Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintensitet og postprandielle effekter af at afbryde stillesiddende adfærd hos overvægtige voksne

13. november 2025 opdateret af: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Postprandiale kardiometaboliske effekter af at afbryde stillesiddende adfærd med motion af varierende intensitet hos raske overvægtige voksne

Formålet med denne undersøgelse er todelt: (1) at afgøre, om afbrydelse af langvarig sidden med aerob cykling eller sprintcykling reducerer postprandialt blodglukose, insulin, CRP og blodtryk, som er etablerede risikomarkører for kardiometabolske sygdomme; og (2) at vurdere substratoxidation i denne periode for at identificere, hvilken træningstilstand der fremmer den største stigning i fedtoxidation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stillesiddende adfærd (SED) refererer til aktiviteter som at sidde, ligge ned eller læne sig tilbage, som kræver et energiforbrug på ≤1,5 MET i den tid man er vågen. Langvarig og kontinuerlig stillesiddende adfærd fører til negative effekter som unormale postprandiale metaboliske responser, insulinresistens, vaskulær dysfunktion, højt blodtryk, øget kulhydratoxidation og inflammation. Epidemiologiske data viser også, at SED øger risikoen for dødelighed, kardiovaskulær sygdom, type 2-diabetes og visse typer kræft. Eksperimentelle studier har vist, at 2-5 minutters lav- eller moderatintensiv aerob træning udført hver 20-30 minut i den postprandiale periode forbedrer kardiometabolsk sundhed ved at reducere glukose, insulin og blodtryk i den postprandiale periode. På den anden side er det kendt, at kortvarig sprintintervaltræning (SIE) øger insulinfølsomheden ved hurtigt at tømme muskelglykogen, forbedrer glukosekontrol, sænker blodtrykket og øger fedtoxidation. Med disse effekter kan SIE være en tidsbesparende metode til at afbryde SED. Selvom de kardiometaboliske fordele ved SIE og aerobe træningsafbrydelser (AEI) er kendte, mangler der studier, der sammenligner effekterne af at afbryde SED med disse to træningstyper af forskellig intensitet for at forebygge postprandial kardiometabol dysfunktion. I denne sammenhæng er formålet med studiet at sammenligne de postprandiale kardiometaboliske effekter af at afbryde stillesiddende adfærd med AIE og sprinttræningsafbrydelser (SEI) hos overvægtige, men ellers sunde kvinder og mænd i alderen 35-45 år. I dette randomiserede crossover-forsøg vil frivillige deltage i tre forsøg: 1) AEI, 2) SEI og 3) SED. Der vil være en minimum 3-dages udvasningsperiode mellem forsøgene. I SEI- og AEI-forsøgene vil træningsafbrydelser blive implementeret hver 30. minut i løbet af de 7 timers siddeperiode, hvorimod i SED-forsøget vil deltagerne forblive siddende kontinuerligt i hele perioden. Under alle betingelser vil der blive serveret to måltider (morgenmad og frokost) med 3 timers mellemrum, og forsøgene vil starte, efter at morgenmadsmåltidet er indtaget. Venøse blodprøver taget hver time under eksperimentet vil blive brugt til at analysere insulin-, glukose- og C-reaktivt protein (CRP) niveauer. Derudover vil blodtrykket blive målt hver time, og fedtoxidation vil blive vurderet ved baseline, 2., 5. og 7. time. Effekterne af betingelserne på glukose og insulin vil blive evalueret ved hjælp af lineære blandede modeller. En tovejs (forsøg x antal gentagelser) variansanalyse for gentagne målinger vil blive brugt til at påvise forskelle mellem betingelserne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beytepe
      • Ankara, Beytepe, Tyrkiet (Türkiye)
        • Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hikmet Sercan Toprakoğlu
        • Underforsker:
          • Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
        • Underforsker:
          • Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
        • Underforsker:
          • İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
        • Underforsker:
          • Şükran Nazan Koşar, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At være fysisk inaktiv (ikke udføre mindst 150 minutter/uge af struktureret motion).
  • At have et fysisk aktivitetsniveau på <5000 skridt/dag.
  • At have en BMI mellem 25 og 29,9 kg/m2.
  • At have en historie med regelmæssige menstruationscykler for kvindelige deltagere.
  • At have godkendelse fra medicinsk undersøgelse.

Eksklusionskriterier

  • At tage akut eller kronisk medicin eller kosttilskud, der kan påvirke stofskiftet.
  • At have en akut eller kronisk sygdom, der begrænser motion (muskel- og skeletproblemer, kardiovaskulære lidelser, vejrtrækningsproblemer osv.).
  • At forbruge tobaksprodukter.
  • At opfylde 3 eller flere af metaboliske syndrom kriterierne (taljeomfang på 102 cm eller mere hos mænd, 88 cm eller mere hos kvinder, triglyceridniveau på 150 mg/dL eller højere, HDL-kolesterolniveau under 40 mg/dL hos mænd og 50 mg/dL hos kvinder, blodtryk på 130/85 mmHg eller højere, fastende blodglukoseniveau på 100 mg/dL (5,6 mg/L) eller højere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stillesiddende: Deltagerne vil forblive siddende i 7 timer.
Den stillesiddende tilstand vil finde sted i en siddende stilling. Under den siddende tilstand vil frivillige sidde på en typisk kontorstol i en passende højde med hofte- og knævinkler på ~90° og fødderne fladt på gulvet. Siddeområdet vil omfatte en standard kontorstol, et arbejdsbord og de frivilliges personlige bærbare computere. Frivillige vil blive instrueret før besøget om at undgå adfærd som fidgeting, overdrevne benbevægelser og at krydse benene for at minimere potentielle uvedkommende effekter.
Andet: Intervention for Stillesiddende Adfærd
Deltagerne vil forblive siddende i en samlet varighed på 7 timer. I denne periode vil de blive instrueret i at minimere overdreven bevægelse og vil kun være tilladt at rejse sig fra stolen til tømning af blæren.
Eksperimentel: At bryde stillesiddende med aerobe motionspauser
Protokollen, der vil afbryde siddepositionen med AEI, vil involvere cykeløvelser udført med 50 % af VO2max i 2 minutter. W- og rpm-niveauer svarende til 50 % af VO2max vil blive bestemt ved hjælp af de værdier, der blev registreret under bestemmelsen af VO2max.
Andet: Aerob Træningsintervention
I den aerobe træningsbetingelse vil deltagerne udføre 2 minutter af moderat intensitet kontinuerlig cykling.
Eksperimentel: At bryde stillesiddende med sprintøvelseafbrydelser
Protokollen, der vil afbryde siddepositionen med SEI, vil involvere cykeløvelser udført med de maksimale omdrejninger pr. minut, der kan opnås inden for 10 sekunder. Umiddelbart før hver SEI vil frivillige øge deres pedalhastighed til den maksimale hastighed, de kan opnå, hvorefter en pedallast vil blive påført cykelergometeret, og en sprint vil blive udført mod den påførte last i 10 sekunder. Under hver sprint vil pedallasten blive påført med 0,065 kilogram pr. kilogram fedtfri kropsmasse. Da det er vist at føre til større spids effektoutput i overvægtige og fedme grupper, vil fedtfri kropsmasse blive brugt som reference ved bestemmelse af pedallast i stedet for total kropsmasse.
Andet: Sprintøvelse Intervention
I sprinttilstanden skal deltagerne gennemføre en 10-sekunders all-out sprint, som blev fastlagt under den foreløbige test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 7 timer for hver eksperimentelle tilstand
Postprandialt insulin. Netto inkrementelt areal under kurven og totalt areal under kurven for hver 7-timers tilstand vil blive beregnet for insulin.
7 timer for hver eksperimentelle tilstand

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 7 timer for hver eksperimentelle betingelse
Postprandialt glukose. Netto inkrementelt område under kurven og samlet område under kurven for hver 7-timers tilstand vil blive beregnet for glukose.
7 timer for hver eksperimentelle betingelse
CRP
Tidsramme: 7 timer
Postprandial CRP. Netto inkrementelt areal under kurven og samlet areal under kurven for hver 7-timers betingelse vil blive beregnet for CRP.
7 timer
Substratoxidation
Tidsramme: 0., 2., 5., 7. time
Postprandialt substratoxidationsforbrug. Under hvert eksperimentelt besøg vil frivilliges respirationsdata blive indsamlet i 7 timer ved hjælp af en direkte kalorimeter i siddeposition i 10 minutter ved 0, 2., 5. og 7. time. De frivilliges hvilefedt- og kulhydratoxidationsforbrug vil blive bestemt ud fra de opnåede data.
0., 2., 5., 7. time
Blodtryk
Tidsramme: 7 timer
Den postprandielle arterielle blodtryk måles hver time i 7 timer ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler med en manchet af passende størrelse. De målte systoliske og diastoliske blodtryksværdier registreres, og det gennemsnitlige arterielle tryk beregnes.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Şükran Nazan Koşar, Professor, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBA 25/679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle patientdata (IPD) med andre forskere på grund af privatlivsbekymringer og etiske begrænsninger, som er beskrevet i studietets informerede samtykkeprocedure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger