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Prevención del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Rowan University

Eficacia de un Programa de Fortalecimiento de la Pierna Inferior en la Prevención del MTSS en Corredores de Campo a Través Universitarios

Este ensayo controlado aleatorizado investigó si un programa de entrenamiento de fuerza intensa de 10 semanas reducía la incidencia del síndrome de estrés tibial medial (SETM) en atletas universitarios de pista y campo en pista cubierta. Veintiséis atletas de la Universidad de Rowan fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (entrenamiento de resistencia más entrenamiento regular) o a un grupo de control (solo entrenamiento regular). Las propiedades mecánicas musculares, incluidos el tono, la rigidez, la elasticidad, el tiempo de relajación del estrés y la fluencia, se midieron con el dispositivo MyotonPro (no invasivo) al inicio, después de la intervención y al final de la temporada. Un seguimiento observacional de 10 semanas durante la temporada en pista cubierta incluyó encuestas semanales de síntomas de SETM. Se analizaron las diferencias en la incidencia de SETM y las propiedades musculares entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
26

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
        • Rowan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas universitarios del equipo de Atletismo en Pista Cubierta.
  • Los atletas deben participar en al menos uno de los siguientes:
  • Pruebas de 60m-800m (incluyendo vallas)
  • Pruebas de salto (incluyendo salto con pértiga)

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que tengan antecedentes de afecciones musculoesqueléticas o neurológicas
  • Que tomen medicamentos que afecten el tono muscular
  • Que tengan un índice de masa corporal >30,0 kg/m² fueron excluidos para evitar que el tejido adiposo sesgue las mediciones.
  • Cualquier sujeto con fracturas, esguinces o distensiones de las extremidades inferiores fue excluido.
  • Cualquier sujeto con MTSS activa, fractura por estrés u otros síntomas de patología de la pierna en el momento de la encuesta inicial fue excluido.
  • Cualquier atleta que no participe en las pruebas de 60m-800m (incluyendo vallas), o que no participe en pruebas de salto (incluyendo salto con pértiga) fue excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de Entrenamiento de Resistencia
Participantes que recibieron la intervención de entrenamiento de resistencia intensa además de su entrenamiento habitual.
Otro: Entrenamiento de Resistencia
Los participantes realizaron un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas, completando ejercicios dos veces al día durante las semanas 1-2 y tres veces al día durante las semanas 3-10, con 5 sesiones por semana para las semanas 1-7 y 6 sesiones por semana para las semanas 8-10. El programa incluyó ejercicios como saltos horizontales de pie, abducción resistida de tobillo, flexión plantar excéntrica a una pierna y balanceos de tobillo. Las propiedades musculares de los participantes se evaluaron al inicio y al final de la intervención, con seguimiento de la adherencia mediante confirmación por vídeo remota.
Sin intervención: Entrenamiento Regular
Participantes que continuaron su entrenamiento regular sin la intervención adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas Subjetivos del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial
Periodo de tiempo: Durante la temporada de carreras -- aproximadamente 11 semanas
Encuesta sobre la Puntuación del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial (MTSS)
Durante la temporada de carreras -- aproximadamente 11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de oscilación de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos — aproximadamente 25 semanas
Representa la tensión intrínseca del músculo en su estado pasivo, esencialmente el "tono" muscular.
Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos — aproximadamente 25 semanas
Miotonometría de rigidez dinámica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
Mide la resistencia del tejido a la deformación cuando se somete a una fuerza externa.
Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
Decremento logarítmico de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recogida de datos (aproximadamente 25 semanas)
Indica la elasticidad del músculo
Desde la inscripción hasta el final de la recogida de datos (aproximadamente 25 semanas)
Tiempo de relajación de la tensión mecánica por miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
Mide el tiempo que tarda el músculo en volver a su forma original después de ser deformado.
Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
Creep de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos (aproximadamente 25 semanas)
Describe la elongación gradual del músculo bajo tensión de tracción constante a lo largo del tiempo.
Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos (aproximadamente 25 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rowan University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro-2023-75

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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