Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DII235 u dorosłych z podwyższonym stężeniem lipoproteiny(a)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z równoległymi grupami, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji preparatu DII235 u dorosłych z podwyższonym stężeniem lipoproteiny(a)

Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu DII235 u dorosłych z podwyższonym stężeniem lipoproteiny(a).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
234

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
  • Numer telefonu: +41613241111

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471002
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Novartis Investigative Site
  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 6078062
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonia, 270-2251
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 7608557
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyhazaki, Miyazaki, Japonia, 8802102
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 5650853
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Shinjuku Ku, Tokyo, Japonia, 160-0008
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45359
        • Novartis Investigative Site
      • Gladbeck, Niemcy, 45968
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Niemcy, 48231
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Novartis Investigative Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14473
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60594
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67655
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • Parkway Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Cardiology and Medicine Clinic PA
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • National Heart Institute
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Alliance Clinical
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials LLC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Zenith Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Flourish Res Acq LLC North Miami
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Inpatient Research Clinical LLC
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Sec Clinical Research
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Atlanta Heart Specialists LLC
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • AMR Chicago
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • CV Ins of the South
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Monroe Research LLC
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants LLC
      • Ft. Washington, Maryland, Stany Zjednoczone, 20744
        • Anderson Medical Research
      • Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
        • Capitol Cardiology Associates
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health Michigan Heart
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Cardiology Associates of North MS
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • AB Clinical Trials
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • K and R Research LLC
    • Pennsylvania
      • Linwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19061
        • TCV Clinical Studies
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Apex Cardiology Research Associates of Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Dallas Heart and Vascular Consultants PA
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Biopharma Informatic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research PLLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Dominion Medical Associates
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Ins Research Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać przed przystąpieniem do badania.
  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat (włącznie) podczas badania przesiewowego.
  • Lp(a) ≥ 150 nmol/L podczas badania przesiewowego, mierzone w laboratorium centralnym.
  • Uczestnicy z dowodami miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej i/lub cukrzycy typu 2.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka dysfunkcja nerek
  • Dysfunkcja wątroby
  • Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stosowanie badanych leków zgodnie z definicją w protokole
  • Wywiad lub obecność podczas badania przesiewowego choroby podstawowej lub stanu chirurgicznego, fizycznego, medycznego lub psychiatrycznego, które zdaniem badacza lub sponsora, jeśli zostanie skonsultowany, mogłyby potencjalnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika w badaniu lub zakłócić uczestnictwo w badaniu, jego ukończenie lub interpretację danych

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ramię 1
Placebo
Lek: Roztwór soli fizjologicznej
roztwór do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Ramię 2
dawka 1 preparatu DII235
Lek: DII235
Roztwór do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Grupa 3
Dawka 2 preparatu DII235
Lek: DII235
Roztwór do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Grupa 4
Dawka 3 DII235
Lek: DII235
Roztwór do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Ramie 5
Dawka DII235 4
Lek: DII235
Roztwór do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni w czasie procentowy względny spadek wartości w porównaniu z wartością wyjściową między dniem 60 a dniem 180
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 60. i dnia 180.
Średnia zmiana w czasie od wartości wyjściowej w log Lp(a) mierzona między Dniem 60 a Dniem 180, zdefiniowana jako pole pod krzywą (AUC) między datą wizyty w Dniu 60 a datą wizyty w Dniu 180, podzielone przez czas między tymi dwiema datami wizyt.
od wartości wyjściowej do dnia 60. i dnia 180.
Różnica między dawką DII235 2 a placebo w uśrednionej w czasie procentowej zmianie od wartości wyjściowej w Lp(a) mierzonej między dniem 60 a dniem 360
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 60 dnia i 360 dnia
Średnia zmiana w czasie od wartości początkowej w log Lp(a) mierzona między dniem 60 a dniem 360, zdefiniowana jako pole pod krzywą (AUC) między datą wizyty w dniu 60 a datą wizyty w dniu 360, podzielone przez czas między tymi dwiema datami wizyt.
od wartości wyjściowej do 60 dnia i 360 dnia
Różnica między dawką DII235 4 a placebo w uśrednionej w czasie procentowej zmianie od wartości wyjściowej w Lp(a) mierzonej między dniem 60 a dniem 360
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 60 i dnia 360
Średnia czasowa zmiana od wartości początkowej w log Lp(a) mierzona między dniem 60 a dniem 360, zdefiniowana jako pole pod krzywą (AUC) między datą wizyty w dniu 60 a datą wizyty w dniu 360, podzielone przez czas między dwiema datami wizyt.
od wartości wyjściowej do dnia 60 i dnia 360

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dawką 1 DII235, dawką 3 DII235 a placebo w porównaniu z placebo w uśrednionej czasowo procentowej zmianie od wartości wyjściowej w Lp(a) mierzonej między dniem 60 a dniem 360
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 60 i 360
Średnia zmiana w czasie od wartości wyjściowej w log Lp(a) mierzona między dniem 60 a dniem 360, zdefiniowana jako pole pod krzywą (AUC) między datą wizyty w dniu 60 a datą wizyty w dniu 360, podzielone przez czas między tymi dwiema datami wizyt.
od punktu wyjściowego do dnia 60 i 360
Różnica między dawkami DII235 a placebo w uśrednionej w czasie procentowej zmianie od wartości wyjściowej w Lp(a) mierzonej między dniem 240 a dniem 360
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 240 i dnia 360
Średnia zmiana w czasie względem wartości wyjściowej w log Lp(a) mierzona między Dniem 240 a Dniem 360, zdefiniowana jako pole pod krzywą (AUC) między datą wizyty w Dniu 240 a datą wizyty w Dniu 360, podzielone przez czas między tymi dwiema datami wizyt.
od punktu wyjściowego do dnia 240 i dnia 360
Różnica między dawkami DII235 a placebo w odniesieniu do odsetka uczestników osiągających Lp(a) < 125 nmol/L w dniu 180 i dniu 360
Ramy czasowe: Dzień 180 i Dzień 360
Status uczestnika w zakresie osiągnięcia Lp(a) < 125 nmol/L w 180. dniu i w 360. dniu (Tak, Nie), bez wystąpienia jakichkolwiek zdefiniowanych zdarzeń międzyokresowych.
Dzień 180 i Dzień 360
Różnica między dawkami DII235 a placebo w odniesieniu do odsetka uczestników osiągających Lp(a) < 75 nmol/L w dniu 180 i dniu 360
Ramy czasowe: Dzień 180 i Dzień 360
Status uczestnika w zakresie osiągnięcia Lp(a) < 75 nmol/L w dniu 180 i w dniu 360 (Tak, Nie), bez wystąpienia jakichkolwiek zdefiniowanych zdarzeń międzyokresowych.
Dzień 180 i Dzień 360

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CDII235A12201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym zewnętrznym badaczom dostępu do danych na poziomie pacjenta oraz wspierających dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Wnioski te są recenzowane i zatwierdzane przez niezależny panel oceniający na podstawie wartości naukowej. Wszystkie udostępniane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Dostępność danych z tego badania jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami