Badanie resweratrolu wysokiej dawki u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca

Badanie to jest 6-miesięczne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo randomizowane badanie kliniczne, zaprojektowane w celu oceny wpływu resweratrolu wysokiej dawki (500 mg/dzień) na funkcję śródbłonka i stanowe zapalenie u pacjentów ze stabilną niedokrwienną chorobą serca (IHD). Pomimo powszechnego zainteresowania potencjałem kardioprotekcyjnym resweratrolu, pozostaje ograniczone wysokiej jakości dowody kliniczne potwierdzające jego korzyść w ustalonej chorobie sercowo-naczyniowej. Badania przedkliniczne i małe na ludziach sugerują, że resweratrol może zwiększyć funkcję śródbłonka poprzez aktywację eNOS i redukcję stresu oksydacyjnego, zmniejszyć stan zapalny poprzez obniżenie markerów prozapalnych, takich jak CRP i cytokiny oraz naśladowanie szlaków ograniczenia kalorycznego poprzez aktywację sirtuiny. Jednak jego skuteczność kliniczna może być utrudniona przez takie czynniki, jak słaba biodostępność, heterogeniczne populacje pacjentów i nakładające się skutki standardowych leków sercowo -naczyniowych. To badanie będzie losowo kwalifikujące się uczestnicy w wieku od 45 do 75 lat ze stabilnym IHD i podwyższonym zapaleniem lub upośledzonym funkcją śródbłonka, aby otrzymać resweratrolu lub placebo wraz z ich regularnymi lekami. Pierwotnymi punktami końcowymi są zmiany rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FMD) i białko C-reaktywne (HS-CRP) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy. Wtórne wyniki obejmują zmiany w biomarkerach zapalnych, profilu lipidów, sztywności tętnic, ciśnieniu krwi, jakości życia i tolerancji wysiłku. Badanie ocenia również bezpieczeństwo i tolerancję długoterminowej suplementacji wysokiej dawki. Z szacunkiem 70 uczestników (35 na ramię), badanie ma na celu wykrycie znaczącej klinicznie 3% poprawy FMD o mocy 80%, przyczyniając się do cennych danych w celu prowadzenia przyszłych badań na większą skalę.