Uno studio clinico di fase 1 per valutare gli effetti di SHR7280 sulla farmacocinetica di midazolam, s-warfarin, omeprazolo, digossina e rosuvastatina in soggetti sani

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato prima di qualsiasi attività legata allo studio, comprendere le procedure e i metodi dello studio e accettare di completare questo studio in stretto conformità con il protocollo di studio clinico.
2. Maschi di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusivo).
3. Soggetti generalmente sani come giudicati dall'investigatore in base a storia medica, segni vitali, esame fisico, test di laboratorio e elettrocardiogramma (ECG).
4. Peso ≥ 50 kg e indice di massa corporea (BMI): 19-26 kg/m2 (inclusivo).
5. È stato ottenuto il consenso informato e i pazienti non hanno intenzione di avere figli entro 3 mesi dopo l'ultima dose di farmaci e hanno accettato di utilizzare una contraccezione altamente efficace.

Criteri di esclusione:

1. Quelli con anomalie clinicamente significative nell'esame fisico, segni vitali (respirazione, temperatura, impulso), altri test di laboratorio, imaging toracico, ecografia addominale, ecc.
2. Antigene superficiale dell'epatite B (HBSAG), anticorpo virus dell'epatite C (HCV), anticorpo virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e anticorpo di sifilide positivo.
3. Pazienti con malattie precedenti che aumentano il rischio di sanguinamento.
4. Pazienti con precedenti storia medica cronica o grave o malattie esistenti del sistema respiratorio, del sistema circolatorio, del sistema digestivo, del sistema urinario, del sistema sanguigno, del sistema endocrino, del sistema immunitario, del sistema nervoso e del sistema mentale, che sono stati giudicati dagli investigatori non sono adatti per il processo.
5. Storia di donazione di sangue o perdita di sangue ≥ 400 ml o trasfusione di sangue entro 3 mesi prima dello screening.
6. Soggetti con altri fattori considerati dall'investigatore non ammissibile per lo studio.