra”, jakość snu osób z wynikiem powyżej 5 jest oceniana jako „słaba”.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MS-GSDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami