L'efficacia e la sicurezza del catetere di ablazione del nervo ad ultrasuoni utilizzato in combinazione con il dispositivo di ablazione del nervo ad ultrasuoni per il trattamento dell'ipertensione refrattaria o dell'ipertensione nei pazienti con intolleranza ai farmaci (ModulationHTN2)

Criteri di inclusione:

1. Età tra i 18 e i 70 anni (calcolato in base alla data di avvio di farmaci standardizzati).
2. Dopo il trattamento con almeno due tipi di farmaci antiipertensivi per 4 settimane o più, la pressione arteriosa sistolica clinica è ≥140 mmHg e ≤180 mmHg, e la pressione arteri sistolica ambulatoriale media di 24 - ore è ≥130 mmHg (o la pressione siestolica ambulatoriale ≥135 mmhg).
3. Frequenza cardiaca a riposo ≥70 battiti al minuto senza prendere beta - bloccanti (questo criterio non si applica ai pazienti che assumono beta - bloccanti).
4. L'argomento accetta di partecipare a questo studio clinico, è conforme al follow -up richiesto dal protocollo di prova e ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. L'esame CTA, MRA o DSA mostra che la forma e la struttura delle arterie renali unilaterali o bilaterali non sono adatte per la chirurgia di ablazione (stenosi dell'arteria renale superiore al 50%, l'arteria renale, aneurisma, fibomuscole displasia dell'arteria renale o il diametro della principale arteria renale è inferiore a 3 mm).
2. Avere solo un rene o aver ricevuto un trapianto di rene.
3. Avere una storia di trattamento interventistico dell'arteria renale o chirurgia di denervazione renale.
4. Soffrendo di qualsiasi condizione che può influire sull'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna, come il diametro del braccio superiore è troppo grande rispetto al bracciale.
5. Ipertensione secondaria (esclusa la sindrome dell'apnea).
6. Tasso di filtrazione glomerulare (EGFR) <45 ml/min/1,73m² (Formula MDRD).
7. Avere una storia di ricovero in ospedale a causa della crisi ipertensiva entro un anno prima della randomizzazione per l'iscrizione.
8. Soffrendo di diabete di tipo 1.
9. Affetto da ipertensione polmonare primaria.
10. Essere allergici agli agenti di contrasto.
11. Stenosi della valvola cardiaca grave.
12. Insufficienza cardiaca (NYHA Classe III - IV).
13. Ipertiroidismo o ipotiroidismo.
14. Richiedere la ventilazione meccanica per la respirazione assistita (ad eccezione del supporto respiratorio notturno per il trattamento dell'apnea notturna).
15. Infezione sistemica acuta o grave.
16. Avere un cardioverter impiantabile - defibrillatore (ICD) o pacemaker.
17. Avere sintomi evidenti di ulcera peptica attiva (come dolore addominale, nausea, vomito, rigurgito, ecc.).
18. Avere evidente tendenza sanguinante e malattie ematologiche.
19. Avere una storia di chirurgia o trauma che richiede l'ospedale entro 30 giorni prima della randomizzazione per l'iscrizione.
20. Avere un evento cardiovascolare (angina stabile o instabile, infarto miocardico) o evento cerebrovascolare (ictus, incidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio) entro 6 mesi prima della randomizzazione per l'iscrizione.
21. Le donne incinte, in allattamento o le donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio.
22. Attualmente partecipa ad altri studi clinici su farmaci o dispositivi medici.
23. Altre ragioni che l'investigatore ritiene inappropriato per la partecipazione a questo studio