Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie dziew (LY3298176) u dorosłych z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą (SURPASS-T1D-2)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, badanie równoległej grupy oceniające skuteczność i długoterminowe bezpieczeństwo tirzepatydu raz w porównaniu z placebo u dorosłych z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą

Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak dobrze i jak bezpiecznie pracuje tirzepatyd w długoterminowej u dorosłych, którzy mają cukrzycę typu 1 i otyłość lub nadwagę. Udział w badaniu potrwa około 20 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

465

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentyna, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
      • Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brazylia
      • Brasília, Brazylia, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brazylia, 13060-803
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Curitiba, Brazylia, 80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
      • Goiânia, Brazylia, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-250
        • Instituto da Crianca com Diabetes
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPCLIN
  • Czechy
      • Chrudim III, Czechy, 537 01
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice, Czechy, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Krnov, Czechy, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Prague, Czechy, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Czechy, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja, 76230
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Marseille, Francja, 13005
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Francja, 75010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Groupe Hospitalier 10e - Hôpital Lariboisière
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Francja, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Palaió Fáliro, Grecja, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Grecja, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4J 1E3
        • Endocrinologie Oasis
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 1X9
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Surrey, Kanada, V3T 2V6
        • TLC Diabetes and Endocrinology
      • Sydney, Kanada, B1M 0A1
        • Care Access - Cape Breton
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Meksyk, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Monterrey, Meksyk, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Meksyk, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Meksyk, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Meksyk, 89210
        • Medsal Centro Médico
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
      • Brasov, Rumunia, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Bucharest, Rumunia, 050913
        • Diabet Med
      • Bucharest, Rumunia, 020359
        • Centrul medical DiabNutriMed
      • Bucharest, Rumunia, 060013
        • Sanamed Hospital
      • Galați, Rumunia, 800291
        • Diamed Obesity
      • Iași, Rumunia, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Târgovişte, Rumunia, 130168
        • Rinart Diab SRL
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bonita, California, Stany Zjednoczone, 91902
        • Kaiser Permanente Bonita Medical Offices
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • AMCR Institute
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Texas Valley Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć cukrzycę typu 1 i podczas leczenia insulinowego przez co najmniej rok przed badaniem badań przesiewowych
  • Mają wartość HbA1c od 7,0% do 10,5% włącznie, podczas badania przesiewowego
  • Mają wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) podczas badania przesiewowego
  • Mają stabilną wagę przez co najmniej 90 dni przed badaniem i zgadzam się nie rozpocząć intensywnej diety ani programu ćwiczeń podczas badania

Kryteria wykluczenia:

  • Doświadczyli dwóch lub więcej zdarzeń wymagających hospitalizacji z powodu złej kontroli glukozy (hiperglikemia lub (ketonocydoza cukrzycowa (DKA)) w okresie 180 dni przed badaniem i do randomizacji.
  • Doświadczyli jednego lub więcej zdarzeń ciężkiej hipoglikemii w okresie 90 dni przed badaniem i do randomizacji.
  • Obecnie otrzymują lub planują leczyć retinopatię cukrzycową i/lub obrzęk plamki żółtej
  • Miał przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki
  • Zastosowano wszelkie leki odchudzające lub alternatywne środki zaradcze, w tym suplementy ziołowe lub odżywcze, w ciągu 90 dni przed badaniem badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tyrzepatyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie tyrzepatyd (SC)
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
Lek: Placebo
Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Wartość wyjściowa, tydzień 40

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 72
Wartości glukozy ciągłego monitora glukozy (CGM) wynosi od 70 do 180 miligramów na decylitr (mg/dl) (3,9 i 10,0 milimole na litr (mmol/l)).
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem, w ciągu 30 dni przed 72 tygodniem
W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem, w ciągu 30 dni przed 72 tygodniem
Zmień się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent zmienia się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników o ≥5% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników z ≥10% zmniejszeniem masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników o ≥15% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w lipoproteinach nietrudnej gęstości (nie-HDL) cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej dziennej dawki insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym (HSCRP) (HSCRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27340
  • 2024-519685-51-00 (Ctis)
  • I8F-MC-GPJD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwotnej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego. Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tyrzepatyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj