Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie Odporności Psychicznej i Aktywności Fizycznej przy Wykorzystaniu Wiadomości Opartych na Sztucznej Inteligencji (DREAM)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital

Rozwijanie Odporności Psychicznej i Aktywności Fizycznej z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji: Badanie Pilotażowe DREAM

To jest randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu DREAM, 8-tygodniowej interwencji opartej na wiadomościach, mającej na celu promowanie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu DREAM. DREAM to 8-tygodniowy program oparty na wiadomościach, mający na celu promowanie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia u dorosłych z cukrzycą typu 2. W programie DREAM uczestnicy będą realizować cotygodniowe sesje messagingowe dwa razy w tygodniu, podczas których będą wyznaczać tygodniowe cele aktywności fizycznej i wykonywać działania mające na celu poprawę samopoczucia. Pierwszorzędowym wynikiem jest wykonalność (mierzona liczbą pomyślnie przesłanych sesji messagingowych) i akceptowalność (mierzona w skali użyteczności 0-10). Wyniki drugorzędowe obejmują wstępny wpływ na aktywność fizyczną oraz wyniki psychologiczne i związane ze zdrowiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (HbA1c ≥6,5%, glukoza na czczo ≥126 mg/dL)
  • Nieoptymalna aktywność fizyczna (wynik < 5 w pozycji dotyczącej aktywności fizycznej w Skali Specyficznej Zgodności Medical Outcomes Study)
  • Dostęp do smartfona (tj. Android lub iOS) lub komputera z dostępem do internetu i przeglądarką internetową

Kryteria wykluczenia:

  • Niezwiązany stan ograniczający aktywność fizyczną
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek innych programach skupiających się na aktywności fizycznej lub dobrostanie
  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające uczestnictwo lub świadomą zgodę
  • Obecna ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 16 tygodni
  • Nieumiejętność płynnego mówienia/pisania po angielsku
  • Stosowanie insuliny innej niż bazalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MARZENIE
Uczestnicy będą uczestniczyć w dwukrotnych, cotygodniowych interaktywnych sesjach komunikacyjnych z DREAM, komputerowym systemem wiadomości zaprojektowanym, aby pomóc ludziom zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić ogólne samopoczucie. W pierwszej sesji każdego tygodnia uczestnicy ustalą cel dotyczący aktywności fizycznej i poznają nowy temat z zakresu psychologii pozytywnej. Będą przeglądać cele i tematy z poprzedniego tygodnia. W drugiej sesji uczestnicy otrzymają przypomnienie o celach ustalonych podczas pierwszej sesji komunikacyjnej wcześniej w tym tygodniu. Program będzie trwał osiem tygodni.
Behawioralne: MARZENIE
Uczestnicy będą uczestniczyć w dwukrotnych cotygodniowych sesjach komunikacyjnych i będą dążyć do osiągnięcia cotygodniowego celu aktywności fizycznej przez łącznie osiem tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy w warunkach kontrolnej listy oczekujących będą korzystać z zwykłej opieki medycznej przez osiem tygodni, a następnie ukończą program DREAM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarczanie sesji komunikacyjnych (wykonalność)
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Odsetek sesji komunikacyjnych pomyślnie zainicjowanych
Dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej aktywności fizycznej (w krokach/dzień)
Ramy czasowe: Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Aktywność fizyczna (kroki) będzie mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph. Będziemy używać ustalonych protokołów akcelerometrów do pomiaru średniej liczby kroków wykonywanych dziennie w każdym punkcie czasowym.
Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Zmiana pozytywnego afektu (Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu [PANAS] elementy pozytywnego afektu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Pozytywny afekt (nasz główny wynik psychologiczny, biorąc pod uwagę jego powiązanie z wynikami zdrowotnymi i wrażliwością na zmiany) będzie oceniany za pomocą elementów pozytywnego afektu w Harmonogramie Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS). Wyniki PANAS wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Korzyści z programu DREAM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy ocenią użyteczność programu DREAM w 11-punktowej skali Likerta (0-10), gdzie 0 oznacza "wcale nie pomocny", a 10 oznacza "bardzo pomocny".
8 tygodni
Użyteczność sesji wiadomości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy ocenią użyteczność sesji komunikacyjnych, mierzoną na 11-punktowej skali Likerta (0-10), gdzie 0 oznacza 'wcale nie pomocne', a 10 'bardzo pomocne'.
8 tygodni
Zmiana w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA; w średnich minutach/dzień)
Ramy czasowe: Mierzone przez 7 dni na początku badania (obie grupy), po 8 tygodniach (obie grupy) i po 16 tygodniach (tylko grupa kontrolna na liście oczekujących)
MVPA (raportowane jako średnie minuty MVPA/dzień) będzie mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph i rejestrowane jako średnie minuty/dzień
Mierzone przez 7 dni na początku badania (obie grupy), po 8 tygodniach (obie grupy) i po 16 tygodniach (tylko grupa kontrolna na liście oczekujących)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu siedzenia (w średnich minutach/dzień)
Ramy czasowe: Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Czas siedzenia (średnia liczba minut/dzień) będzie mierzony za pomocą akcelerometru Actigraph.
Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej [IPAQ]; w równoważnych minutach metabolicznych/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Będzie to mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) jako dodatkowej miary aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana optymizmu (Test Orientacji Życiowej – poprawiony [LOT-R])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Optymizm będzie mierzony za pomocą poprawionego Testu Orientacji Życiowej (LOT-R), często używanego, 6-elementowego instrumentu oceniającego optymizm dyspozycyjny. Wyniki LOT-R wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana lęku (podskala lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Lęk będzie mierzony za pomocą 7-elementowej podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Podskala lęku w skali HADS waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (skala poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń [ZOBACZ])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE). Wyniki SEE wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Wyniki MSPSS wahają się od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana pozytywnego afektu podczas aktywności (Skala Radości z Aktywności Fizycznej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Pozytywny wpływ podczas aktywności będzie mierzony za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej. Wyniki skali przyjemności z aktywności fizycznej wahają się od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyjemności podczas aktywności.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana w objawach depresyjnych (podskala depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS])
Ramy czasowe: Wyjściowo (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 7-punktowej podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Podskala depresji HADS mieści się w zakresie 0-21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Wyjściowo (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana umiejscowienia kontroli (Formularz C Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli Zdrowia [MHLC Formularz C])
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Poczucie kontroli będzie mierzone za pomocą 18-pozycyjnej Skali Wielowymiarowego Poczucia Kontroli Zdrowia [MHLC Forma C]. Wyniki w tej skali mieszczą się w zakresie od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wewnętrzne poczucie kontroli zdrowia.
Linia wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (wynik komponentu fizycznego Kwestionariusza Skróconego Badania Wyników Medycznych-12 [SF-12])
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Wskaźnik SF-12 dotyczący komponentu fizycznego będzie używany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (Zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym.
Stan wyjściowy (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym (składowa psychiczna w skróconej formie badania wyników medycznych SF-12 [SF-12 Mental Component Score])
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Wynik komponentu mentalnego SF-12 będzie używany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym (Zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym.
Punkt wyjściowy (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana w przestrzeganiu diety cukrzycowej (Ogólne pozycje dietetyczne z Podsumowania Działań Samoopieki w Cukrzycy [SDSCA])
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna na liście oczekujących)
Mierzone za pomocą ogólnych pozycji diety z Podsumowania Działań Samoopieki Cukrzycowej (SDSCA), dobrze zwalidowanej miary samodzielnego zarządzania cukrzycą, która jest powiązana z wynikami klinicznymi (Zakres: 0-7). Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie.
Linia wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna na liście oczekujących)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher M Celano, M.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025P002706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami