Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność choliny mlecznej

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Ocena biodostępności i metabolizmu choliny z nowego składnika mleczarskiego dla kobiet po menopauzie

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy nabiał jest dobrym źródłem choliny w porównaniu z jajami. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Jak ciało używa choliny; I,
  • Jaki wpływ ma WPPC na metabolizm choliny.

Naukowcy porównają koncentrat fosfolipidowy białka serwatkowego (WPPC) z proszkiem do całego jaja, aby sprawdzić, czy WPPC jest tak samo skuteczny jak jaja.

Uczestnicy wypiją napój o smaku czekolady zmieszany z WPPC lub całego proszku jajka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę biodostępności i metabolizmu choliny w WPPC w porównaniu z najczęściej stosowaną żywnością dla biodostępnej choliny, całego jaja. Celem oceny jest poprawa wiedzy o tym, w jaki sposób WPPC przyczynia się do potrzeb żywieniowych i zdrowia kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Główny śledczy:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 51 do 70
  • Jest obecnie po menopauzie (po menopauzie to termin używany do opisania czasu w życiu kobiety po przejściu menopauzy. Dzieje się tak zwykle w wieku od 45 do 55 lat. Menopauza ma miejsce, gdy okresy menstruacyjne kobiety zatrzymują się na stałe (co najmniej 12 miesięcy))
  • Nie alergia na żywność interwencyjną i alergeny związane z produkcją żywności interwencyjnej (np. Produkty mleczne, jajko, ryby, orzeszki ziemne, skorupiaki, soja, orzechy drzewne, pszenica, skorupiaki, gluten, mięczak, musztarda, nasiona sezamu.)
  • Miał stabilną masę ciała (± 5%) przez ostatnie 6 miesięcy
  • Wolne od raka
  • Nie miał operacji utraty wagi, operacji okrężnicy
  • Nie mam przewlekłych chorób nerek
  • Nie mają złego wchłaniania wobec produktów tłuszczu i mleczarskiego
  • Chęć ukończenia ankiet zdrowotnych
  • Chęć ukończenia dwóch 4-dniowych rekordów żywności
  • Gotowe spożywać napoje interwencyjne o smaku czekolady
  • Gotowe do zapewnienia próbek krwi, moczu, kału na początku i po 10 dniach interwencji

Kryteria wykluczenia:

  • W sprawie utraty masy ciała/diet zysku na wadze
  • Zdiagnozowano złośliwą masę tłuszczową
  • Przechodząc operację odchudzania
  • Zdiagnozowano przewlekłe choroby nerek
  • Alergia na żywność interwencyjną i alergeny związane z produkcją żywności interwencyjnej (np. Produkty mleczne, jajko, ryby, orzeszki ziemne, skorupiaki, soja, orzechy drzewne, pszenica, skorupiaki, gluten, mięczak, musztarda, nasiona sezamu.)
  • Regularnie stosując antybiotyki, probiotyki lub prebiotyki
  • Regularnie używając Orlistat lub Cetilistat
  • Regularnie używając środków przeczyszczających
  • Poddawanie się hormonalnej terapii zastępczej lub odbieraniu hormonów w dowolnej formie
  • Nie można uniknąć uciążliwych ćwiczeń podczas badania (> 4 godziny intensywne ćwiczenia dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Suplement diety: WPPC
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Eksperymentalny: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
Suplement diety: Whole egg powder
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krążącej choliny
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Krążąca cholina będzie mierzona za pomocą UHPLC-HRMS/MS
Odniesie do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynników w krążącym cholinie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Współczynniki w krążeniu będą mierzone za pomocą ultrahigh wydajności chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią masową wysokiej rozdzielczości (UHPLC-HRMS/MS).
Odniesie do 10 dni
Zmiana białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP)
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Bezpieczeństwo biomarker HS-CRP będzie mierzony za pomocą immunotbidymetrii.
Odniesie do 10 dni
Zmiana krążących metabolitów choliny
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Metabolity będą mierzone za pomocą UHPLC-HRMS/MS.
Odniesie do 10 dni
Zmiana w 8-hydroksydeoksyguanozyna
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Bezpieczeństwo biomarker 8-hydroksydeooksyguanozyna (8-OHDG) zostanie zmierzona za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA).
Odniesie do 10 dni
Zmiana w transarskinianowej transaminazie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Transaminaza asparaginianowa (AST) będzie mierzona metodami kinetycznymi.
Odniesie do 10 dni
Zmiana transaminazy alaniny (ALT)
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Transaminaza alaniny będzie mierzona metodami kinetycznymi.
Odniesie do 10 dni
Zmiana w kreatyninie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
Kreatynina będzie mierzona za pomocą metod kinetycznych
Odniesie do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-1661
  • A074000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/24/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy podzieli się indywidualnymi danymi uczestników zebranymi podczas badania po odważaniu. Dane zidentyfikowane będą przechowywane i udostępniane z Dryadem i zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przewidywana dostępność danych odbędzie się natychmiast po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane Dryadowi. Dane wygenerowane w tym badaniu będą mielone w Dryad.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami