Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Master Protocol Study of Orforglipron (LY3502970) u uczestników z nadciśnieniem i otyłością lub nadwagą (osiągnięcie hypertension) GZL1

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Główny protokół zbadania skuteczności i bezpieczeństwa orforglipronu raz dziennie u uczestników z nadciśnieniem i otyłością lub nadwagą: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo (osiągnięcie hypertension)

GZL1 to niezależne badanie przeprowadzone w ramach protokołu GZPL Master. GZL1 oceni skuteczność i bezpieczeństwo orforglipronu w leczeniu nadciśnienia u uczestników z otyłością lub nadwagą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
487

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentyna, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Chiny, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Chiny, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Chiny
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Chiny, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Chiny, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Chiny, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Czechy, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Czechy, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Czechy, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Czechy, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Czechy, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Czechy, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Czechy, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Czechy, 140 00
        • Clinoxus
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecja, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grecja, 56403
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Hiszpania, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Hiszpania, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Hiszpania, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Indie, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Indie, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japonia, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japonia, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Niemcy
      • Bad Homburg, Niemcy, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Niemcy, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polska, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polska, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polska, 37-700
        • Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
      • Tarnów, Polska, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polska, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polska, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Portoryko
      • Dorado, Portoryko, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Stany Zjednoczone, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapoznaj się z protokołem GZPL Master w celu uzyskania kwalifikowalności do badań przesiewowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Zapoznaj się z protokołem GZPL Master w celu uzyskania kwalifikowalności do badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Orforglipron
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON.
Lek: Orforglipron
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3502970
Komparator placebo: Placebo
Podawane placebo.
Lek: Placebo
Administrowane placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w biurze skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) SBP
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procent zmienia się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w cholesterolu nie HDL
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu HSCRP (Mg/L)
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana w biurze SBP w randomizowanej populacji wycofania
Ramy czasowe: Tydzień 48 do tygodnia 60
Tydzień 48 do tygodnia 60
Farmakokinetyka (PK): obszar stanu ustalonego pod krzywą stężenia (AUC) orforglipron
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po podstawowej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w Unii USA i Europejskiej (UE), w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego. Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami