Wpływ czasu trwania fermentacji na zakwasie i rozwój kwasu na poposiłkowy glukozę we krwi u dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że chleb na zakwasie ma wyższą zawartość błonnika i zawiera korzystne mikroorganizmy z procesu fermentacji i był powiązany ze zmniejszonym ryzykiem różnych chorób, takich jak cukrzyca, choroby sercowo -naczyniowe i dyslipidemia. Fermentacja produktów chleba na zakwasie przekształca skrobię i cukier w ciasto w odporne skrobie i inne wolniejsze związki strawne. Produkty chleba na zakwasie mają również niższą wartość indeksu glikemii, co oznacza, że nie powodują, że poziom cukru we krwi wzrasta tak szybko, co spowalniając uwalnianie insuliny w organizmie, co prowadzi do zmniejszonego ryzyka insuliny. Jednak istnieje bardzo niewiele badań badających wpływ naturalnie fermentowanych produktów na zakwasie u osób z przedcukrzycą. Warto zbadać, czy zwiększenie czasu fermentacji naturalnie fermentowanego chleba na zakwasie zwiększa wpływ na odpowiednie biomarkery związane z glikemią poposiłkową i insulinemią u dorosłych przedcukrzycowych.
W tym badaniu zbadano ostry wpływ różnych długości czasów fermentacji na zakwasie na pożywiową glukozę we krwi w ciągu 4 tygodni u dorosłych z przedcakerem (o czym świadczy glukoza na czczo ≥100 lub diagnozę przez lekarza), ale nie przyjmowanie leków cukrzycowych. Na każde badanie chleb na zakwasie spożywano po nocnym okresie postu w celu oceny skutków chleba, gdy został włączony do diety zamiast chleba wykonanego z drożdży piekarza. Celem tego randomizowanego badania crossovera była ocena związku między wydłużonym czasem fermentacji, co oznacza zwiększoną ilość kwasu mlekowego i kwasu octowego w produkcie chleba oraz odpowiedź glikemiczną i insulinemiczną.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol Johnston, PhD
- Numer telefonu: 6024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Prediabetes; nie na metforminie; brak znanych alergii lub wrażliwości pokarmowej; nie uzupełniać biotyki przed/po
Kryteria wykluczenia:
- Zgodnie z dietą ograniczającą węglowodany; Używanie leków wpływające na glukozę krwi; ostra choroba; palący; w ciąży; karmizacja; Chirurgia przewodu pokarmowego; nie chętnie przestrzegają protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 24
24 godziny fermentacja
|
Czas fermentacji = 24 godziny
|
|
Aktywny komparator: Chleb kontrolny
12 godzin fermentacja
|
Brak fermentacji
|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 48
48 godzin fermentacja
|
Czas fermentacji = 48 godzin
|
|
Eksperymentalny: Chleb na zakwasie 72
72 godziny fermentacji
|
Czas fermentacji = 72 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Prowadzone na postu i 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
Glukoza we krwi będzie mierzona za pomocą glukomometru i krwi naczyń włosowatych z kutasa palca
|
Prowadzone na postu i 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość chleba
Ramy czasowe: Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Świadomość chleba będzie mierzona w skali Likerta
|
Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
|
Ocena głodu
Ramy czasowe: Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Ocena głodu zostanie określona przy użyciu skali Likerta.
Kotwice: W ogóle nie głodne i tak głodne, jak kiedykolwiek czułem.
Wyższy wynik wskazuje na większy głód.
|
Przeprowadzone po 120 minutach po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .