Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomika przeciwwództwa GF u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki powiązanej z wiekiem (AMD) (AMD)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie, faza III w celu oceny wpływu polimorfizmu genetycznego w odpowiedzi na leczenie ranibizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z zwyrodnieniem plamki.

Jest to faza III, wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie ślepe badanie kliniczne z dwiema równolegle (ranibizumab i bewacyzumab) oraz obserwacyjna obserwacja pacjentów, którzy spełniają kryteria eleganckie i spadają z powodu randomizacji leczenia. Zostanie wykonany z udziałem 630 oczu od pacjentów z diagnozą zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem (WAMD) bez innej choroby oczu. To badanie kliniczne porównuje odpowiedź leczenia przez 3 lata, biorąc pod uwagę warianty genetyczne już badane między oczami leczonymi jedną z pierwszych opcji anty-VEGF stosowanych u pacjentów z WAMD, (ranibizumab) i najbardziej opłacalnym anty-VEGF (bewacyzumab; zastosowanie poza label)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
630

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Ignacio Vela
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital La Esperanza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alba Parrado
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC La Paz)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alicia Marín Candón
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hugo Tapia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanej z wiekiem
  • Wiek 50 lat lub starszych.
  • Że według uznania okulisty wskazuje na leczenie środkiem anty-VEGF jak zwykle w praktyce klinicznej.
  • Bez wcześniejszego leczenia w badanym oku (brak wcześniejszego leczenia AMD).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestniczyć lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym z eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z innymi chorobami oka, str. np. Zaawansowana jaskra lub znaczące wizualnie zaćmy, które mogą wymagać operacji w okresie obserwacji w badanym oku.
  • Jednoczesne, oka lub ogólnoustrojowe podawanie leków do 3 miesięcy przed leczeniem innym anty-VEGF w oku przeciwnym.
  • Wysokie ryzyko sercowo -naczyniowe: słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, historia lub ryzyko tętnicze zdarzeń zakrzepowo -zatorowych, historia udaru mózgu lub ostry zawał mięśnia sercowego, leczenie przeciwzakrzepowe, białkomorek lub poważna operacja wyboru w ciągu 3 miesięcy.
  • Ryzyko okulistyczne z wstrzyknięciem wewnątrzgałkowym (wszystkie leczenie do wewnątrzgałkowate): aktywne lub podejrzane zakażenie oka lub okołowiewnie, ciężkie zapalenie powiek, historia zapalenia wnętrza gówna, historia odwrotności siatkówki, miopatii, jaskry.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancję zarobków.
  • Udokumentowana retinopatia cukrzycowa.
  • Kobiety w ciąży lub pielęgniarstwa (karmiące).

Pacjenci, którzy spełniają kryteria eleganckie i spadają z powodu randomizacji leczenia, będą uczestniczyć w obserwacji obserwacyjnej, zbierając ślinę do analizy polimorfizmów genetycznych i danych klinicznych związanych z antiveGF otrzymanymi w badaniu klinicznym i AV, wynikach OCT i zdarzeniach niepożądanych zarejestrowanych w dokumentacji medycznej na 6m, 12m, 24m, 36m, 36m.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bevacizumab, bvz (grupa a)
Cykl 3 zastrzyków do stawu szklistego co 4-6 tygodni BVZ
Lek: Bevacizumab
Dawkowanie dla każdego wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego wynosi 1,25 mg BVZ w 0,05 ml
Inne nazwy:
  • Avastin
  • L01XC07
Aktywny komparator: Ranibizumab, RBZ (grupa B)
Cykl 3 zastrzyków do stawu szklistego co 4-6 tygodni RBZ
Lek: Ranibizumab oftalmiczny
Dawkowanie dla każdego wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego zawiera 0,5 mg RBZ w 0,05 ml
Inne nazwy:
  • Lucentis
  • S01LA04

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość polimorfizmu genetycznego w VEGFA związana z odpowiedzią na leczenie anty-VEGF u pacjentów z AMD
Ramy czasowe: Od linii bazowej, pierwszej dawki, do 3 lat

Odsetek pacjentów niosących polimorfizm VEGFA (VEGFA, CFH, CTFG, ARMS2, HTRA1, OR52B4, LOC387715, LOC100287225, LEPR, SERPINF1), określony przez genotypowanie DNA wyodrębnionych z próbek śliny.

Miara ta będzie skorelowana z odpowiedzią na terapię anty-VEGF (ranibizumab lub aflibercept).

Jednostka miary: % uczestników z polimorfizmem. Narzędzie pomiarowe: test genotypowania na DNA pochodzącym z śliny (np. Metoda oparta na PCR TaqMan).
Od linii bazowej, pierwszej dawki, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku w czasie u pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Ostrość wzroku (VA), mierzona liczbą liter odczytanych na wykresie ETDRS, na początku i w miesiącach 6, 12, 24 i 36. Zmiana od wartości wyjściowej zostanie przeanalizowana w celu oceny odpowiedzi leczenia w czasie.

Jednostka miary: liczba liter (skala ETDRS). Narzędzie pomiarowe: ETDRS (wczesne badanie retinopatii cukrzycowej) wykres ostrości wzroku.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Zmiana w płynie siatkówki i grubości w czasie w czasie, mierzona przez OCT u pacjentów z AMD leczonych terapią anty-VEGF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Zmiany anatomiczne siatkówki oceniane przez OCT, w tym obecność i ilość płynu wewnątrzretrynowego i/lub podsiatkowego oraz centralną grubość dołkową (w mikronach), mierzona na początku i w miesiącach 6, 12, 24 i 36. Różnice między ramionami leczenia (ranibizumab vs. bewacyzumab) będą oceniane z czasem.

Jednostka miary: mikrony dla grubości dołkowej; Jakościowa obecność/nieobecność lub kategoryczna ocena narzędzia pomiaru płynu siatkówki: optyczna tomografia koherencyjna w dziedzinie spektralnej (SD-OCT)
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Rozmieszczenie płci u pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Na początku

Odsetek uczestników mężczyzn i kobiet w badanej populacji, analizowany w odniesieniu do odpowiedzi leczenia na leki przeciw VEGF.

Jednostka miary: % uczestników według płci. Narzędzie pomiarowe: dane demograficzne zebrane za pomocą zapisów klinicznych.
Na początku
Rozmieszczenie wieku podczas diagnozy u pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Na początku

Wiek od lat w momencie diagnozy AMD dla każdego uczestnika. Wiek zostanie przeanalizowany jako zmienna ciągła w odniesieniu do odpowiedzi leczenia.

Jednostka miary: lata. Narzędzie pomiarowe: zgłaszany przez pacjenta wiek lub dokumentacja medyczna.
Na początku
Odsetek palaczy wśród pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Na początku

Odsetek uczestników z historią używania tytoniu na początku, sklasyfikowanej jako obecny, poprzedni lub nigdy nie palaczy.

Jednostka miary: % uczestników według stanu palenia. Narzędzie pomiarowe: historia zgłaszana przez pacjenta za pomocą kwestionariusza lub wywiadu klinicznego.
Na początku
Częstość występowania otyłości u pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Na początku
Odsetek uczestników o otyłości, zdefiniowany jako BMI ≥ 30 kg/m² na początku. Jednostka miary: % uczestników z BMI ≥ 30 kg/m². Narzędzie pomiarowe: wskaźnik masy ciała (BMI) obliczony na podstawie zmierzonej wysokości i masy.
Na początku
Częstość występowania nadciśnienia u pacjentów z terapią anty-VEGF otrzymującą AMD
Ramy czasowe: Na początku
Odsetek uczestników z rozpoznaniem nadciśnienia na początku. Jednostka miary: % uczestników o nadciśnieniu. Narzędzie pomiarowe: diagnoza kliniczna z dokumentacji medycznej pacjenta lub pomiar ciśnienia krwi (≥140/90 mmHg).
Na początku
Liczba uczestników z okiem i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z dożytrowymi terapią anty-VEGF
Ramy czasowe: Z iniekcji do odbywania, do 3 lat

Całkowita liczba uczestników doświadczających oka lub ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych, w tym zdarzenia sercowo -naczyniowe (np. Zawał mięśnia sercowego, udar), po wstrzyknięciu do stężenia ranibizumabu lub bewacyzumabu. Wydarzenia zostaną ocenione łącznie na podstawie trzeciego wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego poprzez 3-letnią obserwację.

Jednostka miary: Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym. Narzędzie pomiarowe: Ocena kliniczna i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych zgodnie ze standardowymi procedurami farmakoterapigilance.
Z iniekcji do odbywania, do 3 lat
Całkowity bezpośredni koszt opieki zdrowotnej na pacjenta na terapię anty-VEGF w ciągu jednego roku z perspektywy systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku

Całkowity bezpośredni koszt opieki zdrowotnej na pacjenta leczony ranibizumabem lub bewacyzumabem w ciągu 1 roku, w oparciu o analizę minimalizacji kosztów, zakładając podobną skuteczność kliniczną. Koszty zostaną obliczone z perspektywy hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej (SNS) i będą obejmować pozyskiwanie leków (biorąc pod uwagę koszt i frakcjonowanie pojemnika), liczbę zastrzyków do wewnątrzgałkowych, testy farmakogenomiczne i monitorowanie kliniczne. Wynik złożony NEI VFQ-25 zostanie wykorzystany do kontekstualizacji wyników jakości życia w ramach oceny ekonomicznej.

Jednostka miary: euro na pacjenta. Narzędzie pomiarowe: analiza minimalizacji kosztów oparta na rekordach administracyjnych i rozliczeniowych; NEI VFQ-25 (Kwestionariusz funkcji wizualnej National Eye Institute) dla punktacji jakości życia.
Od linii bazowej do 1 roku
Waga pacjentów z terapią anty-VEGF otrzymującą AMD
Ramy czasowe: Na początku

Średnia waga uczestników mierzonych na początku. Waga będzie stosowana zarówno jako opisowa charakterystyka wyjściowa, jak i jako część obliczeń BMI.

Jednostka miary: Kilogramy (kg) Narzędzie pomiarowe: skalibrowana skala cyfrowa
Na początku
Wysokość pacjentów z AMD otrzymującymi terapię anty-VEGF
Ramy czasowe: Na początku

Średnia wysokość uczestników mierzonych na początku. Wysokość będzie używana zarówno jako opisowa charakterystyka wyjściowa, jak i jako część obliczeń BMI.

Jednostka miary: Mierniki (M) Narzędzie pomiarowe: stadiometr
Na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Parc de Salut Mar

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Salud Carlos III

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ICI21/00025
  • 2019-003204-12 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami