Wpływ dziennego spożycia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na czynniki ryzyka kardiometaboliczne u osób zagrożonych zespołem metabolicznym (12OATS)
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven
Wpływ 12-tygodniowej interwencji z napojem owsianym na bazie roślin bogatych w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe na lipidemię poposiłkową u osób zagrożonych zespołem metabolicznym
Podczas tego badania zbadany zostanie wpływ krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na lirpiedemię krwi, glikemię, antropometrię, ciśnienie krwi i wydatki energetyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożywania każdego dnia napoju wzbogaconego o krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe przez 12 tygodni na zdrowie kardiometaboliczne u osób zagrożonych zespołem metabolicznym.
Oznacza to, że badacze szukają osób z nadwagą i zakłóceniami cholesterolu, wysokiego ciśnienia krwi lub podwyższonego glukozy we krwi.
Osoby będą spożywać przez 12 tygodni napoju wzbogaconego o SCFA lub napój kontrolny (losowo przydzielony).
Przed i po tym okresie (wizyta w badaniu 1 i 4) odbędzie się wizyta w badaniu, w której będą mierzone parametry metaboliczne, takie jak ciśnienie krwi, masa ciała, obwód talii i bioder, skład ciała, wydatkowanie energii, glukoza, insulina i lipidy krwi.
Po 4 i 8 tygodniach antropometria, ciśnienie krwi i skład ciała będą mierzone podczas krótkiej wizyty w badaniu (wizyta w badaniu 2 i 3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Verbeke, Prof.
- E-mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Riet Rosseel, Msc
- Numer telefonu: +3216373428
- E-mail: riet.rosseel@kuleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
Kontakt:
- Kristin Verbeke, Prof.
- E-mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
-
Główny śledczy:
- Kristin Verbeke, Prof.
-
Kontakt:
- Riet Rosseel, Msc
- Numer telefonu: +3216373428
- E-mail: riet.rosseel@kuleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy mężczyzn i kobiety
- Centralna otyłość (BMI ≥ 25 kg/ m² lub obwód talii ≥ 80 cm dla kobiet/ ≥ 94 cm dla mężczyzn)
Jeden dodatkowy czynnik ryzyka zespołu metabolicznego:
- Oporność na insulinę (HOMA-IR ≥ 1,7 lub glukoza na czczo ≥ 100 mg/dl)
- Stężenie trójglicerydów ≥ 150 mg/dl
- HDL-cholesterol <40 mg/dl dla kobiet/<50 mg/dl dla mężczyzn
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mmHg
- znajomość języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia żołądkowo -jelitowe, takie jak IBD, IBS, celiakia, przewlekłe zaparcia, przewlekła biegunka
- Historia operacji brzusznej, z wyjątkiem wyrostka robaczkowego
- Stosowanie przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziomy cholesterolu, leków regulujących glukozę i kortykosteroidów
- Stosowanie antybiotyków 3 miesiące przed rozpoczęciem lub podczas badania
- Stosowanie probiotyków i prebiotyków 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania/ podczas badania
- Dieta na odchudzanie, dieta bezglutenowa, bez laktozy lub wegańska
- Ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę
- Poprzednia lub aktualna zależność lub nadużywanie substancji/ alkoholu
- Hiper- lub niedoczynność tarczycy
- Alergia lub nietolerancja na mleko owsiane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój wzbogacony o krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Leczenie wzbogaconym napojem
|
Napój na bazie owsa wzbogacony o 15 g/l krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
|
|
Komparator placebo: Drink kontrolny
Leczenie z napojem kontrolnym
|
Napój na bazie owsa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i wizyta 4 (koniec interwencji, tydzień 12)
|
Stężenia trójglicerydów będą mierzone w stanie postu
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i wizyta 4 (koniec interwencji, tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
W stanie postu będzie mierzona glukoza
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Wydatki energetyczne na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Wydatki energetyczne będą mierzone przez 30 minut w stanie postu za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Antropometria: masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Masa ciała będzie mierzona na początku wizyty
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku wizyty
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Insulin Resistance: Homa-Ir
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
HOMA-IR zostanie określone przy użyciu poziomu glukozy i insuliny (po 30 minutach).
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
HBA1C
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Glikozylowana hemoglobina HBA1C będzie mierzona w stanie czczo
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w stołku
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni przed badaniem wizyty 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale będą mierzone przed i po interwencji
|
W ciągu 2 dni przed badaniem wizyty 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Hormon inkretyny GLP1
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
GLP-1 będzie mierzony w stanie na czczo i postprepandial (30, 60, 90, 120, 150 180, 240, 300, 360 min)
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
24 -godzinne wycofanie diety
Ramy czasowe: Przed interwencją i w ciągu 4, 8 i 12 interwencji
|
Badani zakończą 24 -godzinne wycofanie diety online
|
Przed interwencją i w ciągu 4, 8 i 12 interwencji
|
|
Glikemia poporodowa
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Stężenia glukozy będą mierzone 30 60,90,120, 150,180,240 300 i 360 minut po teście tolerancji posiłków
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Poprądowa lipaedemia: trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Trójglicerydy będą mierzone po teście tolerancji mieszanej (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe we krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Stężenia krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (octan, propionian i maślan) zostaną zmierzone w stanie postu i po południu (30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min).
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Pomiary apetytu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Apetyt w odpowiedzi na test tolerancji na posiłki mieszany będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej 100 milimetrów (mm) (wskazując wynik na linii 100 mm, 0 mm: nie zgadzaj się, 100 mm: całkowicie się zgadzam) na czczo (tj.
0 minuty) i stan poposiłkowy (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 i 360 min).
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pod koniec badania odwiedź 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Osoby wypełniają krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) przed i po interwencji.
Uczestnicy IPAQ wypełniają liczbę dni w tygodniu, które spędzili, wykonując energiczną, umiarkowaną aktywność i chodzenie oraz jak długo (godziny i minuty) dziennie to robią.
Zawiera również pytanie, jak długo siedzą w ciągu dnia.
|
Pod koniec badania odwiedź 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Pożodowe wydatki na energię
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 3 godzin)
|
Wydatki energetyczne będą mierzone przez 3 godziny po teście tolerancji posiłków mieszanych
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 3 godzin)
|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Niezargżowana analiza metabolomiki zostanie przeprowadzona na próbce krwi na czczo
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Reakcja insulinemiczna na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
W stanie postu będzie mierzone stężenie insuliny
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Antropometria: obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Obwód w talii i bioder będzie mierzony na początku wizyty
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Hormon jelitowy: Pyy
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Pyy będzie mierzony w stanie poposiłkowym w temperaturze 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 min
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
LBP
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
LBP będzie mierzone w stanie postu
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
HOMA-B
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
HOMA-B będzie mierzone w stanie postu
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Wskaźnik insulinogenny
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
IGI będzie mierzone w stanie postu.
IGI jest stosunkiem (insulina poposiłkowa (30 min) -szybki insuliny (MU/L)) do (glukozę po południu (30 minut) - glukozę na czczo (MMOL/L))
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
POPRANDIALNA INSULINA
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Stężenia insuliny będą mierzone 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 minut po mieszanym teście tolerancji posiłków
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
% masy tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
% masa tłuszczu mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażanego w %
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
kg masy tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Kg Masa tłuszczu mierzy za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Masa bez tłuszczu jest mierzona za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Sucha chuda (kg)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Sucha chuda mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Procent wody
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
% wody w ciele mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażanego w %
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Całkowita woda ciała (L)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Objętość wody ciała mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w litrach
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Średnie wymagania energetyczne
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Średnie wymagania energetyczne są mierzone przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/dzień
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Podstawowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Podstawowa szybkość metaboliczna (BMR) mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/dzień
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
podstawowa szybkość metaboliczna (BMR)/ masa ciała
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
BMR/masa ciała mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w KCAL/kg
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
BMI
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
BMI mierzy się za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w kg/m²
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Stosunek talii do bioder mierzy się przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Odporność podczas impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
Rezystancja jest mierzona za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Bodystat, wyrażonego w Ohm
|
Podczas wszystkich 4 wizyt w badaniu (0, 4,8 i 12 tygodni) (stan na czczo)
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Cytokiny, takie jak IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-Alpha, IL-13 i interferon (IFN) -γ, będą mierzone w stanie postu (jednostka: PG/ML)
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Lipidy na czczo
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
Razem, HDL-, LDL-cholesterol (Mg/DL) będzie mierzony w stanie postu
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (12 tygodni)
|
|
Lipiedemia poporodowa: Total, LDL i HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Razem cholesterol HDL i LDL będą mierzone po 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 min (mg/dl)
|
Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Poprądowa lipaedemia: wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
Wolne kwasy tłuszczowe będą mierzone przy 30 60,90,120,150,180,240 300 i 360 min (µmol/l)
|
Podczas badania 1 (linia bazowa) i badanie 4 (12 tygodni) (do 6 godzin)
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe w stanie postu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (po 12 tygodniach)
|
Wolne kwasy tłuszczowe będą mierzone w stanie na czczo (µmol/L)
|
Podczas wizyty w badaniu 1 (linia bazowa) i 4 (po 12 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S69712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .