- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256808
Zapobieganie Zespołowi Stresu Przyśrodkowego Kości Piszczelowej
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rowan University
Skuteczność programu wzmacniania dolnej części nóg w zapobieganiu MTSS u biegaczy przełajowych na poziomie akademickim
To randomizowane badanie kontrolowane sprawdzało, czy 10-tygodniowy program treningu oporowego o dużej intensywności zmniejsza częstość występowania zespołu stresu piszczelowego przyśrodkowego (MTSS) u studentów uprawiających halową lekkoatletykę.
Dwudziestu sześciu sportowców z Rowan University zostało losowo przydzielonych do grupy badanej (trening oporowy plus regularny trening) lub grupy kontrolnej (tylko regularny trening).
Mechaniczne właściwości mięśni – w tym napięcie, sztywność, elastyczność, czas relaksacji naprężeń i pełzanie – mierzono za pomocą urządzenia MyotonPro (nieinwazyjnie) na początku, po interwencji i pod koniec sezonu.
10-tygodniowa obserwacja kontrolna w trakcie sezonu halowego obejmowała cotygodniowe ankiety dotyczące objawów MTSS.
Przeanalizowano różnice w częstości występowania MTSS i właściwościach mięśni między grupami.
Dwudziestu sześciu sportowców z Rowan University zostało losowo przydzielonych do grupy badanej (trening oporowy plus regularny trening) lub grupy kontrolnej (tylko regularny trening).
Mechaniczne właściwości mięśni – w tym napięcie, sztywność, elastyczność, czas relaksacji naprężeń i pełzanie – mierzono za pomocą urządzenia MyotonPro (nieinwazyjnie) na początku, po interwencji i pod koniec sezonu.
10-tygodniowa obserwacja kontrolna w trakcie sezonu halowego obejmowała cotygodniowe ankiety dotyczące objawów MTSS.
Przeanalizowano różnice w częstości występowania MTSS i właściwościach mięśni między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodnicy akademickich drużyn lekkoatletycznych halowych.
- Zawodnicy muszą uczestniczyć w co najmniej jednej z następujących dyscyplin:
- Biegi na dystansach 60m-800m (w tym biegi przez płotki)
- Konkurencje skokowe (w tym skok o tyczce)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego
- Osoby przyjmujące leki wpływające na napięcie mięśniowe
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30,0 kg/m² zostały wykluczone podczas wstępnej selekcji, aby zapobiec zniekształceniu pomiarów przez tkankę tłuszczową.
- Wykluczono wszystkich uczestników z jakimikolwiek złamaniami, skręceniami lub naderwaniami kończyn dolnych.
- Wykluczono wszystkich uczestników z aktywnym MTSS (zespołem przeciążenia przyśrodkowej części piszczeli), złamaniem zmęczeniowym lub innymi objawami patologii podudzia w momencie przeprowadzenia wstępnej ankiety.
- Wykluczono wszystkich zawodników, którzy nie uczestniczą w biegach na dystansach 60m-800m (w tym biegach przez płotki) lub którzy nie uczestniczą w konkurencjach skokowych (w tym skoku o tyczce).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Treningu Oporowego
Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję intensywnego treningu oporowego w dodatku do swojego regularnego treningu.
|
Uczestnicy wykonywali 10-tygodniowy program treningu oporowego, wykonując ćwiczenia dwa razy dziennie w tygodniach 1-2 i trzy razy dziennie w tygodniach 3-10, z 5 sesjami tygodniowo w tygodniach 1-7 i 6 sesjami tygodniowo w tygodniach 8-10.
Program obejmował ćwiczenia takie jak skoki w dal z miejsca, oporowe odwodzenie stawu skokowego, ekscentryczne zgięcie podeszwowe na jednej nodze oraz ruch wahadłowy stawu skokowego.
Właściwości mięśni uczestników oceniano na początku i na końcu interwencji, a przestrzeganie programu monitorowano za pomocą zdalnego potwierdzenia wideo.
|
|
Brak interwencji: Regularne Szkolenie
Uczestnicy, którzy kontynuowali regularny trening bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne objawy zespołu przeciążeniowego przyśrodkowej części kości piszczelowej
Ramy czasowe: W trakcie sezonu biegowego -- około 11 tygodni
|
Kwestionariusz Oceny Punktowej Zespołu Stresu Przyśrodkowego Kości Piszczelowej (MTSS)
|
W trakcie sezonu biegowego -- około 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oscylacji miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
|
Reprezentuje wewnętrzne napięcie mięśnia w jego stanie biernym, w istocie "tonus" mięśnia.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
|
|
Miotonometria dynamiczna sztywność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia zbierania danych – około 25 tygodni
|
Mierzy opór tkanki na odkształcenie pod wpływem siły zewnętrznej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia zbierania danych – około 25 tygodni
|
|
Dekrement logarytmiczny miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
|
Wskazuje na elastyczność mięśnia
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych — około 25 tygodni
|
|
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych w miotonometrii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
|
Mierzy czas potrzebny mięśniowi na powrót do pierwotnego kształtu po odkształceniu.
|
Od momentu rekrutacji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
|
|
Pełzanie miotonometryczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
|
Opisuje stopniowe wydłużanie się mięśnia pod stałym naprężeniem rozciągającym w czasie.
|
Od rejestracji do końca zbierania danych — około 25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Urazy nóg
- Zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro-2023-75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii