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Prevenzione della Sindrome da Stress della Tibia Mediale

25 novembre 2025 aggiornato da: Rowan University

Efficacia di un Programma di Rafforzamento degli Arti Inferiori nella Prevenzione della MTSS nei Podisti Universitari di Cross Country

Questo studio controllato randomizzato ha indagato se un programma di allenamento con sovraccarichi di 10 settimane riducesse l'incidenza della sindrome da stress tibiale mediale (MTSS) negli atleti universitari di atletica leggera indoor. Ventisei atleti della Rowan University sono stati assegnati casualmente a un gruppo di trattamento (allenamento con sovraccarichi più allenamento regolare) o a un gruppo di controllo (solo allenamento regolare). Le proprietà meccaniche muscolari - tra cui tono, rigidità, elasticità, tempo di rilassamento dello stress e scorrimento - sono state misurate con il dispositivo MyotonPro (non invasivo) al basale, post-intervento e alla fine della stagione. Un follow-up osservazionale di 10 settimane durante la stagione indoor includeva sondaggi settimanali sui sintomi della MTSS. Le differenze nell'incidenza della MTSS e nelle proprietà muscolari sono state analizzate tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
        • Rowan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti universitari della squadra di Atletica Leggera Indoor.
  • Gli atleti devono partecipare ad almeno una delle seguenti discipline:
  • Eventi dai 60m agli 800m (inclusi gli ostacoli)
  • Eventi di salto (incluso il salto con l'asta)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con anamnesi di condizioni muscoloscheletriche o neurologiche
  • Soggetti che assumono farmaci che influenzano il tono muscolare
  • Soggetti con indice di massa corporea >30,0 kg/m² sono stati esclusi per evitare che il tessuto adiposo alteri le misurazioni.
  • Sono stati esclusi tutti i soggetti con fratture, distorsioni o stiramenti degli arti inferiori.
  • Sono stati esclusi tutti i soggetti con MTSS attivo, frattura da stress o altri sintomi patologici della parte inferiore della gamba al momento della somministrazione del questionario iniziale.
  • Sono stati esclusi tutti gli atleti che non partecipano agli eventi dai 60m agli 800m (inclusi gli ostacoli) o che non partecipano agli eventi di salto (incluso il salto con l'asta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di Allenamento di Resistenza
Partecipanti che hanno ricevuto l'intervento di allenamento con pesi pesanti in aggiunta al loro allenamento regolare.
Altro: Allenamento di Resistenza
I partecipanti hanno eseguito un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane, completando gli esercizi due volte al giorno per le settimane 1-2 e tre volte al giorno per le settimane 3-10, con 5 sessioni a settimana per le settimane 1-7 e 6 sessioni a settimana per le settimane 8-10. Il programma includeva esercizi come salti in lungo da fermo, abduzione della caviglia con resistenza, flessione plantare eccentrica a una gamba e rocker della caviglia. Le proprietà muscolari dei partecipanti sono state valutate all'inizio e alla fine dell'intervento, con l'aderenza monitorata tramite conferma video remota.
Nessun intervento: Allenamento Regolare
Partecipanti che hanno proseguito il loro allenamento regolare senza l'intervento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Soggettivi della Sindrome da Stress della Tibia Mediale
Lasso di tempo: Durante la stagione di corsa -- circa 11 settimane
Questionario sul Punteggio della Sindrome da Stress Tibiale Mediale (MTSS)
Durante la stagione di corsa -- circa 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'oscillazione miotonometrica
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
Rappresenta la tensione intrinseca del muscolo nel suo stato passivo, essenzialmente il "tono" muscolare.
Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
Miotonometria rigidità dinamica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati – circa 25 settimane
Misura la resistenza del tessuto alla deformazione quando sottoposto a una forza esterna.
Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati – circa 25 settimane
Decremento logaritmico della miotonometria
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dei dati – circa 25 settimane
Indica l'elasticità del muscolo
Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dei dati – circa 25 settimane
Tempo di rilassamento dello stress meccanico in miotonometria
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine della raccolta dati – circa 25 settimane
Misura il tempo necessario affinché il muscolo ritorni alla sua forma originale dopo essere stato deformato.
Dal reclutamento fino al termine della raccolta dati – circa 25 settimane
Crawl miotonometrico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
Descrive l'allungamento graduale del muscolo sotto costante stress di trazione nel tempo.
Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rowan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro-2023-75

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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