Badanie kliniczne fazy 1 w celu oceny wpływu SHR7280 na farmakokinetykę midazolamu, S-wojny, omeprazolu, digoksyny i rosuwastatyny u zdrowych osób

Kryteria włączenia:

1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody przed wszelkimi czynnościami związanymi z badaniami, zrozum procedury i metody badania oraz zgadzam się ukończyć to badanie w ścisłym zgodnie z protokołem badania klinicznego.
2. Mężczyźni w wieku 18–45 lat (włącznie).
3. Pacjenci, którzy są ogólnie zdrowi, jak sądzą przez badacza na podstawie historii medycznej, objawów życiowych, badań fizykalnych, testów laboratoryjnych i elektrokardiogramu (EKG).
4. Waga ≥ 50 kg i wskaźnik masy ciała (BMI): 19-26 kg/m2 (włącznie).
5. Uzyskano świadomą zgodę, a pacjenci nie planowali mieć dzieci w ciągu 3 miesięcy po ostatniej dawce leku i zgodzili się zastosować wysoce skuteczną antykoncepcję.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym, objawami życiowymi (oddychanie, temperatura, puls), inne testy laboratoryjne, obrazowanie klatki piersiowej, ultradźwięki brzucha itp.
2. Zapalenie wątroby typu B (HBSAG), przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), przeciwciało ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i dodatnie przeciwciało syfili.
3. Pacjenci z wcześniejszymi chorobami, które zwiększają ryzyko krwawienia.
4. Pacjenci z poprzednim przewlekłym lub ciężkim historią medyczną lub istniejącymi chorobami układu oddechowego, układu krążenia, układu trawiennego, układu moczowego, układu krwionośnego, układu hormonalnego, układu odpornościowego, układu nerwowego i układu mentalnego, które zostały ocenione przez badaczy za nie nadawane do badania.
5. Historia dawstwa krwi lub utraty krwi ≥ 400 ml lub transfuzji krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych.
6. Osoby z innymi czynnikami uważanymi przez badacza za nie kwalifikują się do badania.