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Intensidade do Exercício e Efeitos Pós-Prandiais da Interrupção do Comportamento Sedentário em Adultos com Excesso de Peso

13 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Efeitos Cardiometabólicos Pós-Prandiais da Interrupção do Comportamento Sedentário com Exercício de Intensidade Variável em Adultos com Excesso de Peso Saudáveis

O objetivo deste estudo é duplo: (1) determinar se interromper longos períodos sentado com pausas de ciclismo aeróbico ou de sprint reduz a glicemia pós-prandial, insulina, PCR e pressão arterial, que são marcadores de risco estabelecidos para doenças cardiometabólicas; e (2) avaliar a oxidação de substratos durante este período, a fim de identificar qual condição de exercício promove o maior aumento na oxidação de gorduras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O comportamento sedentário (SED) refere-se a atividades como sentar, deitar ou reclinar que requerem um gasto energético de ≤1,5 MET durante o tempo passado acordado. O comportamento sedentário prolongado e contínuo leva a efeitos adversos, tais como respostas metabólicas pós-prandiais anormais, resistência à insulina, disfunção vascular, pressão arterial elevada, aumento da oxidação de hidratos de carbono e inflamação. Dados epidemiológicos também mostram que o SED aumenta o risco de mortalidade, doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e certos tipos de cancro. Estudos experimentais demonstraram que 2-5 minutos de exercício aeróbico de baixa ou moderada intensidade realizados a cada 20-30 minutos durante o período pós-prandial melhoram a saúde cardiometabólica, reduzindo a glucose, a insulina e a pressão arterial durante o período pós-prandial. Por outro lado, sabe-se que o exercício intervalado de sprint de curta duração (SIE) aumenta a sensibilidade à insulina ao esgotar rapidamente o glicogénio muscular, melhora o controlo da glucose, baixa a pressão arterial e aumenta a oxidação de gordura. Com estes efeitos, o SIE pode ser um método eficiente em termos de tempo para interromper o SED. Embora os benefícios cardiometabólicos do SIE e das interrupções com exercício aeróbico (AEI) sejam conhecidos, faltam estudos que comparem os efeitos de interromper o SED com estes dois tipos de exercício de diferentes intensidades na prevenção da disfunção cardiometabólica pós-prandial. Neste contexto, o objetivo do estudo é comparar os efeitos cardiometabólicos pós-prandiais de interromper o comportamento sedentário com AIE e interrupções com exercício de sprint (SEI) em mulheres e homens com excesso de peso, mas por outro lado saudáveis, com idades entre os 35-45 anos. Neste ensaio cruzado randomizado, os voluntários participarão em três ensaios: 1) AEI, 2) SEI e 3) SED. Haverá um período de washout mínimo de 3 dias entre ensaios. Nos ensaios SEI e AEI, as interrupções com exercício serão implementadas a cada 30 minutos durante o período de 7 horas sentado, enquanto no ensaio SED, os participantes permanecerão sentados continuamente durante toda a duração. Em todas as condições, serão servidas duas refeições (pequeno-almoço e almoço) com 3 horas de intervalo, e os ensaios começarão após a refeição do pequeno-almoço ser consumida. Amostras de sangue venoso colhidas de hora a hora durante a experiência serão utilizadas para analisar os níveis de insulina, glucose e proteína C-reativa (CRP). Além disso, a pressão arterial será medida de hora a hora, e a oxidação de gordura será avaliada na linha de base, às 2ª, 5ª e 7ª horas. Os efeitos das condições na glucose e insulina serão avaliados utilizando modelos lineares mistos. Uma Análise de Variância de Duas Vias (Ensaio x Número de Repetições) para Medidas Repetidas será utilizada para detetar diferenças entre condições.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Beytepe
      • Ankara, Beytepe, Turquia (Türkiye)
        • Hacettepe Sports Science Faculty, Hacettepe Beytepe Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hikmet Sercan Toprakoğlu
        • Subinvestigador:
          • Seda Hanife Oğuz Baykal, Associate Professor
        • Subinvestigador:
          • Muhammed Mustafa Atakan, Associate Professor
        • Subinvestigador:
          • Yasemin Güzel, Doctoral faculty member
        • Subinvestigador:
          • Yiğitcan Karanfil, Doctoral faculty member
        • Subinvestigador:
          • İbrahim Türkel, Doctoral faculty member
        • Subinvestigador:
          • Şükran Nazan Koşar, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Ser fisicamente inativo (não realizar pelo menos 150 minutos/semana de exercício estruturado).
  • Ter um nível de atividade física de <5000 passos/dia.
  • Ter um IMC entre 25 e 29,9 kg/m2.
  • Ter histórico de ciclos menstruais regulares para participantes do sexo feminino.
  • Ter aprovação do exame médico.

Critérios de Exclusão

  • Tomar qualquer medicação ou suplemento agudo ou crónico que possa afetar o metabolismo.
  • Ter uma doença aguda ou crónica que limite o exercício (problemas musculoesqueléticos, distúrbios cardiovasculares, problemas respiratórios, etc.).
  • Consumir produtos de tabaco.
  • Preencher 3 ou mais dos critérios de síndrome metabólica (circunferência da cintura de 102 cm ou mais em homens, 88 cm ou mais em mulheres, nível de triglicerídeos de 150 mg/dL ou superior, nível de colesterol HDL abaixo de 40 mg/dL em homens e 50 mg/dL em mulheres, pressão arterial de 130/85 mmHg ou superior, nível de glicemia em jejum de 100 mg/dL (5,6 mg/L) ou superior).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sedentário: Os participantes permanecerão sentados durante 7 horas.
A condição sedentária terá lugar numa posição sentada. Durante a condição sentada, os voluntários estarão sentados numa cadeira de secretária típica a uma altura adequada, com ângulos da anca e do joelho de ~90° e os pés apoiados no chão. A área de sentar incluirá uma cadeira de secretária padrão, uma secretária de trabalho e os computadores portáteis pessoais dos voluntários. Os voluntários serão instruídos antes da visita para evitar comportamentos como mexer-se constantemente, movimentos excessivos das pernas e cruzar as pernas, de modo a minimizar potenciais efeitos externos.
Outro: Intervenção no Comportamento Sedentário
Os participantes permanecerão sentados durante um total de 7 horas. Durante este período, serão instruídos a minimizar movimentos excessivos e só terão permissão para se levantar da cadeira para fins de micção.
Experimental: Interromper a sessão prolongada de sedentarismo com pausas para exercício aeróbico
O protocolo que interromperá a sessão com AEI envolverá exercícios de ciclo realizados a 50% do VO2máx durante 2 minutos. Os níveis de W e rpm correspondentes a 50% do VO2máx serão determinados utilizando os valores registados durante a determinação do VO2máx.
Outro: Intervenção de Exercício Aeróbico
Na condição de exercício aeróbico, os participantes realizarão 2 minutos de ciclismo contínuo de intensidade moderada.
Experimental: Interromper o tempo sentado com pausas para exercício de sprint
O protocolo que irá interromper a sessão sentada com SEI envolverá exercícios de ciclismo realizados ao máximo de rotações por minuto atingíveis em 10 segundos. Imediatamente antes de cada SEI, os voluntários irão aumentar a cadência do pedal para a velocidade máxima que conseguirem atingir, após o que será aplicada uma carga ao pedal no ergómetro de bicicleta e será realizada uma corrida contra a carga aplicada durante 10 segundos. Durante cada corrida, a carga do pedal será aplicada a 0,065 quilogramas por quilograma de massa corporal magra. Uma vez que foi demonstrado que leva a uma maior potência de pico em grupos com excesso de peso e obesos, a massa corporal magra será utilizada como referência na determinação da carga do pedal, em vez da massa corporal total.
Outro: Intervenção de Exercício Sprint
Na condição de sprint, os participantes completarão um sprint de 10 segundos a toda a velocidade, conforme determinado durante o teste preliminar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: 7 horas para cada condição experimental
Insulina pós-prandial.
A área incremental líquida sob a curva e a área total sob a curva para cada condição de 7 h serão calculadas para a insulina.
7 horas para cada condição experimental

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: 7 horas para cada condição experimental
Glicose pós-prandial. A área incremental líquida sob a curva e a área total sob a curva para cada condição de 7 horas serão calculadas para a glicose.
7 horas para cada condição experimental
PCR
Prazo: 7 horas
CRP pós-prandial. A área incremental líquida sob a curva e a área total sob a curva para cada condição de 7 h serão calculadas para a PCR.
7 horas
Oxidação do substrato
Prazo: 0, 2.ª, 5.ª, 7.ª horas
Oxidação de substrato pós-prandial. Durante cada visita experimental, durante 7 horas, os dados respiratórios dos voluntários serão recolhidos usando um calorímetro direto em posição sentada durante 10 minutos às 0, 2ª, 5ª e 7ª horas. As oxidações de gordura e hidratos de carbono em repouso dos voluntários serão determinadas a partir dos dados obtidos.
0, 2.ª, 5.ª, 7.ª horas
Pressão arterial
Prazo: 7 horas
A pressão arterial pós-prandial será medida de hora a hora durante 7 horas utilizando um monitor automático de pressão arterial com uma braçadeira de tamanho adequado. Os valores de pressão arterial sistólica e diastólica medidos serão registados, e a pressão arterial média será calculada.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Şükran Nazan Koşar, Professor, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SBA 25/679

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planeamos partilhar DPI com outros investigadores devido a preocupações de privacidade e restrições éticas descritas no procedimento de consentimento informado do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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