Um estudo clínico de fase 1 para avaliar os efeitos do SHR7280 na farmacocinética de midazolam, s-warfarina, omeprazol, digoxina e rosuvastatina em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo, entender os procedimentos e métodos do estudo e concordar em concluir este estudo em estrita conformidade com o protocolo de estudo clínico.
2. Homens de 18 a 45 anos (inclusive).
3. Os indivíduos que geralmente são saudáveis, conforme julgado pelo investigador com base em histórico médico, sinais vitais, exame físico, testes de laboratório e eletrocardiograma (ECG).
4. Peso ≥ 50 kg e índice de massa corporal (IMC): 19-26 kg/m2 (inclusive).
5. O consentimento informado foi obtido e os pacientes não planejaram ter filhos dentro de 3 meses após a última dose de medicamento e concordaram em usar contracepção altamente eficaz.

Critérios de exclusão:

1. Aqueles com anormalidades clinicamente significativas no exame físico, sinais vitais (respiração, temperatura, pulso), outros testes de laboratório, imagem no peito, ultrassom abdominal, etc.
2. Antígeno da superfície da hepatite B (HBSAG), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e anticorpo sífilis positivo.
3. Pacientes com quaisquer doenças anteriores que aumentem o risco de sangramento.
4. Pacientes com histórico médico crônico ou grave anterior ou doenças existentes do sistema respiratório, sistema circulatório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema sanguíneo, sistema endócrino, sistema imunológico, sistema nervoso e sistema mental, que foram julgados pelos pesquisadores como não serem adequados para o julgamento.
5. História da doação de sangue ou perda de sangue ≥ 400 ml ou transfusão de sangue dentro de 3 meses antes da triagem.
6. Os indivíduos com outros fatores considerados pelo investigador são inelegíveis para o estudo.