Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie nad wpływem MRJP na poprawę funkcji jajników i receptywności endometrium

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu MRJP na poprawę funkcji jajników i receptywności endometrium

To badanie oceni wpływ tabletek kandyzowanych z różą wyprodukowanych przez MRJPs na uczestników, zewaluuje rolę MRJPs w funkcji jajników i receptywności endometrium u kobiet, ujawni potencjalną wartość aplikacyjną MRJPs w zdrowiu reprodukcyjnym oraz określi ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcja rezerwy jajnikowej i receptywność endometrium są ważnymi składnikami płodności kobiet. Funkcja jajników jest regulowana przez różne czynniki, w tym genetykę, środowisko, stres oksydacyjny, odpowiedź zapalną i regulację endokrynną. Spadek funkcji jajników jest ważnym czynnikiem prowadzącym do zmniejszonej płodności i objawów okołomenopauzalnych. Receptywność endometrium odnosi się do zdolności endometrium do przyjmowania zarodków, czyli zdolności do umożliwienia zarodkowi przejścia procesów takich jak pozycjonowanie, adhezja i inwazja w jamie macicy. Receptywność endometrium jest kluczowym czynnikiem dla udanej implantacji zarodka.<\/p>

Mleczko pszczele, jako naturalny składnik odżywczy biologiczny, jest bogate w białka, lipidy, węglowodany, witaminy i różne składniki bioaktywne. Wykazuje różne potencjalne korzyści zdrowotne w promowaniu wzrostu i rozwoju, regulacji funkcji immunologicznych i przeciwutlenianiu. Główny aktywny składnik mleczka pszczelego – główne białko mleczka pszczelego (MRJPs), udowodniono, że ma znaczące efekty w proliferacji komórek, działaniu przeciwzapalnym, przeciwutleniającym i regulacji endokrynnej. Badania wykazały, że MRJPs może znacząco zwiększyć poziom estradiolu i progesteronu w surowicy, zmniejszyć zawartość hormonu folikulotropowego i hormonu luteinizującego, zwiększyć poziomy ekspresji genów receptora estrogenowego i genów receptora progesteronowego, zwiększyć średnią grubość endometrium, tym samym poprawiając funkcję jajników i wzmacniając receptywność endometrium.<\/p>

ELELADY Royal Jelly Major Protein Rose Pressed Tablet Candy (Numer pozwolenia na produkcję żywności: SC10644070506130) ma dwie główne technologie patentowe. Specyficzna technologia patentowa detekcji może szybko wykryć świeżość mleczka pszczelego, aby zapewnić jakość surowców, a zielona technologia patentowa separacji ultrafiltracji membranowej może uzyskać wysokiej czystości liofilizowany proszek głównego białka mleczka pszczelego i płynną esencję aktywną małocząsteczkową pszczelego mleczka królewskiego, którą można przechowywać w temperaturze pokojowej.<\/p>

Niniejsze badanie zamierza przyjąć naukowy i rygorystyczny projekt eksperymentalny, poprzez połączenie badań klinicznych i eksperymentów podstawowych, ściśle przestrzegając zasad etycznych, aby zapewnić prawa i bezpieczeństwo uczestników, a jednocześnie przyjąć naukowe metody zarządzania i analizy danych, aby zapewnić wiarygodność wyników badań. Przeprowadzenie tego badania pomoże ujawnić potencjalną wartość aplikacyjną MRJPs w zdrowiu reprodukcyjnym, dostarczyć naukowe podstawy dla jego zastosowania w regulacji funkcji jajników i receptywności endometrium oraz zapobieganiu i leczeniu powiązanych chorób, a także dostarczyć nowe pomysły i kierunki badań dla rozwoju i zastosowania produktów naturalnych w medycynie reprodukcyjnej.<\/p>

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, w wieku od 20 do 45 lat, z regularnymi i prawidłowymi cyklami miesiączkowymi.

Kryteria wykluczenia:

  • ① Alergia na mleczko pszczele lub jego składniki; ② Cierpiące na ciężkie choroby przewlekłe lub zaburzenia układu endokrynnego; ③ W ciąży lub karmiące piersią; ④ Poddawane hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Cukierki Oral MRJPs (500 mg na tabletkę, zawierające 70% liofilizowanego proszku MRJPs + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy), przyjmowane dwa razy dziennie, po 1 tabletce za każdym razem, przez łącznie 1 cykl menstruacyjny
Suplement diety: Cukierki Oral MRJPs
500 mg na tabletkę, zawierająca 70% liofilizowanego proszku MRJPs + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy, przyjmowana dwa razy dziennie, 1 tabletka za każdym razem, przez 1 cykl menstruacyjny w grupie kontrolnej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Oral placebo candy (500 mg per tablet, containing 70% whey protein powder + 20% sodium cellulose + 10% microcrystalline cellulose, with appropriate amount of arabinose), taken twice a day, 1 tablet each time, for a total of 1 menstrual cycle in the control group.
Suplement diety: Doustne placebo w postaci cukierka
500 mg na tabletkę, zawierająca 70% proszku białka serwatkowego + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy, przyjmowana dwa razy dziennie, 1 tabletka za każdym razem, przez łącznie 1 cykl menstruacyjny w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon anty-Müllerowski
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Wskaźnik badania czynności jajników
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon folikulotropowy
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Receptywność endometrium
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Badanie ultrasonograficzne w fazie lutealnej w celu oceny receptywności endometrium
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon luteinizujący
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon estradiolu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cienkie endometrium

Badania kliniczne na Cukierki Oral MRJPs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj