Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie Zespołowi Stresu Przyśrodkowego Kości Piszczelowej

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rowan University

Skuteczność programu wzmacniania dolnej części nóg w zapobieganiu MTSS u biegaczy przełajowych na poziomie akademickim

To randomizowane badanie kontrolowane sprawdzało, czy 10-tygodniowy program treningu oporowego o dużej intensywności zmniejsza częstość występowania zespołu stresu piszczelowego przyśrodkowego (MTSS) u studentów uprawiających halową lekkoatletykę.
Dwudziestu sześciu sportowców z Rowan University zostało losowo przydzielonych do grupy badanej (trening oporowy plus regularny trening) lub grupy kontrolnej (tylko regularny trening).
Mechaniczne właściwości mięśni – w tym napięcie, sztywność, elastyczność, czas relaksacji naprężeń i pełzanie – mierzono za pomocą urządzenia MyotonPro (nieinwazyjnie) na początku, po interwencji i pod koniec sezonu.
10-tygodniowa obserwacja kontrolna w trakcie sezonu halowego obejmowała cotygodniowe ankiety dotyczące objawów MTSS.
Przeanalizowano różnice w częstości występowania MTSS i właściwościach mięśni między grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
        • Rowan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zawodnicy akademickich drużyn lekkoatletycznych halowych.
  • Zawodnicy muszą uczestniczyć w co najmniej jednej z następujących dyscyplin:
  • Biegi na dystansach 60m-800m (w tym biegi przez płotki)
  • Konkurencje skokowe (w tym skok o tyczce)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z historią schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego
  • Osoby przyjmujące leki wpływające na napięcie mięśniowe
  • Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30,0 kg/m² zostały wykluczone podczas wstępnej selekcji, aby zapobiec zniekształceniu pomiarów przez tkankę tłuszczową.
  • Wykluczono wszystkich uczestników z jakimikolwiek złamaniami, skręceniami lub naderwaniami kończyn dolnych.
  • Wykluczono wszystkich uczestników z aktywnym MTSS (zespołem przeciążenia przyśrodkowej części piszczeli), złamaniem zmęczeniowym lub innymi objawami patologii podudzia w momencie przeprowadzenia wstępnej ankiety.
  • Wykluczono wszystkich zawodników, którzy nie uczestniczą w biegach na dystansach 60m-800m (w tym biegach przez płotki) lub którzy nie uczestniczą w konkurencjach skokowych (w tym skoku o tyczce).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Treningu Oporowego
Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję intensywnego treningu oporowego w dodatku do swojego regularnego treningu.
Inny: Trening oporowy
Uczestnicy wykonywali 10-tygodniowy program treningu oporowego, wykonując ćwiczenia dwa razy dziennie w tygodniach 1-2 i trzy razy dziennie w tygodniach 3-10, z 5 sesjami tygodniowo w tygodniach 1-7 i 6 sesjami tygodniowo w tygodniach 8-10. Program obejmował ćwiczenia takie jak skoki w dal z miejsca, oporowe odwodzenie stawu skokowego, ekscentryczne zgięcie podeszwowe na jednej nodze oraz ruch wahadłowy stawu skokowego. Właściwości mięśni uczestników oceniano na początku i na końcu interwencji, a przestrzeganie programu monitorowano za pomocą zdalnego potwierdzenia wideo.
Brak interwencji: Regularne Szkolenie
Uczestnicy, którzy kontynuowali regularny trening bez dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne objawy zespołu przeciążeniowego przyśrodkowej części kości piszczelowej
Ramy czasowe: W trakcie sezonu biegowego -- około 11 tygodni
Kwestionariusz Oceny Punktowej Zespołu Stresu Przyśrodkowego Kości Piszczelowej (MTSS)
W trakcie sezonu biegowego -- około 11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oscylacji miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
Reprezentuje wewnętrzne napięcie mięśnia w jego stanie biernym, w istocie "tonus" mięśnia.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
Miotonometria dynamiczna sztywność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia zbierania danych – około 25 tygodni
Mierzy opór tkanki na odkształcenie pod wpływem siły zewnętrznej.
Od momentu włączenia do zakończenia zbierania danych – około 25 tygodni
Dekrement logarytmiczny miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
Wskazuje na elastyczność mięśnia
Od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych w miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
Mierzy czas potrzebny mięśniowi na powrót do pierwotnego kształtu po odkształceniu.
Od momentu rekrutacji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
Pełzanie miotonometryczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
Opisuje stopniowe wydłużanie się mięśnia pod stałym naprężeniem rozciągającym w czasie.
Od rejestracji do końca zbierania danych — około 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rowan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro-2023-75

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami