Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana Interwencja Pomocy Pacjentkom z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie ze Stresem w Celu Przeciwdziałania Wypaleniu Zawodowemu u Lekarzy Onkologii Ginekologicznej

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptacja programu Pomoc dla Pacjentek z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie (HOPE) dla Wypalenia Zawodowego Klinicystów (HOPE-C)

To badanie kliniczne testuje adaptowaną wersję interwencji Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE), aby przeciwdziałać wypaleniu zawodowemu wśród klinicystów onkologii ginekologicznej. Stres i wypalenie zawodowe wśród klinicystów onkologii ginekologicznej mogą mieć dalekosiężne skutki nie tylko na poziomie indywidualnym (np. cierpienie, choroby psychiczne), ale także na poziomie zawodowym (np. gorsze wyniki leczenia pacjentów, zwiększona liczba błędów) i społecznym (mniej lekarzy w tej specjalizacji, większe obciążenie systemu). Oryginalna interwencja Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) to warsztat mający na celu wzmocnienie nadziei u pacjentek z rakiem jajnika poprzez tworzenie pozytywnych narracji w oparciu o teorię nadziei i teorię społeczno-poznawczą. Adaptowana interwencja dla klinicystów (HOPE-C) wykorzysta te same koncepcje, ale dostosowane do doświadczeń klinicystów poprzez wspieranie wsparcia rówieśniczego i ponowne opowiadanie ich trudnych historii, co może przeciwdziałać wypaleniu zawodowemu wśród klinicystów onkologii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

CELE 1 ROZWÓJ INTERWENCJI: Klinicyści przeglądają materiały interwencji HOPE-C i uzupełniają wywiad oraz kwestionariusz dotyczący badania.

CELE 2 PRÓBNE BADANIE: Klinicyści uczestniczą w sesjach HOPE-C (zmiana ich narracji, zarządzanie niepewnością życia i odnajdywanie znaczenia) raz w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut. Klinicyści uzupełniają kwestionariusz przed i po ukończeniu wszystkich sesji HOPE-C.

CELE 3: Klinicyści mogą przejść wywiad po ukończeniu sesji HOPE-C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan J. Shen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Znajomość języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Praca z pacjentami z rakiem jajnika (onkologowie ginekologiczni, onkolodzy medyczni, pielęgniarki, pracownicy socjalni oraz zaawansowani dostawcy opieki [APPs])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja HOPE-C

CEL 1 ROZWÓJ INTERWENCJI: Klinicyści przeglądają materiały interwencji HOPE-C i wypełniają wywiad oraz kwestionariusz dotyczący badania. Opinie z Celu 1 zostaną włączone do interwencji HOPE-C realizowanej w Celu 2.

CEL 2 BADANIE PILOTAŻOWE: Klinicyści uczestniczą w sesjach HOPE-C (zmiana ich narracji, radzenie sobie z niepewnością życia i odnajdywanie sensu) raz w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut. Klinicyści wypełniają kwestionariusz przed i po ukończeniu wszystkich sesji HOPE-C.

CEL 3: Klinicyści mogą przejść wywiad po ukończeniu sesji HOPE-C.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Kompletny wywiad
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Ukończ sesje HOPE-C
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Opinia klinicystów dotycząca Pomocy Pacjentkom z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie-Wypalenie Zawodowe Klinicystów (HOPE-C)
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceni opinię klinicysty na temat treści, struktury przekazu i materiałów dla zaadaptowanej interwencji HOPE-C. Do analizy danych zostanie wykorzystany opis jakościowy.
Dzień 1
Cel 2: Wykonalność (Tempo rekrutacji)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% kwalifikujących się klinicystów zapisujących się do badania.
W momencie rekrutacji
Cel 2: Wykonalność (Wskaźnik ukończenia interwencji)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% zarejestrowanych klinicystów, którzy ukończą wszystkie sesje.
Po 4 tygodniach
Cel 2: Wykonalność (Wskaźnik ukończenia ankiety)
Ramy czasowe: Na początku badania i 2 tygodnie po interwencji
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% zarejestrowanych klinicystów, którzy ukończyli wszystkie ankiety.
Na początku badania i 2 tygodnie po interwencji
Cel 2: Akceptowalność HOPE-C
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza Teoretycznych Ram Akceptowalności (TFA), który jest 8-punktowym kwestionariuszem oceniającym akceptowalność interwencji zdrowotnych w siedmiu konstruktach: Postawa Afektywna, Obciążenie, Etyczność, Spójność Interwencji, Koszty Alternatywne, Postrzegana Skuteczność i Samoskuteczność. Punkty oceniane są w 5-punktowej skali Likerta (np. 1 = bardzo nie lubię, 5 = bardzo lubię) i oblicza się średnią dla wszystkich siedmiu konstruktów (n=7 punktów), a dla ogólnego punktu bada się pojedynczy wynik. Całkowity średni wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 2: Satysfakcja z HOPE-C
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Będzie oceniane za pomocą trzech pozycji oceniających ogólne zadowolenie. Próg punktowy ≥ 7 (na 10) będzie stosowany dla każdej pozycji zadowolenia.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 3: Optymalizacja interwencji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Opinie będą zbierane od klinicystów, którzy uczestniczyli w interwencji, aby ocenić ich sugestie dotyczące optymalizacji interwencji w warunkach klinicznych.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 3: Dostarczenie interwencji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Opinie będą zbierane od klinicystów, którzy wzięli udział w interwencji, w celu oceny ich opinii na temat realizacji interwencji w warunkach klinicznych.
Po 2 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Andy Hill CARE Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj