Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de protocolo mestre de Orforglipron (LY3502970) em participantes com hipertensão e obesidade ou sobrepeso (atingir-hipertensão) GZL1

28 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um protocolo mestre para investigar a eficácia e a segurança do Orforglipron uma vez diariamente em participantes com hipertensão e obesidade ou sobrepeso: ensaios randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo (atingain-hipertensão)

O GZL1 é um estudo independente realizado sob o protocolo Master GZPL. O GZL1 avaliará a eficácia e a segurança do Orforglipron para o tratamento da hipertensão em participantes com obesidade ou sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
487

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Homburg, Alemanha, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Alemanha, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Alemanha, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Alemanha, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Alemanha, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Alemanha, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Alemanha, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentina, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • China
      • Beijing, China, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, China, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, China
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, China, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, China, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, China, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Espanha, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Espanha, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Espanha, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Espanha, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Espanha, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Peace River Cardiovascular Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grécia, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grécia, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grécia, 56403
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grécia, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japão, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japão, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japão, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japão, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polônia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polônia, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polônia, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Porto Rico
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Tcheca, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Tcheca, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Tcheca, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Tcheca, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Tcheca, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tcheca, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Tcheca, 140 00
        • Clinoxus
  • Índia
      • Bangalore, Índia, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Índia, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Índia, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Índia, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consulte o protocolo GZPL Master para a elegibilidade da triagem.

Critérios de exclusão:

  • Consulte o protocolo GZPL Master para a elegibilidade da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ORFORGLIPRON
Os participantes receberão o Orforglipron por via oral.
Medicamento: Orforglipron
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY3502970
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado.
Medicamento: Placebo
placebo administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica do escritório (SBP)
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no Monitoramento Ambulatório de Pressão Ambulatorial de 24 horas (ABPM) SBP
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36
Mudança percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36
Mudança percentual em relação à linha de base nos triglicerídeos
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36
Mudança percentual em relação à linha de base no colesterol não-HDL
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36
Mudança percentual da linha de base na concentração de HSCRP (mg/L)
Prazo: Linha de base para a semana 48
Linha de base para a semana 48
Mudança no Office SBP na população randomizada de retirada
Prazo: Semana 48 à semana 60
Semana 48 à semana 60
Farmacocinética (PK): área de estado estacionário sob a curva de concentração (AUC) de Orforlipron
Prazo: Base para a semana 36
Base para a semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27359
  • J2A-MC-GZL1 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de nível individual do paciente anonimizado serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um contrato de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação e a aprovação primária da indicação estudada na União dos EUA e na Europa (UE), o que for posteriormente. Os dados estarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um contrato de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações