Skuteczność i bezpieczeństwo cewnika ablacji ultradźwiękowej stosowanych w połączeniu z ultradźwiękowym urządzeniem do ablacji nerwu do leczenia opornego na tętnicę lub nadciśnienie u pacjentów z nietolerancją leku (ModulationHTN2)

Kryteria włączenia:

1. Wiek w wieku od 18 do 70 lat (obliczony na podstawie daty rozpoczęcia standaryzowanego leku).
2. Po leczeniu co najmniej dwoma rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych przez 4 tygodnie lub dłużej, kliniczne skurczowe ciśnienie krwi wynosi ≥140 mmHg, a ≤180 mmHg, a średnie 24 -godzinne ambulatoryjne ciśnienie skurczowe wynosi ≥130 mmHg (lub w ciągu dnia ambulatoryjne ciśnienie skurczowe skurczowe wynosi skurczowe ciśnienie skurczowe skurczowe.
3. Odpoczynkowe tętno ≥70 uderzeń na minutę bez przyjmowania beta -blokerów (to kryterium nie dotyczy pacjentów przyjmujących beta -blokerów).
4. Podmiot zgadza się wziąć udział w tym badaniu klinicznym, jest zgodny z następstwem wymaganym przez protokół badania i dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

1. Badanie CTA, MRA lub DSA pokazuje, że kształt i struktura jednostronnych lub obustronnych tętnic nerkowych nie są odpowiednie do operacji ablacyjnej (zwężenie tętnicy nerkowej przekraczającej 50%tętnicę tętnic nerkowych, zaburzenia włóknisto -mięśniowe w tętnicy nerkowej lub średnica głównej tętnicy nerkowej jest mniejsza niż 3 MM).
2. Posiadanie tylko jednej nerki lub otrzymania przeszczepu nerki.
3. Posiadanie operacji interwencyjnej tętnicy nerkowej lub operacji odnerczania nerek.
4. Cierpiał na jakikolwiek stan, który może wpływać na dokładność pomiaru ciśnienia krwi, takiej jak górna średnica ramienia jest zbyt duża w stosunku do mankietu.
5. Wtórne nadciśnienie (z wyłączeniem zespołu bezdechu).
6. Szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) <45 ml/min/1,73 m² (Formuła MDRD).
7. Posiadanie historii hospitalizacji z powodu kryzysu nadciśnieniowego w ciągu jednego roku przed randomizacją do zapisania się.
8. Cierpi na cukrzycę typu 1.
9. Cierpiące na pierwotne nadciśnienie płucne.
10. Alergia na środki kontrastowe.
11. Ciężkie zwężenie zastawki serca.
12. Niewydolność serca (klasa NYHA III - IV).
13. Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy.
14. Wymaganie mechanicznej wentylacji do oddychania wspomaganego (z wyjątkiem nocnego wsparcia oddechowego w leczeniu bezdechu sennego).
15. Ostra lub ciężka infekcja ogólnoustrojowa.
16. Posiadanie wszczepialnego kardioverter - defibrylator (ICD) lub stymulator.
17. Mając oczywiste objawy aktywnego wrzodu trawiennego (takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, niedomykalność itp.).
18. Mając oczywiste skłonność do krwawienia i choroby hematologiczne.
19. Posiadanie historii operacji lub urazu wymagającego hospitalizacji w ciągu 30 dni przed randomizacją do zapisania się.
20. Posiadanie zdarzenia sercowo -naczyniowego (stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego) lub zdarzenie naczyniowe (udar mózgu, wypadek mózgowy, przejściowy atak niedokrwienny) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do rejestracji.
21. W ciąży, kobiety lub kobiety planujące zajść w ciążę w okresie badania.
22. Obecnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych leków lub urządzeń medycznych.
23. Inne powody, dla których badacz uważa za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu