Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność Ćwiczeń i Efekty Poposiłkowe Przerwania Siedzącego Trybu Życia u Dorosłych z Nadwagą

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Po posiłkowe kardiometaboliczne skutki przerywania siedzącego trybu życia ćwiczeniami o różnej intensywności u zdrowych dorosłych z nadwagą

Celem tego badania jest dwojaki: (1) określenie, czy przerywanie przedłużonego siedzenia przerwami na aerobową jazdę na rowerze lub sprint zmniejsza poposiłkowe stężenie glukozy we krwi, insuliny, CRP i ciśnienie krwi, które są ustalonymi markerami ryzyka chorób kardiometabolicznych; oraz (2) ocena utleniania substratów w tym okresie w celu zidentyfikowania, który warunek ćwiczeń sprzyja największemu wzrostowi utleniania tłuszczów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zachowanie siedzące (SED) odnosi się do aktywności takich jak siedzenie, leżenie lub odpoczywanie w pozycji leżącej, które wymagają wydatku energetycznego ≤1,5 MET podczas czuwania. Długotrwałe i ciągłe zachowanie siedzące prowadzi do niekorzystnych skutków, takich jak nieprawidłowe metaboliczne odpowiedzi poposiłkowe, insulinooporność, dysfunkcja naczyniowa, wysokie ciśnienie krwi, zwiększone utlenianie węglowodanów i stan zapalny. Dane epidemiologiczne również pokazują, że SED zwiększa ryzyko śmiertelności, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy typu 2 i niektórych rodzajów nowotworów. Badania eksperymentalne wykazały, że 2-5 minut ćwiczeń aerobowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności wykonywanych co 20-30 minut podczas okresu poposiłkowego poprawia zdrowie kardiometaboliczne poprzez redukcję glukozy, insuliny i ciśnienia krwi w okresie poposiłkowym. Z drugiej strony wiadomo, że krótkotrwałe ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (SIE) zwiększają wrażliwość na insulinę poprzez szybkie wyczerpywanie glikogenu mięśniowego, poprawiają kontrolę glikemii, obniżają ciśnienie krwi i zwiększają utlenianie tłuszczów. Dzięki tym efektom SIE może być czasowo wydajną metodą przerywania SED. Chociaż korzyści kardiometaboliczne SIE i przerw na ćwiczenia aerobowe (AEI) są znane, brakuje badań porównujących efekty przerywania SED tymi dwoma rodzajami ćwiczeń o różnej intensywności w zapobieganiu poposiłkowej dysfunkcji kardiometabolicznej. W tym kontekście celem badania jest porównanie poposiłkowych efektów kardiometabolicznych przerywania zachowania siedzącego za pomocą AIE i przerw na ćwiczenia sprintowe (SEI) u kobiet i mężczyzn w wieku 35-45 lat z nadwagą, ale poza tym zdrowych. W tym randomizowanym badaniu krzyżowym ochotnicy wezmą udział w trzech próbach: 1) AEI, 2) SEI i 3) SED. Między próbami będzie obowiązywał minimalny 3-dniowy okres wypłukania. W próbach SEI i AEI przerwy na ćwiczenia będą realizowane co 30 minut podczas 7-godzinnego okresu siedzenia, podczas gdy w próbie SED uczestnicy będą pozostawać w ciągłej pozycji siedzącej przez cały czas trwania. We wszystkich warunkach będą serwowane dwa posiłki (śniadanie i lunch) w odstępie 3 godzin, a próby rozpoczną się po spożyciu śniadania. Próbki krwi żylnej pobierane co godzinę podczas eksperymentu zostaną wykorzystane do analizy poziomu insuliny, glukozy i białka C-reaktywnego (CRP). Dodatkowo ciśnienie krwi będzie mierzone co godzinę, a utlenianie tłuszczów będzie oceniane na początku oraz w 2, 5 i 7 godzinie. Wpływ warunków na glukozę i insulinę będzie oceniany przy użyciu liniowych modeli mieszanych. Do wykrywania różnic między warunkami zostanie użyta dwuczynnikowa (Próba x Liczba powtórzeń) analiza wariancji dla pomiarów powtarzanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beytepe
      • Ankara, Beytepe, Turcja (Türkiye)
        • Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hikmet Sercan Toprakoğlu
        • Pod-śledczy:
          • Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
        • Pod-śledczy:
          • Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
        • Pod-śledczy:
          • Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
        • Pod-śledczy:
          • Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
        • Pod-śledczy:
          • İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
        • Pod-śledczy:
          • Şükran Nazan Koşar, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Bycie fizycznie nieaktywnym (nie wykonywanie co najmniej 150 minut/tydzień strukturyzowanych ćwiczeń).
  • Posiadanie poziomu aktywności fizycznej <5000 kroków/dzień.
  • Posiadanie BMI pomiędzy 25 a 29,9 kg/m2.
  • Posiadanie historii regularnych cykli menstruacyjnych dla uczestniczek płci żeńskiej.
  • Posiadanie zatwierdzenia badania lekarskiego.

Kryteria wykluczenia

  • Przyjmowanie jakichkolwiek ostrych lub przewlekłych leków lub suplementów, które mogą wpływać na metabolizm.
  • Posiadanie ostrej lub przewlekłej choroby ograniczającej ćwiczenia (problemy mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, problemy oddechowe itp.).
  • Spożywanie wyrobów tytoniowych.
  • Spełnianie 3 lub więcej kryteriów zespołu metabolicznego (obwód talii 102 cm lub więcej u mężczyzn, 88 cm lub więcej u kobiet, poziom trójglicerydów 150 mg/dL lub wyższy, poziom cholesterolu HDL poniżej 40 mg/dL u mężczyzn i 50 mg/dL u kobiet, ciśnienie krwi 130/85 mmHg lub wyższe, poziom glukozy na czczo 100 mg/dL (5,6 mg/L) lub wyższy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Siedzący: Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 7 godzin.
Warunkiem siedzącym będzie pozycja siedząca. Podczas warunku siedzącego wolontariusze będą siedzieć na typowym krześle biurowym o odpowiedniej wysokości z kątami bioder i kolan wynoszącymi ~90° i stopami płasko na podłodze. Obszar siedzący będzie obejmował standardowe krzesło biurowe, biurko i osobiste laptopy wolontariuszy. Wolontariusze zostaną poinstruowani przed wizytą, aby unikać zachowań takich jak wiercenie się, nadmierne ruchy nóg i krzyżowanie nóg, aby zminimalizować potencjalne efekty uboczne.
Inny: Interwencja w zakresie zachowań sedentarnych
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez łączny czas trwania 7 godzin. W tym okresie zostaną poinstruowani, aby ograniczyć nadmierny ruch i będą mogli wstawać z krzesła wyłącznie w celu oddania moczu.
Eksperymentalny: Przerywanie długotrwałego siedzenia ćwiczeniami aerobowymi
Protokół, który przerwie siedzenie z AEI, będzie obejmował ćwiczenia na cykloergometrze wykonywane przy 50% VO2max przez 2 minuty. Poziomy W i obr./min odpowiadające 50% VO2max zostaną określone przy użyciu wartości zarejestrowanych podczas określania VO2max.
Inny: Interwencja Ćwiczeń Aerobowych
W warunkach ćwiczeń aerobowych uczestnicy będą wykonywać 2 minuty ciągłej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności.
Eksperymentalny: Przerywanie długotrwałego siedzenia krótkimi interwałami ćwiczeń sprintowych
Protokół, który będzie przerywać siedzenie z SEI, będzie obejmował ćwiczenia na rowerze wykonywane przy maksymalnej liczbie obrotów na minutę osiągalnej w ciągu 10 sekund. Bezpośrednio przed każdym SEI wolontariusze zwiększą kadencję pedałowania do maksymalnej prędkości, jaką mogą osiągnąć, po czym obciążenie pedałów zostanie zastosowane na ergometrze rowerowym i sprint zostanie wykonany przeciwko zastosowanemu obciążeniu przez 10 sekund. Podczas każdego sprintu obciążenie pedałów będzie stosowane przy 0,065 kilograma na kilogram beztłuszczowej masy ciała. Ponieważ wykazano, że prowadzi to do większej szczytowej mocy w grupach z nadwagą i otyłością, beztłuszczowa masa ciała będzie używana jako odniesienie przy określaniu obciążenia pedałów, a nie całkowita masa ciała.
Inny: Interwencja Ćwiczeniowa Sprint
W warunku sprintu uczestnicy wykonają 10-sekundowy sprint na pełnych obrotach, zgodnie z ustaleniami podczas testu wstępnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 7 godzin dla każdego warunku eksperymentalnego
Insulina poposiłkowa. Dla każdego z 7-godzinnych warunków zostanie obliczona netto przyrostowa powierzchnia pod krzywą i całkowita powierzchnia pod krzywą dla insuliny.
7 godzin dla każdego warunku eksperymentalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: 7 godzin dla każdego warunku eksperymentalnego
Glukoza poposiłkowa. Dla każdego 7-godzinnego okresu zostanie obliczona netto przyrostowa powierzchnia pod krzywą oraz całkowita powierzchnia pod krzywą dla glukozy.
7 godzin dla każdego warunku eksperymentalnego
CRP
Ramy czasowe: 7 godzin
Postprandialne CRP. Dla każdego z 7-godzinnych warunków zostanie obliczona netto przyrostowa powierzchnia pod krzywą oraz całkowita powierzchnia pod krzywą dla CRP.
7 godzin
Utlenianie substratu
Ramy czasowe: 0, 2, 5, 7 godzina
Oksydacja substratów poposiłkowa. Podczas każdej wizyty eksperymentalnej, przez 7 godzin, dane oddechowe ochotników będą zbierane przy użyciu kalorymetru bezpośredniego w pozycji siedzącej przez 10 minut w godzinach 0, 2, 5 i 7. Spoczynkowa oksydacja tłuszczów i węglowodanów ochotników zostanie określona na podstawie uzyskanych danych.
0, 2, 5, 7 godzina
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 godzin
Ciśnienie tętnicze krwi po posiłku będzie mierzone co godzinę przez 7 godzin przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi z mankietem odpowiedniego rozmiaru. Zostaną zarejestrowane zmierzone wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a średnie ciśnienie tętnicze zostanie obliczone.
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Şükran Nazan Koşar, Professor, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBA 25/679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom ze względu na obawy dotyczące prywatności oraz ograniczenia etyczne określone w procedurze świadomej zgody w badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami